Назофен Бэби капли

Назофен Бэби инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Назофен Бэби капли 10 мл. Описание и применение Nazofen Bebi, аналоги и отзывы. Инструкция Назофен Бэби капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: phenylephrine;

1 мл содержит фенилэфрина гидрохлорида 1,25 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфат 12-водный, глицерин, полиэтиленгликоль (макрогол) 1500, трилон Б, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства . Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01A A04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фенилэфрина гидрохлорид - синтетический адреномиметик. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он оказывает выраженное сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, уменьшением отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается носовое дыхание, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.

Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через 3-5 минут после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие продолжается до 4-6 часов. Глицерин, входящий в состав препарата, смягчает раздраженную слизистую оболочку носовых ходов и защищает ее от чрезмерного высушивания.

Фармакокинетика.

Препарат для местного применения. При всасывании из пищеварительного тракта метаболизируется МАО в печени и кишечнике.

Клинические характеристики

Назофен Бэби Показания

Лечение острых ринитов, синуситов, острых отитов (как вспомогательное средство) у детей в возрасте от 2 месяцев до 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, острые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз тяжелой степени, острый панкреатит, гепатит, воспаление кожи и слизистой оболочки переднего отдела носовой полости и склонность к образованию носовых корочек (атрофический ринит), состояния после транссфеноидальная гипофизэктомии, одновременное применение с ингибиторами МАО (МАО) или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять препарат вместе с другими сосудосуживающими лекарственными средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (ß-адренорецепторов).

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрина, и увеличивает вазопрессорную ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять препарат с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, которые предопределяют вывода калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорных препаратов как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокого уровня, сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрина может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух лекарственных средств.

Следует избегать одновременного применения препарата с ингибиторами МАО или начать прием этого препарата минимум через 15 дней после прерывания терапии ингибиторами МАО, поскольку могут усиливаться прессорные эффекты (см. Раздел «Противопоказания»).

Не рекомендуется одновременное применение фенилэфрина с линезолидом.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы, поскольку у детей абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск побочных системных эффектов выше, чем у взрослых.

Длительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом. Длительное применение лекарственного средства (более 2 недель) может вызвать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

С осторожностью применять пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметиков, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями и повышением артериального давления.

Наконечник насадки после применения лекарственного средства желательно протереть.

Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Назофен Бэби предназначен для детей. Контролируемые исследования по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применять его в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Способ применения Назофен Бэби и дозы

Перед применением необходимо тщательно очистить носовые ходы.

- Детям в возрасте от 2 месяцев до 1 года - по 1 капле 3-4 раза в сутки в каждую ноздрю;

- детям от 1 до 2 лет - по 1-2 капли 3-4 раза в сутки в каждую ноздрю;

- детям от 2 до 6 лет - по 2 - 3 капли 3-4 раза в сутки в каждую ноздрю.

Процедуру выполнять под присмотром взрослых. Закапывание проводить в положении сидя, запрокинув голову назад. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Не следует превышать рекомендуемый режим дозирования и курс лечения. Повторять не раньше чем через 4:00, но не чаще 4 раз в сутки.

Одна капля соответствует 0,03 мл (0,037 мг фенилэфрина гидрохлорида).

Продолжительность применения обычно не превышает 3 дней.

Дети

Не следует применять препарат детям в возрасте до 2 месяцев.

Передозировка

Токсическая доза у детей - 3 мг / кг массы тела внутрь, у взрослых - от 300 мг перорально.

Хотя при местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, чувство усталости, слабость, анорексия, боль в животе, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, больной или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, бледность кожи, пилоэрекция, повышенная потливость , гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов и сосудов внутренних органов, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардии. Специфического антидота при отравлении фенилэфрина не существует. Лечение симптоматическое. Артериальная гипертензия, вызванная фенилэфрина, может быть устранена путем введения α - адренорецепторов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардии. Специфического антидота при отравлении фенилэфрина не существует. Лечение симптоматическое. Артериальная гипертензия, вызванная фенилэфрина, может быть устранена путем введения α - адренорецепторов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардии. Специфического антидота при отравлении фенилэфрина не существует. Лечение симптоматическое. Артериальная гипертензия, вызванная фенилэфрина, может быть устранена путем введения α - адренорецепторов.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны такие побочные эффекты.

В месте применения: раздражение в месте применения, чихание, жжение, покалывание в носу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, нарушение сердечного ритма, брадикардия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головокружение, чувство страха, головная боль.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, крапивницы, ангионевротического отека (рук, лица или горла), ощущение тяжести за грудиной, затрудненное дыхание.

При применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны проявления, указанные в разделе «Передозировка».

Срок годности Назофен Бэби

2 года.

После вскрытия флакона препарат хранить не более 6 месяцев.

Условия хранения Назофен Бэби

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом с крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, по 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Фармтехнология».

Местонахождение производителя

220024, г.. Минск, ул. Корженевского, 22, Республика Беларусь.

Тел./Факс: + 375 17 309 44 88