Аминазин-Здоровье таблетки

Аминазин-Здоровье инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Аминазин-Здоровье таблетки 50 мг, 100 мг. Описание и применение Aminazin-Zdorov'e, аналоги и отзывы. Инструкция Аминазин-Здоровье таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: chlorpromazine;

1 таблетка содержит хлорпромазина гидрохлорида 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: целактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы порошкообразного (75:25)), кремния диоксид коллоидный, гидроксид алюминия, кальция стеарат, стеариновая кислота, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110) .

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическая группа

Антипсихотические средства. Хлорпромазин.

Код ATХ N05A A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Антипсихотическое, нейролептический, седативный, миорелаксирующий, противорвотное средство. Проявляет блокирующее действие на дофаминергические и адренергические рецепторы. Основной особенностью препарата является сочетание антипсихотического действия со способностью влиять на эмоциональную сферу.

Механизм антипсихотического действия обусловлен блокированием постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. В результате ослабляются или полностью устраняются бред и галлюцинации, купируется психомоторное возбуждение, уменьшаются аффективные реакции, тревожность, беспокойство, снижается двигательная активность. Вследствие блокады допаминовых рецепторов увеличивается секреция гипофизом пролактина.

Блокируя α-адренорецепторы, проявляет выраженный седативный эффект. Наличие сильной седативного действия является одной из главных особенностей хлорпромазина по сравнению с другими нейролептиками. Общий успокаивающий эффект сочетается с угнетением условнорефлекторной деятельности и прежде всего - двигательно-защитных рефлексов, уменьшением спонтанной двигательной активности, расслаблением скелетной мускулатуры, снижением реактивности к эндогенных и экзогенных стимулов при сохранении сознания.

Проявляет выраженный центральный и периферический противорвотное эффект; центральный эффект обусловлен угнетением или блокадой дофаминовых D2-рецепторов в хеморецепторного триггерной зоне мозжечка, периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Противорвотное эффект усиливается благодаря антихолинергическим, седативным и антигистаминным свойствам хлорпромазина.

Антихолинергический эффект обусловлен конкурентной блокадой М-холинорецепторов; анксиолитическое, седативное и анальгезирующее - ослаблением возбуждения в ретикулярной формации ствола мозга.

Умеренно снижает выраженность воспалительной реакции, уменьшает проницаемость сосудов, снижает активность кининов и гиалуронидазы, проявляет слабую антигистаминное действие. Уменьшает систолическое и диастолическое артериальное давление, вызывает тахикардию. Обладает выраженными каталептогенные свойства. Подавляет высвобождение гормонов гипоталамуса и гипофиза (однако усиливает секрецию пролактина). Проявляет слабую или умеренную экстрапирамидную действие. Проявляет гипотермическое действие.

Потенцирует действие анальгетиков, местноанестезирующих, снотворных и противосудорожных средств.

Фармакокинетика. В пищеварительном тракте всасывается плохо. Cmax в крови достигается через 2-4 часа. Связывание с белками плазмы крови - 95-98%. Подвергается эффекту «первого прохождения». Широко распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, при этом его концентрация в мозге становится выше, чем в плазме крови. Хлорпромазин и его метаболиты проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием ряда активных и неактивных метаболитов. Выводится в виде метаболитов почками и через кишечник с желчью. Период напиввидення составляет примерно 30 часов; элиминация метаболитов может быть длительной.

Отмечено выраженное вариабельность фармакокинетических параметров у одного и того же больного. Отсутствует прямая корреляция между концентрациями хлорпромазина и его метаболитов в плазме крови и терапевтическим эффектом.

Клинические характеристики

Аминазин-Здоровье Показания

В психиатрии - хронические параноидные и / или галлюцинаторные состояния, в т. Ч. У больных шизофренией (галлюцинаторно-бредовый, гебефреничний, кататоническое синдромы); маниакальное возбуждение при маниакально-депрессивном психозе; ажитированная депрессия (при пресенильная и маниакально-депрессивном психозе).

В неврологии - повышение мышечного тонуса, торпидный болевой синдром (в сочетании с анальгетиками).

Затяжная икота (для лечения взрослых).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени (цирроз, гепатит, гемолитическая желтуха) и / или почек (нефрит, острый пиелит, амилоидоз почек) нарушения органов кроветворения; прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга (медленные нейроинфекции, рассеянный склероз) микседема; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированные сердечная недостаточность и пороки сердца, тяжелые миокардиодистрофия и артериальная гипотензия, ревмокардит на поздних стадиях) тромбоэмболия; поздняя стадия бронхоэктатической болезни; глаукома; задержка мочи, обусловленная гиперплазией предстательной железы выраженное угнетение центральной нервной системы; инсульт острый период черепно-мозговой травмы; желчнокаменная и мочекаменная болезни; язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения или в анамнезе острые инфекционные заболевания; гипотиреоз, феохромоцитома, миастения, агранулоцитоз в анамнезе, период кормления грудью, коматозное состояние, травмы мозга одновременное применение с барбитуратами, алкоголем, наркотиками, допаминергическими антипаркинсоническими средствами, циталопрамом, есциталопрамом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которые противопоказаны.

С допаминергическими лекарственными средствами (хинаголид, каберголин), за исключением допаминергических антипаркинсоничних средств - взаимный антагонизм допаминергического средства и нейролептика.

Комбинации, которые не рекомендуются

С допаминергическими антипаркинсоничнимы средствами (амантадин, бромокриптин, каберголин, леводопа, лизурид, перголид, пирибелил, ропинирол) - взаимный антагонизм антипаркинсонические средства и нейролептика. Индуцированный нейролептиком экстрапирамидные симптомы следует лечить антихолинергическим, но не Допаминергические антипаркинсонический средством (допаминергические рецепторы, блокированы нейролептиками).

С леводопой - взаимный антагонизм. У пациентов с болезнью Паркинсона рекомендуется использовать минимальные дозы каждого препарата.

С препаратами, которые удлиняют интервал QT - повышенный риск возникновения аритмий при одновременном использовании хлорпромазина с препаратами, увеличивающими интервал QT (включая определенные антиаритмические препараты и другие антипсихотические средства, включая сультопридом), и препараты, вызывающие электролитный дисбаланс.

С литием - высокие дозы нейролептиков могут вызвать выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие, синдром спутанности, гипертонию и гиперрефлексивнисть, иногда с быстрым увеличением концентрации лития в сыворотке крови.

С местными желудочно-кишечными средствами (соли магния, алюминия и кальция) - снижение всасывания хлорпромазина из пищеварительного тракта). Не применять фенотиазиновые нейролептики одновременно с местными желудочно-кишечными средствами (если возможно применять с промежутком более 2:00 между приемами препаратов).

Комбинации, требующие применения с осторожностью.

С гипогликемическими средствами - одновременное применение высоких доз хлорпромазина (100 мг / сут) может привести к повышению уровня сахара в крови (снижение высвобождения инсулина). Необходимо предупредить пациента и посоветовать увеличить самоконтроль уровня сахара в крови и моче. При необходимости отрегулировать дозу противодиабетических препаратов во время и после прекращения лечения нейролептиками.

С гипотензивными препаратами - выраженная артериальная гипотензия, усиление ортостатической гипотензии. С фенотиазинами - усиливается гипотензивное действие анестетиков и блокаторов кальциевых каналов. Серьезная постуральная гипотензия может возникать при одновременном приеме хлорпромазина и ингибиторов АПФ.

С атропином и другими производными атропина - Имипраминовые антидепрессанты, антагонисты гистаминовых H1-рецепторов, антихолинергические, антипаркинсонични средства, атропин спазмолитики, дезопирамид - увеличение побочных эффектов, связанных с атропином, таких как задержка мочи, запор и сухость во рту.

С другими депрессантами ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, кроме бензодиазепинов, антигипертензивные средства, этанол и этанолсодержащими препараты -увеличение угнетение ЦНС. Может возникнуть угнетение дыхательной функции. Изменения внимания могут сделать вождение или работу с механизмами опасным.

Хлорпромазин может подавлять действие амфетамина, клонидина, гуанетидина, адреналина.

