- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Неотон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Неотон порошок 1 г. Описание и применение Neoton, аналоги и отзывы. Инструкция Неотон порошок утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: фосфокреатин;
1 флакон содержит фосфокреатина натрия 1 г.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: белый кристаллический порошок.
Фармакологическая группа
Кардиологические препараты. Фосфокреатин.
Код АТХ С01Е В06.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Фосфокреатин играет фундаментальную роль в энергетических процессах, сопровождающих сокращение мышц, и используется для ресинтеза АТФ - источника энергии для сокращения миокарда и скелетных мышц. Недостаточное снабжение энергии, обусловленное замедлением окислительного метаболизма, является основной причиной повреждения миоцитов.
Фармакологические исследования фосфокреатина показали, что:
- предварительное м введение фосфокреатина животным в дозозависимый способ противодействует различным повреждениям миокарда, вызванным действием химических веществ (таких как изопреналин, эметин, тироксин, п-нитрофенол)
- фосфокреатина присущ положительный инотропный эффект, который проявляется на изолированном сердце у животных в гиподинамического условиях, вызванных дефицитом глюкозы или кальция или передозировкой калия
- на изолированном предсердии морских свинок фосфокреатин противодействует негативному инотропный эффект, вызванном аноксией;
- добавления фосфокреатина в кардиоплегического растворов способствует защите миокарда во многих экспериментальных моделях как на изолированных органах, так и в условиях in vivo ;
- фосфокреатин проявляет защитный эффект в экспериментальных моделях инфаркта и аритмии, вызванных коронарной окклюзией.
Кардиопротекторное действие фосфокреатина обусловлена явлениями стабилизации сарколеммы, сохранением клеточного пула адениновых нуклеотидов, обеспечивается за счет ингибирования ферментов, участвующих в катаболизме нуклеотидов, ингибирование распада фосфолипидов в ишемическом миокарде и возможного улучшения микроциркуляции в ишемической области вследствие ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов.
Фармакокинетика.
У человека средний период полувыведения фосфокреатина после введения составляет 0,09 - 0,2 часа. После внутримышечного введения 500 мг фосфокреатина его можно было обнаружить в кровообращения через 5 минут максимальные концентрации фосфокреатина, составляющие примерно 10 нмоль / мл, достигается через 30 минут после введения, после чего они уменьшались и достигали уровня 4 - 5 нмоль / мл через 1:00. Через 2:00 после введения концентрации оставались в пределах измерения и составили 1 - 2 нмоль / мл.
Через 40 минут после капельного инфузии 5 г препарата сывороточные уровни фосфокреатина падают ниже 5 нмоль / мл, а после введения 10 г препарата они составляют примерно 10 нмоль / мл.
Клинические характеристики
Неотон Показания
- Интраоперационная ишемия миокарда
- интраоперационная ишемия конечностей;
- метаболические расстройства миокарда при гипоксии: миокардиосклероз, старческое сердце, кардиомиопатия вследствие гипертензии, хроническая ишемическая кардиомиопатия;
- комплексная терапия:
- острого инфаркта миокарда
- острой и хронической сердечной недостаточности
- острого нарушения мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражений центральной нервной системы.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
Препарат в высоких дозах (5 - 10 г в сутки) противопоказан больным с хронической почечной недостаточностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В составе комплексной терапии препарат может повышать эффективность антиаритмических, протиангинальних препаратов, а также препаратов, которые положительно влияют на сократительную функцию миокарда.
Особенности применения
Быстрое введение доз препарата, превышающих 1 г, может привести к временному резкому снижению артериального давления.
Введение высоких доз препарата (5 - 10 г / сут) приводит к усвоению большого количества фосфатов, влияет на метаболизм кальция и секрецию гормонов, вовлеченных в регуляции гомеостаза, почек и метаболизма пурина. Высокие дозы препарата можно назначать только отдельным больным и в течение короткого периода времени.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказаний для применения препарата в период беременности и кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
На сегодня сведения отсутствуют.
