Натрия Аминосалицилат гранулы

Натрия Аминосалицилат инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Натрия Аминосалицилат гранулы 100 г. Описание и применение Natrija Aminosalitsilat, аналоги и отзывы. Инструкция Натрия Аминосалицилат гранулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: 1,0 г гранул содержит натрия аминосалицилата дигидрата 0,8 г.

вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический, крахмал кукурузный, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, краситель желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Гранулы кишечно.

Основные физико-химические свойства: гранулы в виде микросфер правильной и неправильной формы оранжевого цвета.

Фармакологическая группа

Противотуберкулезные средства. Аминосалициловая кислота и ее производные.

Код АТХ J04А А02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество лекарственного средства - аминосалицилат натрия. Препарат обладает бактериостатической активностью в микобактерий туберкулеза.

По туберкулостатических активностью препарат уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому его комбинируют с другими активными противотуберкулезными препаратами (изониазид и другие препараты гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерин, канамицин).

Комбинированная терапия задерживает развитие привыкания к препаратам и усиливает действие противотуберкулезных препаратов.

В больших дозах оказывает антитиреоидальну действие.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и проникает в сыворотку крови и ткани внутренних органов.

Метаболизируется, главным образом, в печени через 30-60 минут после применения, где происходит его ацетилирования и соединения с глицином. За сутки с мочой выводится 90-100% принятой дозы.

Клинические характеристики

Натрия Аминосалицилат Показания

Активные прогрессирующие формы туберкулеза, главным образом хронического фиброзно-кавернозного туберкулеза легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к салицилатам. Выраженная патология почек (нефрит), печени (гепатиты, цирроз), амилоидоз, язвенная болезнь, сердечная декомпенсация, выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка, гипофункция щитовидной железы, микседема. Период беременности и кормления грудью. Дети с массой тела до 10 кг (в связи со сложностью дозирования препарата).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При лечении туберкулеза следует применять одновременно несколько препаратов с различным механизмом действия на микобактерии туберкулеза.

Натрия аминосалицилат комбинируют с другими, более эффективными противотуберкулезными препаратами (изониазид или другими препаратами гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерин, канамицином).

При комбинированной терапии замедляется развитие резистентности микобактерий и происходит взаимное усиление действия препаратов.

При одновременном применении с барбитуратами, стрептомицином и бутадионом действие натрия аминосалицилата усиливается. В сочетании с изониазидом противотуберкулезная действие усиливается из-за повышения его уровня в плазме крови, но возможна гемолитическая анемия. Пробенацид задерживает выведение препарата с мочой, в результате чего повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается риск токсичности (необходимо изменить дозу).

Эффективность натрия аминосалицилата снижается при одновременном применении с аминобензоат и димедролом.

Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

При одновременном применении с антикоагулянтами - действие антикоагулянтов усиливается, поскольку натрия аминосалицилат подавляет синтез протромбина в печени.

При взаимодействии натрия аминосалицилата с гипогликемическими препаратами происходит эффект усиления гипогликемии в крови.

При взаимодействии натрия аминосалицилата с капреомицином или при применении высоких доз препарата у пациентов пожилого возраста с периферическими отеками и артериальной гипертензией возможно развитие гипокалиемии.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне применения парааминосалициловой кислоты меняется концентрация Т4 и ТТГ в крови.

При сочетании натрия аминосалицилата с аминофеназона действие последнего усиливается.

Нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии и авитаминоз. В таких случаях рекомендуется применять парентеральную форму витамина В12.

Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина; при совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%.

Побочные эффекты лекарственного средства и салицилатов имеют аддитивный характер.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Особенности применения

Осторожно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек, с сердечной недостаточностью (в случае тяжелых нарушений применение противопоказано).

Осторожно назначать пациентам при тяжелом атеросклерозе и тромбофлебите.

Препарат следует применять с осторожностью больным с расстройствами желудочно-кишечного тракта.

При появлении признаков гепатита натрия аминосалицилат следует заменить этамбутолом.