Антихолинергические средства усиливают антихолинергическое действие, могут снижать антипсихотическое эффект препарата. Некоторые лекарственные средства препятствуют всасыванию нейролептических средств: антациды, противопаркинсонические препараты. Есть документально подтвержденные клинически значимые побочные реакции, возникающие при приеме алкоголя, гуанетидина и гипогликемических средств.

Также при одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

• с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО - удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома;
• с противосудорожными препаратами - снижение порога судорожной готовности;
• с препаратами для лечения гипертиреоза - повышение риска развития агранулоцитоза;
• с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции - увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;
• с эфедрином - ослабление сосудосуживающего действия последнего;
• с амфетаминами - антагонистическое взаимодействие;
• с антихолинестеразными средствами - мышечная слабость, ухудшение течения миастении;
• с эпинефрином - искажение эффектов последнего, вследствие чего происходит снижение артериального давления и развитие тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии;
• с амитриптилином - повышение риска развития поздней дискинезии, возможно развитие паралитического илеусом;
• с диазоксидом - выраженная гипергликемия;
• с Доксепин - потенцирование гиперпирексии;
• с морфином - развитие миоклонуса;
• с цизапридом - аддитивное удлинение интервала QT на ЭКГ;
• с нортриптилином у пациентов с шизофренией - возможно ухудшение клинического состояния, несмотря на повышенный уровень хлорпромазина в крови.

Седативное действие хлорпромазина усиливается при одновременном применении с золпидемом или зопиклоном; Нейролептические - с эстрогенами. Концентрацию хлорпромазина в крови уменьшают барбитураты (усиливают метаболизм хлорпромазина в печени). Концентрацию хлорпромазина в плазме крови повышают хлорохин, сульфадоксин / пириметамин. Циметидин может уменьшать или повышать концентрацию хлорпромазина в крови.

Хлорпромазин может повышать концентрацию имипрамина в крови, повышать или уменьшать концентрацию фенитоина в крови, снижать действие сердечных гликозидов.

Особенности применения

С особой осторожностью применять для лечения пациентов с патологическими изменениями картины крови, при нарушениях функции печени и почек средней степени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, при раке молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваниях умеренной степени, склонности к глаукоме, при болезни Паркинсона, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, хронических заболеваниях органов дыхания, эпилептических припадках; при заболеваниях, сопровождающихся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; при ревматизме, ревмокардите, сахарном диабете а также для лечения пациентов пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), ослабленных больных.

В случае развития гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, следует немедленно прекратить прием препарата.

Для уменьшения нейролептической депрессии применять антидепрессанты и стимуляторы ЦНС.

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать состав крови, протромбиновый индекс, функцию печени и почек.

В период терапии из-за возможности фотосенсибилизации кожи следует избегать длительного пребывания на солнце.

Препарат не проявляет противорвотное действия в случае, когда тошнота является следствием вестибулярной стимуляции или местного раздражения пищеварительного тракта.

При применении препарата больным с атонией пищеварительного тракта и ахилией рекомендуется назначать одновременно желудочный сок или кислоту соляную (через угнетающее влияние хлорпромазина на моторику и секрецию желудочного сока), следить за диетой и функционированием кишечника.

У больных, принимающих препарат, может быть повышена потребность в рибофлавине.

Нейролептики фенотиазины могут усиливать удлинение интервала QT, что повышает риск желудочковых аритмий, в т. Ч. Типа «пируэт», которые могут привести к внезапному летальному исходу. Перед назначением препарата следует обследовать пациента (биохимический статус, ЭКГ) с целью исключения возможных факторов риска (например, сердечные заболевания, удлинение интервала QT в анамнезе, метаболические нарушения, такие как гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия; голодание, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия другими лекарственными средствами, которые вызывают удлинение интервала QT). Необходимо проводить контроль ЭКГ в начале лечения и при необходимости - во время лечения.

С особой осторожностью при выраженной артериальной гипертензии, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей).

