Молескин С мазь

Молескин С инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Молескин С мазь 15 г. Описание и применение Moleskin S, аналоги и отзывы. Инструкция Молескин С мазь утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: мометазона фуроат, кислота салициловая;

1 г мази содержит мометазона фуроат 1 мг в пересчете на 100% вещество, салициловой кислоты 50 мг в пересчете на 100% вещество;

вспомогательные вещества : натрия эдетат, гексиленгликоль, вода очищенная, пропиленгликоль монопальмитостеарат, воск белый, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.

Код ATH D07H C03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Мометазона фуроат - сильнодействующий ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, сосудосуживающим действием. Мометазона фуроат является мощным ингибитором in vitro продукции трех цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержке: интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α).

Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи и способствует проникновению мометазона фуроат в кожу.

Фармакокинетика.

После однократного местного применения мази Молескин® С в течение 12:00 без применения окклюзионной повязки системному всасыванию подвергается примерно 1,5% дозы. Препарат, который попал в системный кровоток, быстро выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики

Молескин С Показания

Лечение бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мометазона фуроат, салициловой кислоты или к - другого компонента препарата.

Как и другие топические глюкокортикоиды, Молескин® С противопоказан при бактериальных (в том числе пиодермия, туберкулез, сифилис), вирусных (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск) или грибковых инфекциях (дерматофиты и дрожжи) , а также при паразитарных заболеваниях кожи, при отсутствии сопутствующей адекватной терапии.

Молескин® С противопоказан при поствакцинальных реакциях, периоральном дерматите или розацеа, обычных угрях и атрофии кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

После топического применения препарата Молескин® С наблюдалась абсорбция очень малой, но определяемого количества салицилатов в плазме крови. Обзор литературы по взаимодействию салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу обнаружил, что возможны изменения действий таких лекарственных средств, как толбутамид, метотрексат, гепарин, пиразинамид, урикозурические агенты и препараты кумаринового типа. Другие ГКС и аммония сульфат могут повлиять на содержание салициловой кислоты. Указанную взаимодействие следует иметь в виду при назначении препарата Молескин® С совместно с вышеупомянутыми лекарственными средствами.

Особенности применения

Молескин® С показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Как и при применении других местных кортикостероидов, следует придерживаться соответствующих мер в случае нанесения мази на обширные участки кожи (не следует применять при распространенном бляшечная псориазе) или в случае предполагаемого длительного лечения. Это особенно важно при лечении детей, так как дети могут быть более чувствительными к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга под влиянием местных кортикостероидов, чем взрослые, что связано с большей абсорбцией препарата через большую величину соотношения площади поверхности кожи и массы тела у детей.

Мазь Молескин® С не рекомендуется применять окклюзионные повязки. Не следует наносить на кожу лица или подмышечные и паховые участки, половые органы и опрелости. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки и открытые раны. Молескин® С не следует применять при язвенных поражениях кожи, ранах и стрий. Молескин® С не рекомендуется применять при пустулезной или капельном псориазе.

При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной сухости кожи, следует прекратить применение мази и подобрать больному адекватную терапию.

В случае длительного применения рекомендуется постепенно отменять кортикостероиды, поскольку возможно возникновение синдрома отмены кортикостероидов (например, дерматит, жжение).

ГКС могут маскировать, стимулировать или ухудшать инфекцию кожи.

При развитии сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если ответ на лечение не достигнута быстро, применение мази Молескин® С следует прекратить, пока инфекция не будет устранена.

Салициловая кислота может быть солнцезащитным средством. Поэтому при комбинированном применении Молескин® С и УФ - терапии рекомендуется перед началом УФ - облучения удалить остатки мази и очистить участок кожи, которая будет подвергаться лечению. После проведения сеанса УФ - терапии мазь можно нанести снова.

Любой - побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей.

Молескин® С содержит пропиленгликоля монопальмитостеарат, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контролируемых исследований по применению препарата в период беременности не проводили. Мазь Молескин® С в I - II триместрах беременности назначать не следует. Молескин® С противопоказан в течение III триместра беременности.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов или салициловой кислоты через системную абсорбцию привести к проникновению их в грудное молоко, поэтому назначать Молескин® С женщинам в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения Молескин С и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1 или 2 раза в сутки (утром и / или вечером). Максимальная суточная доза составляет 15 г, которую наносят не больше чем на 30% поверхности тела. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания. Продолжительность лечения более 3 недель не оценивалась в пределах основных исследований. Как и для всех мощных ГКС, рекомендуется постепенно уменьшать дозу нанесения.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Молескин® С детям до 12 лет не установлены. Детям следует применять минимальное количество ГКС для достижения эффекта. Длительная терапия с применением ГКС может негативно повлиять на рост и развитие детей.

Передозировка

Чрезмерное или длительное применение ГКС может вызвать угнетение гипофизарно - надпочечниковой функции, и, как следствие, может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение . При появлении признаков угнетения гипоталамо - гипофизарно - надпочечниковой системы следует попытаться сократить частоту нанесения препарата или прекратить. Следует назначить также соответствующую симптоматическую терапию.

В клинической программе дозы, превышающие рекомендуемую максимальную ежедневную дозу 15 г в сутки, имели временный влияние на функцию гипоталамо - гипофизарно - надпочечниковой системы.

При нанесении на большие участки кожи может проявиться системное действие, присущее салициловой кислоте. В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение препарата Молескин® С следует прекратить. Назначается жидкость для индукции диуреза. При необходимости назначают натрия бикарбонат и калий (перорально или внутривенно).

Побочные эффекты

Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось при применении местных кортикостероидов: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко

(≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны эндокринной системы: редко - угнетение функции надпочечников.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, локальная атрофия кожи; нечасто - стрии, розацеаподибний дерматит, экхимозы, фолликулит, фурункулез; редко - гипертрихоз, гипопигментация кожи; неизвестно - раздражение на коже, мацерация кожи, сухость кожи, угревая дерматит, дерматит, контактный дерматит, шелушение кожи, телеангиэктазии, потница.

Общие нарушения и нарушения в месте применения: часто - чувство жжения в месте нанесения, покалывание.

Инфекции и инвазии: нечасто - инфекции.

Со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность.

Кроме того, редко сообщалось о периоральный дерматит как дополнительный побочный эффект при применении местных кортикостероидов.

Длительное непрерывное применение местных кортикостероидов может привести к развитию локальной атрофии кожи, стрий и расширение поверхностных сосудов, особенно на лице.

Длительное применение препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать дерматитов.

Срок годности Молескин С

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Молескин С

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Фармак».

Местонахождение производителя

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.