- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Анауран инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Анауран капли 25мл. Описание и применение Anauran, аналоги и отзывы. Инструкция Анауран капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Antiinfectives, combinations.
Описание
Слегка вязкая, прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.
Состав лекарственного средства
100 мл раствора содержат активные вещества: полимиксина В сульфат — 1000000 ME, неомицина сульфат — 0,5 г (эквивалентно 375000 ME), лидокаина гидрохлорид — 4,0 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,01 г, пропиленгликоль — 44 мл, глицерол — 26,5 мл, вода очищенная — до 100 мл.
Форма выпуска
Капли ушные.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Противоинфекционные средства.
АТС код: S02AA30.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. — малоактивен. Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi и Salmonella paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. Не активен в отношении Proteus spp., Mycobacterium spp., грамположительных кокков, грибов. Оказывает слабое местнораздражающее действие. Лидокаин — местноанестезирующее средство, быстро устраняет боль и зуд.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились, т.к. препарат предназначен для местного применения и системные эффекты маловероятны.
Анауран Показания к применению
Острый и хронический отит.
Способ применения Анауран и дозировка
Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной.
Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки, детям: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции: гиперемия, зуд и шелушение кожи наружного слухового прохода, которые исчезают без лечения, после отмены препарата. Системные эффекты маловероятны вследствие низких доз используемого препарата. Однако, при длительном лечении возможно появление системных эффектов, в частности, ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.
При проявлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Анауран
- пациентам с повышенной чувствительностью к полимиксину В сульфату, неомицину сульфату, лидокаину гидрохлориду и химически связанным соединениям или к любому из вспомогательных веществ.
- пациентам с перфорацией барабанной перепонки, учитывая риск развития ототоксичности.
Передозировка
В литературе был описан единственный случай передозировки лекарственным средством без проявления побочных эффектов.
Меры предосторожности
Продолжительное лечение топическими препаратами может быть причиной сенсибилизации. В этом случае необходимо приостановить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующего лечения.
При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Анаурана, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными к препарату микроорганизмами.
Неомицин может вызвать стойкую нейросенсорную тугоухость, обусловленную повреждением кортиева органа улитки. Риск развития ототоксичности возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому рекомендуемая продолжительность терапии Анаураном ограничивается 10 днями.
Возможно развитие перекрестной аллергии и резистентности с другими лекарственными средствами производными аминогликозидов.
Анауран применяется исключительно при заболеваниях уха.
Анауран в своем составе содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение кожи или кожные реакции, и пропиленгликоль, который также может вызывать раздражение кожи.
Дети
Лекарственное средство Анауран у детей до 1 года следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и лактации препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Анауран не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (возможно усиление ототоксического действия вышеперечисленных антибиотиков).
Условия и срок хранения Анауран
При температуре от 15°С до 25°С.
Вскрытый флакон хранить при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 3 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 25 мл во флакон темного стекла с крышкой-капельницей из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Правила отпуска
Отпускают по рецепту врача.
Информация о производителе
Замбон С.П.А.,
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия).
Россия, 119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Тел.: (495) 933-38-30/32.
Факс: (495) 933-38-31.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Анауран только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ZAMBON S.P.A..
Авторское право:
- ZAMBON S.P.A.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Анауран |
Форма выпуска: | капли ушные во флаконах 25мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Antiinfectives, combinations |
Производитель: | ZAMBON S.P.A., Италия |
Заявитель: | ZAMBON S.P.A., Италия |
Номер регистрации: | 8887/09/14/16/19 |
Дата регистрации: | 30.04.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | инновационное |
Состав лекарственного средства: | Polymyxin B, Neomycin, Lidocaine |
Код АТХ: | S02AA30 |
Производитель готовой лекарственной формы: | ZAMBON S.P.A., Италия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ZAMBON S.P.A., Италия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | ZAMBON S.P.A., Италия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,91EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7254-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 30 апреля 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №86 от 28.01.2021) |
Номер разрешения НД: | 8508 |
Код АТХ | Название группы |
S | Препараты для лечения заболеваний органов чувств |
S02 | Препараты для лечения заболеваний уха |
S02A | Противомикробные препараты |
S02AA | Противомикробные препараты |
S02AA30 | Комбинация противомикробных препаратов |