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не рекомендуется в период беременности. При острой необходимости применения препарата в период беременности следует ограничить срок лечения, а в конце III триместра беременности в случае возможности следует уменьшить дозу. Хлорпромазин пролонгирует роды. При применении хлорпромазина в высоких дозах беременным у новорожденных иногда отмечали нарушение пищеварения, связанное с атропиноподобным действием, экстрапирамидные симптомы.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Хлорпромазин и его метаболиты проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Способ применения Аминазин-Здоровье и дозы

Назначать взрослым и детям старше 12 лет внутрь после еды. Дозы, частота приема и схемы лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы следует подбирать путем увеличения, начиная с минимальной. Продолжительность лечения - от 3 недель до 2-4 месяцев и более (больным с хроническим течением заболевания следует назначать длительную поддерживающую терапию).

При лечении психических заболеваний у взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 50-100 мг в сутки, разделенная на 1-2 приема. Далее дозу можно постепенно повышать (с учетом переносимости) на 50 мг каждые 3-4 дня до 300-600 мг в сутки, распределяя ее на 3-4 приема. Курс лечения - от 3 недель до 2-4 месяцев.

В отдельных случаях суточная доза может быть повышена до 700 мг-1 г (особенно для пациентов с хроническим течением болезни и психомоторным возбуждением). В этом случае суточную дозу следует распределять на 4 приема (утром, днем, вечером и ночью). Продолжительность лечения большими дозами препарата не должна превышать 1-1,5 месяца, при недостаточном эффекте целесообразно перейти на лечение другими препаратами.

Максимальные дозы: разовая - 300 мг, суточная - 1,5 г.

Ослабленным пациентам, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях печени и сердечно-сосудистой системы дозу уменьшать в 2-3 раза (но не более 300 мг в сутки).

Затяжная икота. Назначать в дозе 50 мг 3-4 раза в сутки.

Дети

Детям до 12 лет необходимо применять лекарственные формы с меньшей дозировкой.

Передозировка

Симптомы: смутное речи, шаткая походка, брадикардия, затрудненное дыхание, выраженная слабость, спутанность сознания, ослабление рефлексов, сонливость, судороги, стойкая гипотония, гипотермия, длительная депрессия, позже - токсический гепатит.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Не удаляется при гемодиализе. Для уменьшения депрессии назначать стимуляторы ЦНС (сиднокарб). Неврологические осложнения уменьшать или купировать противопаркинсоническими средствами (циклодол, тропацин). При коллаптоидных состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона.

После длительного применения больших доз препарата (0,5-1,5 г в сутки) в редких случаях могут наблюдаться желтуха, ускорение свертывания крови, лимфо- и лейкопения, анемия, агранулоцитоз, пигментация кожи, помутнение хрусталика и роговицы.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны акатизия, психическая индифферентность и другие изменения психики, запоздалая реакция на внешние раздражения, нечеткость зрения, дистонические экстрапирамидные реакции (в виде острой дистонии, паркинсонизма ригидности, тремора или акинезии и окулогирные кризов может возникать и распространяться при умеренной или высокой дозе), паркинсонический синдром, дискинезия, поздняя дискинезия, нейролептический депрессия, нарушение терморегуляции, злокачественный нейролептический синдром, судороги, бессонница, возбуждение, чувство тревоги, сонливость, изменения настроения, седация, акатизия, гипертензия, Кривошея, окулогирный кризисов, тризм , акинезия, гиперкинезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия, тахикардия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, депрессия ST-сегмента, изменения зубцов Т и U, аритмия), желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, тахикардия типа torsade de pointes, остановка сердца, внезапная смерть / внезапная сердечная смерть (с возможными причинами сердечного происхождения, а также случаи непонятной внезапной смерти у пациентов, получающих нейролептики фенотиазины), венозная эмболия, легочная эмболия (иногда летальная), тромбоз глубоких вен, дозозависимая постуральная гипотензия (может возникать, в частности, у пожилых людей и после инъекции), ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта : холестатическая желтуха, повреждения печени, холестатическое повреждения печени, смешанное повреждения печени, диспепсические явления (тошнота, рвота), сухость во рту, запор, ишемический колит, паралитический илеус, кишечная перфорация (иногда летальная), желудочно-кишечный некроз (иногда летальный), кишечная непроходимость (иногда летальная), некротический колит.