Способ применения Неотон и дозы
Препарат вводится внутривенно капельно или струйно. Перед введением порошок растворяют в растворителе; как растворитель можно использовать воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. При применении препарата во время хирургических процедур рекомендуется добавлять его к кардиоплегического растворов.
При остром инфаркте миокарда в первые сутки препарат вводят в дозе 2 - 4 г внутривенно струйно с последующей 2-часовой капельной инфузии раствора, содержащего 8 - 16 г препарата в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. На вторые сутки препарат вводят в дозе 2 - 4 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. На третьи сутки препарат вводят в дозе 2 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. В случае необходимости в дальнейшем проводят 6-дневный курс инъекций в дозе 2 г 2 раза в сутки. Наилучшие результаты лечения можно получить, если начать его не позднее чем через 6 - 8:00 после появления клинических проявлений заболевания.
Острая и хроническая сердечная недостаточность. При острой сердечной недостаточности препарат вводят в виде 2-часовых инфузий в дозе 5 - 10 г в сутки в течение 3 - 5 дней. Соответствующее количество порошка препарата растворяют в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. При хронической сердечной недостаточности препарат следует вводить взрослым в виде внутривенных инфузий в дозе 1 - 2 г два раза в сутки в течение 10 - 14 дней. Каждую дозу следует растворять в 50 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводить в течение 30 - 60 минут.
При острых нарушениях мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также при гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражениях центральной нервной системы рекомендуется введение ежедневных инъекций препарата в дозе 120 мг / кг массы тела в течение 3 дней.
При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль / л (2,5 г / л). НЕОТОН добавляют к кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проводить курс инъекций раствора препарата в дозе 2 г два раза в сутки в течение 3 - 5 дней перед проведением операции и в течение 1 - 2 дней после нее.
При интраоперационной ишемии конечностей перед проведением операции взрослым пациентам рекомендуется в течение 30 - 60 минут внутривенно струйно вводить раствор 2 - 4 г препарата в 50 мл растворителя. В течение операции и периода реперфузии НЕОТОН следует вводить в виде внутривенных инфузий в дозе 8 - 10 г, растворенной минимум в 200 мл растворителя.
При метаболических расстройствах миокарда при гипоксии препарат вводят внутривенно струйно в дозе 1 - 2 г в сутки (дозу растворяют в 10 мл растворителя) или капельно (дозу растворяют в 50 мл растворителя и вводят в течение 30 - 60 минут); рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 2 - 4 недели.
Дети
Существует ограниченная информация о применении препарата для лечения педиатрической группы пациентов.
Передозировка
В случае резкого снижения артериального давления, вызванного в том числе передозировкой препарата, рекомендуется проведение симптоматического лечения, включая применение препаратов-вазоконстрикторов. Специфический антидот к фосфокреатина неизвестен.
Побочные эффекты
В отдельных случаях при быстрого введения препарата в дозе 1 г наблюдалось умеренное и кратковременное снижение артериального давления.
Возможно развитие реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Срок годности Неотон
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Неотон
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Информация отсутствует.
Упаковка
По 1 г порошка в стеклянном флаконе, закрытом резиновой пробкой и металлическим обжимной кольцом; по 1 или 4 флакона в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Альфасигма С.п.А./Alfasigma S.p.A.
Местонахождение производителя
Виа Энрико Ферми 1, 65020 Аланна (Пескара), Италия / Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Неотон только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Альфасигма С.п.А.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Неотон |
Производитель: | Альфасигма С.п.А. |
Форма выпуска: | порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г во флаконах, 1 или 4 флакона с порошком в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/9671/01/01 |
Дата начала: | 08.05.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Fosfocreatine |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 флакон содержит фосфокреатина натрия 1 г |
Фармакологическая группа: | Кардиологические препараты. Фосфокреатин. |
Код АТХ: | C01EB06 |
Заявитель: | Альфасигма С.п.А. |
Страна заявителя: | Италия |
Адрес заявителя: | Виа Раґацци дель '99 № 5, 40133 Болонья, Италия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
C01 | Кардиологические препараты |
C01E | Другие кардиологические препараты |
C01EB | Другие кардиологические препараты |
C01EB06 | Фосфокреатин |