При применении натрия аминосалицилата возможно нарушение свертывания крови.

Осторожно назначать при возможном риске кровотечений разного происхождения.

Из-за риска развития гемолитической анемии с осторожностью применять пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Длительное применение больших доз препарата, а также в комбинации с этионамидом, может вызвать снижение функции щитовидной железы. Гипотиреоз можно контролировать заместительной терапией левотироксином без прекращения лечения противотуберкулезными препаратами. Это следует учитывать, если у больного туберкулезом наблюдается гипофункция щитовидной железы.

При применении натрия аминосалицилата может развиться кристаллурия. Ее образование замедляется при нейтральной или щелочной реакции рН мочи.

Не рекомендуется применять натрия аминосалицилат пациентам, которым рекомендовано питания с пониженным содержанием ионов натрия.

В период лечения запрещается курение и употребление алкоголя.

Во время лечения периодически следует проводить лабораторный контроль крови, мочи и функционального состояния печени.

При появлении признаков гепатита натрия аминосалицилат следует заменить этамбутолом.

Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Краситель желтый закат FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.

При аллергических проявлениях необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но лицам, у которых в процессе лечения возникают симптомы печеночной энцефалопатии, следует воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Способ применения Натрия Аминосалицилат и дозы

Препарат принимать через полчаса или 1:00 после еды, запивая молоком или минеральной водой.

К упаковке прилагается дозирующее устройство на 5 г с делениями (дозирующее устройство вмещает 4 г действующего вещества).

Детям с массой тела от 10 кг до 40 кг следует назначать из расчета 200 мг действующего вещества препарата на 1 кг массы тела в сутки. Дозу распределять на 3-4 приема.

Детям с массой тела более 40 кг и взрослым - 5 г препарата 2 раза в сутки.

При плохой переносимости препарата дозу следует уменьшить.

Срок лечения зависит от характера и течения заболевания.

Минимальный курс лечения - 3-5 месяцев.

При необходимости курс можно продлить.

Дети

В связи со сложностью дозирования препарат не назначать детям с массой тела менее 10 кг.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, диарея, может развиться психоз или усиление проявлений побочных реакций.

Лечение назначить активированный уголь для задержки всасывания. Назначить антигистаминные препараты, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, а при длительных аллергических реакциях - кортикостероиды.

В зависимости от характера и выраженности аллергических явлений прием препарата следует временно или полностью прекратить.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, печеночная энцефалопатия, в т. Ч. Спутанность сознания, сонливость.

Со стороны органов зрения : неврит зрительного нерва.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нарушение синтеза протромбина, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия. Следует учитывать возможность появления гематом и флебитов.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая повышение температуры тела бронхоспазм, астматические явления; эозинофильный инфильтрат в легких / эозинофильная пневмония синдром Леффлера, боль в суставах, токсико-аллергические реакции. При аллергических проявлениях назначают антигистаминные средства, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, при затяжных аллергических реакциях - кортикостероиды.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении высоких доз - гипотиреоз гипергликемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, васкулит, колебания артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ухудшение и потеря аппетита / анорексия, метеоризм, диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка / живота, диарея, запор, металлический привкус во рту.

При появлении побочных реакций уменьшить дозу или кратковременно прекратить применение препарата.

Побочные реакции выражаются в меньшей степени, если пациент придерживается правильного трехкратного режима питания.

Со стороны печени и / или желчевыводящих путей: желтуха, гепатит, увеличение и болезненность печени, повышенная активность «печеночных» трансаминаз, гепатомегалия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: кристаллурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей : кожная сыпь, зуд, дерматит, крапивница, пурпура, сыпь, энантема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани : артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия (при длительном применении пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), нарушение баланса кальция и фосфора за счет нарушения обмена витамина D.

Срок годности Натрия Аминосалицилат

3 года.

Условия хранения Натрия Аминосалицилат

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 г гранул в пакете; по 1 пакету вместе с дозирующим устройством в контейнере.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Технолог».

Местонахождение производителя

Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.