Со стороны системы кроветворения : лейкопения, агранулоцитоз, гематологические изменения, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, приапизм, задержка мочи, связанная с антихолинергическим эффектом.

Со стороны эндокринной системы : нарушения менструального цикла, импотенция, гинекомастия, увеличение массы тела, галакторея, гиперпролактинемия, гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, эректильная дисфункция, аменорея, нарушения женского сексуального возбуждения, нефизиологична секреция АДГ.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит , мультиформную эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, системная красная волчанка, положительный тест на антинуклеарные антитела и другие аллергические реакции.

Аллергические реакции: пигментация кожи, фотосенсибилизация.

Со стороны органа зрения: при длительном применении в высоких дозах - отложения хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), что может ускорить процессы нормального старения хрусталика, расстройства аккомодации.

Со стороны органов дыхания : заложенность носа.

Общие: отдельные сообщения о внезапном летальный исход на фоне приема препарата, синдром отмены препарата у новорожденных.

Поздняя дискинезия может возникать при применении или после отмены хлорпромазина и других нейролептических препаратов. Этот синдром распространен среди пациентов, получавших средние и высокие дозы антипсихотических препаратов в течение длительных периодов времени, и может оказаться необратимым, особенно у пациентов старше 50 лет. Это маловероятно в краткосрочной перспективе, когда используются рекомендованные низкие или средние дозы хлорпромазина, но поскольку его появление может быть связано с длительностью лечения, а также с суточной дозой, хлорпромазин следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение минимально возможного времени, кроме случаев, когда необходимо долгосрочное применение для лечения шизофрении. Потенциальная серьезность и непредсказуемость поздней дискинезии и тот факт, что есть редкие сообщения о ее развития, когда нейролептики антипсихотические препараты назначались в течение относительно коротких периодов в малой дозе, означает, что назначение таких веществ требует особенно тщательной оценки пользы и рисков. Отсроченная дискинезия может быть ускорена или усиленная антипаркинсоническими препаратами. Краткосрочные дискинезии могут возникать после резкой отмены препарата. При шизофрении ответ на терапию антипсихотическим препаратом может быть отсрочена. Если отмена препарата, рецидив симптомов может не проявиться в течение нескольких недель или месяцев. Нейролептический злокачественный синдром встречается редко, но может возникать при приеме любого нейролептика. Отсроченная дискинезия может быть ускорена или усиленная антипаркинсоническими препаратами. Краткосрочные дискинезии могут возникать после резкой отмены препарата. При шизофрении ответ на терапию антипсихотическим препаратом может быть отсрочена. Если отмена препарата, рецидив симптомов может не проявиться в течение нескольких недель или месяцев. Нейролептический злокачественный синдром встречается редко, но может возникать при приеме любого нейролептика. Отсроченная дискинезия может быть ускорена или усиленная антипаркинсоническими препаратами. Краткосрочные дискинезии могут возникать после резкой отмены препарата. При шизофрении ответ на терапию антипсихотическим препаратом может быть отсрочена. Если отмена препарата, рецидив симптомов может не проявиться в течение нескольких недель или месяцев. Нейролептический злокачественный синдром встречается редко, но может возникать при приеме любого нейролептика.

Хлорпромазин, даже в низких дозах у восприимчивых (особо не психотических) людей, может вызвать неприятные субъективные ощущения умственного притупление или замедление, тошноты, головокружения, головной боли или парадоксальные эффекты возбуждения, ажитации или бессонница. Возможные состояния спутанности сознания или эпилептические припадки. Влияние хлорпромазина на сердце зависит от дозы. Изменения ЭКГ с удлинением интервала QT и изменениями Т-волн обычно сообщались у пациентов, принимавших среднюю и высокую дозу; они обратимы при уменьшении дозы. В небольшом числе случаев они, как сообщается, предшествуют серьезным аритмии, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию, которые произошли после передозировки.

Срок годности Аминазин-Здоровье

3 года.

Условия хранения Аминазин-Здоровье

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 10 № 10'2, № 20 в блистерах в коробке № 10 в блистере.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение производителя

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.