Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/2433/01/01 закончился 03.02.2022

    Милистан горячий чай от кашля инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Милистан горячий чай от кашля порошок 6 г. Описание и применение Milistan gorjachij chaj ot kashlja, аналоги и отзывы. Инструкция Милистан горячий чай от кашля порошок утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества: амброксола гидрохлорид, аскорбиновая кислота;

    1 пакетик (6 г) содержит амброксола гидрохлорида 30 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг.

    вспомогательные вещества : сахароза, лимонная кислота, кислота винная, натрия, краситель хинолин желтый (Е 104), лимонная эссенция, аспартам (Е 951).

    Лекарственная форма

    Порошок для орального раствора.

    Основные физико-химические свойства: гранулированный сыпучий порошок в виде смеси белого, бледно-желтого и / или желтого цвета разного размера гранул со вкусом лимона и запахом лимона при растворении.

    Фармакологическая группа

    Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

    Код АТХ R05C B10.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Амброксол является активным метаболитом бромгексина, который нормализует патологически измененную секрецию клеток желез слизистой оболочки бронхов, способствует разжижению вязкого бронхиального секрета и облегчает отхождение за счет увеличения мукоцилиарного, изменяет соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Стимулирует клетки Кларка и активизирует гидролизующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол обладает секретомоторные свойства - стимулирует работу мерцательного эпителия бронхов, восстанавливает дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта, не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическое гиперреактивность бронхов. Кашель и объем мокроты значительно уменьшаются.

    Витамин С является водорастворимым витамином. Действует как антиоксидант и слабый иммуностимулятор.

    Фармакокинетика.

    После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется в пищеварительной системе, хорошо проникает в ткани легких. Биодоступность при пероральном применении составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после приема внутрь. Период полувыведения составляет 7-12 часов. Выводится, главным образом, с мочой.

    Аскорбиновая кислота быстро абсорбируется пищеварительной системы. Биодоступность составляет примерно 70%. Метаболизируется в печени, выводится почками.

    Клинические характеристики

    Милистан горячий чай от кашля Показания

    Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях,

    связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида, аскорбиновой кислоты или другим компонентам препарата тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь (при применении более 1 г в сутки). непереносимость фруктозы. Фенилкетонурия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение амброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

    При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

    Повышает эффективность глюкокортикоидной и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Но не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между их применением должен составлять не менее 2:00.

    Одновременное применение препарата с теофиллином усиливает действие последнего.

    Аскорбиновая кислота при пероральном применении уменьшает токсичность сульфониламидних препаратов, усиливает всасывание пенициллина и тетрациклина, способствует усвоению железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами и риск глаукомы при лечении ГКС. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

    Большие дозы уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, повышают выведение мексилетина почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров.

    Аскорбиновую кислоту можно применять только через 2:00 после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременное применение повышает токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Длительное применение больших доз при лечении дисульфирамом тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

    Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

    Витамин С способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащих алюминий. При применении в высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В12. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

    Ацетилсалициловая кислота (аспирин) может снижать абсорбцию аскорбиновой кислоты.

    Особенности применения

    Необходимо контролировать артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией. С осторожностью под контролем врача применяют пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка.

    Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона (ССД) / токсический эпидермальный некролиз (ТЭН / синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП), связанные с применением амброксола гидрохлорида. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.

    При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

    Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует применять Милистан горячий чай от кашля только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    При приеме больших доз и длительном применении препарата следует контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

    При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

    Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.

    Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматоз, талассемии, полицитемия, лейкемия и сидеробластная анемию. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

    Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой.

    Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ​​ахилии.

    С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

    Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее применение может осложнить течение болезни.

    Препарат может быть вредным для зубов.

    Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы-сахарозы, сахарозы-изомальтозы.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность . Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

    На основе клинического опыта применения амброксола после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

    Однако следует соблюдать привычных мер приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять амброксол.

    Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасна для плода, однако применение его в высоких дозах также может негативно повлиять на развитие плода, поэтому аскорбиновую кислоту назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.

    Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью витамин С принимают только под контролем врача.

    Таким образом, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

    Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились.

    Способ применения Милистан горячий чай от кашля и дозы

    Препарат следует применять, растворив содержимое 1 пакетика в 1 стакане кипяченой горячей воды (не кипятка), принимать горячим.

    Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки.

    Милистан горячий чай от кашля не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

    Дети

    Не применять детям до 12 лет.

    Передозировка

    На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Амброксол хорошо переносится после парентерального применения в дозах до 15 мг / кг / сут и после перорального применения до 25 мг / кг / сут. После передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Возможны симптомы: боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, краткосрочный беспокойство.

    По аналогии с доклиническими исследованиями амброксола чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте и снижение артериального давления.

    При передозировке аскорбиновой кислоты возникают тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, зуд, кожные высыпания, повышенная возбудимость. При длительном применении в высоких дозах возможны: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), нарушение синтеза гликогена; задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, повреждения гломерулярного аппарата почек, образование уратных и / или оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, кристаллурия, тромбоцитоз, дистрофия миокарда, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. Нарушение обмена меди у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитической анемии.

    Неотложные меры такие как стимулирование рвоты и промывание желудка целом не

    показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

    Побочные эффекты

    Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, крапивница, экзема ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

    Со стороны нервной системы: головная боль, ощущение жара, повышенная возбудимость, нарушение сна, дисгевзия (расстройство вкуса), утомляемость.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости; рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту запор, слюнотечение; сухость в горле.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : снижение чувствительности в глотке; ринорея; одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

    Со стороны мочевыделительной системы : повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, дизурия.

    Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах - повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.

    Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, эритроцитопения, тромбообразования, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия.

    Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

    Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

    Другие : учащенное сердцебиение, головокружение.

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза / риск для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции через систему фармаконадзора.

    Срок годности Милистан горячий чай от кашля

    2 года.

    Условия хранения Милистан горячий чай от кашля

    Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 6 г в пакетике. По 10 пакетиков в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ИксЭль Лабораториес ПВТ. Лтд. / XL Laboratories Pvt. Ltd.

    Местонахождение производителя

    Е-1223, Фазе-I, Екстн. (Гхатал), РИИКУ Индастриал Ареа, Бхивади, достать. Алвар (Раджестан), Индия / E-1223, Phase-I, Extn. (Ghatal), RIICO Industrial Area, Bhiwadi, Dist. Alwar (Raj.), India.

    Заявитель.

    Мили Хелскере Лимитед / Mili Healthcare Limited.

    Местонахождение заявителя.

    Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /

    Fairfax House 15, Fulwood Place, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Милистан горячий чай от кашля только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • ИксЭль Лабораториес ПВТ. Лтд.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Милистан горячий чай от кашля
    Производитель: ИксЭль Лабораториес ПВТ. Лтд.
    Форма выпуска: порошок для орального раствора; по 6 г в пакетике; по 10 пакетиков в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/2433/01/01
    Дата начала: 02.03.2017
    Дата окончания: 03.02.2022
    МНН: Комбинированные препараты
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 пакетик (6 г) содержит амброксола гидрохлорида 30 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг
    Фармакологическая группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
    Код АТХ:R05CB10
    Заявитель: Мили Хелскере Лимитед
    Страна заявителя: Великобритания
    Адрес заявителя: Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    RСредства, действующие на респираторную систему
    R05Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
    R05CОтхаркивающие средства, с исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
    R05CBМуколитические средства
    R05CB10 Комбинированные препараты (муколитики)