Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/11820/01/01 закончился 22.11.2021

    Метровиол дента инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Метровиол дента гель 20 г. Описание и применение Metroviol denta, аналоги и отзывы. Инструкция Метровиол дента гель утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат;

    1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол - 10 мг, раствора хлоргексидина глюконата 20% в пересчете на хлоргексидина диглюконат - 0,5 мг.

    Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, трилон Б (трилон Б), трометамол, масло лимонное, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Гель для десен.

    Основные физико-химические свойства: гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

    Фармакологическая группа

    Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.

    Код АТХ А01А В.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Противомикробное комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

    Эффективность лекарственного средства обусловлена ​​наличием двух антибактериальных компонен-тов - метронидазола и хлоргексидина.

    Метронидазол - производная вещество нитроимидазола, имеющий протипрозойну и протибакте-риальную действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

    Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Его действие заключается в увеличении проницаемости стенок бактериальной клетки, в результате чего хлоргексидин проникает в бактериальную цито-плазму, что приводит к гибели клеток. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных (Treponema spp., Neisseria gonorrheae, Trichomonas spp., Chalmydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis) и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

    Некоторые штаммы Pseudomonas spp. и Proteus spp. имеют низкую чувствительность к хлоргексидина, тогда как кислотоустойчивые бактерии и бактериальные споры не восприимчивы к действию этого вещества. Хлоргексидин не ухудшает функциональную активность лактобацилл.

    Фармакокинетика.

    Минимальная ингибирующая концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг / мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем такой в ​​случае перорального применения. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и может быть обнаружен на ингибиторной для бактерий уровне в крови и слюне в течение 1:00 после приема. Метаболизм метронидазола преимущественно в печени. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

    В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулирует в организме и метаболизируется минимально.

    Клинические характеристики

    Метровиол дента Показания

    Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта:

    • катаральный гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение;

    • острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)

    • генерализованный пародонтит, хронический и заостренный течение;

    • травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами;

    • альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)

    Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав лекарственного средства.

    Противопоказан пациентам с подтвержденной дискразией крови или дискразией крови в анамнезе.

    Противопоказан пациентам с заболеваниями периферической и центральной нервной системы.

    Особые меры безопасности.

    Избегать попадания геля в глаза.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метровиол Дента с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует с осторожностью назначать гель Метровиол Дента с некоторыми лекарственными препаратами.

    Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

    Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, может при-свести к развитию неврологических симптомов.

    Фенобарбитал, фенитин, антиконвульсанты на основе гидантоина. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

    Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

    Алкоголь. Метронидазол вызывает непереносимость алкоголя. Одновременный прием алко-брею и метронидазола может вызвать симптомы токсического психоза, тошноты, гипотензии, тахикардии, гипергидроз или одышки, а в отдельных случаях может возникнуть сильная гипотензия и шок. Эти реакции обычно возникают в течение 24 часов, но могут возникать в течение периода до 2 недель после приема алкоголя.

    Особенности применения

    Применение лекарственного средства Метровиол Дента не заменяет гигиеническая чистка зубов.

    Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

    Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызвать психотические реакции и спутанность сознания.

    Длительное применение может вызвать коричневую окраску зубов и языка.

    Применение геля Метровиол Дента может вызвать временные изменения вкусовых ощущений.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не следует применять препарат в период беременности.

    На период лечения следует прекратить кормление грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

    Способ применения Метровиол дента и дозы

    Местно, только для стоматологического применения!

    Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

    Взрослым при воспалении десен (гингивит) гель Метровиол Дента наносить на десны с помо-щи пальцевого массажа или ватного тампона 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.

    При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать е-лем Метровиол Дента, а также наносить гель на десны. Продолжительность аппликации - 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент ро-бить самостоятельно. Метровиол Дента наносить на участок десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

    Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метровиол Дента наносят на десну 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.

    Для лечения постэкстракционных альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Метровиол Дента, в дальнейшем пациент применяет гель самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

    Для профилактики обострения хронического гингивита и пародонтита следует наносить гель Метровиол Дента 2 раза в сутки на пораженные участки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводить 2-3 раза в год.

    Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятный запах изо рта вечером после гигиенической чистки зубов гель Метро-виол Дента с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

    С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени утром и вечером после гигиенической чистки зубов с помо-щью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать гель Метровиол Дента впро-дл 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребление жидкости в течение одного часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.

    Дети

    Не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет.

    Передозировка

    Случаи передозировки геля Метровиол Дента при местном применении неизвестны.

    Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля могут привести к по-гострення побочных реакций, сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезии и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечения препаратом связанные с разви-ком лейкопения, нейтропения, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и при необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Побочные эффекты

    При местном применении геля Метровиол Дента риск развития системных побочных эффектов незначительный, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, кропивницу, ангионевротический отек, анафилаксии, включая анафилактический шок. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции.

    Со стороны нервной системы: головная боль.

    Со стороны органа зрения: при попадании геля на участок, близкую к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта : металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

    Реакции в месте применения : жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

    Данные постмаркетинговых исследований.

    При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, вклю- чаючи симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой оболочки рта.

    При постмаркетинговом применении сообщалось о крапивницу с отеком лиц-Чя, губ, рта, горла и ощущением зуда, затрудненное дыхание, хрипота, потеря сознания, а также аллергические реакции (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.

    В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

    Срок годности Метровиол дента

    3 года.

    Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения Метровиол дента

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 20 г в тубах в пачке или без пачки.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ЗАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

    Местонахождение производителя

    Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Метровиол дента только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Метровиол дента
    Производитель:ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола»
    Форма выпуска: гель для десен по 20 г в тубах; по 20 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/11820/01/01
    Дата начала: 22.11.2016
    Дата окончания: 22.11.2021
    МНН: Комбинированные препараты
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол - 10 мг, раствора хлоргексидина глюконата 20% в пересчете на хлоргексидина диглюконат - 0,5 мг
    Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.
    Код АТХ:A01AB
    Заявитель: ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 69063, г.. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A01Средства для применения в стоматологии
    A01AСредства для применения в стоматологии
    A01AB Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии