Метронидазол пессарии

Метронидазол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Метронидазол пессарии 500 мг. Описание и применение Metronidazol, аналоги и отзывы. Инструкция Метронидазол пессарии утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество : metronidazole;

1 пессарий содержит метронидазола 500 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма

Пессарии.

Основные физико-химические свойства : п есарии Цилиндроконические формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразной углубление.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код АТХ G01A F01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазола и обладает широким спектром действия. Предельными концентрациями, которые позволяют отличить чувствительны штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, а штаммы с умеренной чувствительностью от резистентных штаммов (R), есть S < 4 мг / л и R> 4 мг / л.

К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол сдерживает развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica . К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus .

Фармакокинетика.

После вагинального введения системное проникновение является минимальным.

Период полувыведения составляет 8-10 часов.

Связывание с белками плазмы незначительное (менее 20%).

Быстрая и выраженная диффузия в легкие, почки, печень, желчь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну и вагинальный секрет. Через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

Метаболизм происходит главным образом в печени: образуются два неконъюгированного окисленные активные метаболиты (5-30% активности).

Экскреция - преимущественно почками: 35-65% от полученной дозы выводится с мочой в виде метронидазола и его окисленных метаболитов.

Клинические характеристики

Метронидазол Показания

Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к производным имидазола.

Не рекомендуется назначать в сочетании с дисульфирамом или алкоголем (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Дисульфирам Сообщалось о случаях острых транзиторных расстройств с бредом (острый приступ бред, спутанность сознания) у пациентов, принимавших одновременно метронидазол и дисульфирам.

Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения и в течение по крайней мере еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамподибного (антабусный) эффекта (приливы, эритема, рвота, тахикардия).

Пероральная терапия антикоагулянтами (варфариноподибни): усиление эффектов пероральных антикоагулянтов и повышение риска геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и осуществлять надзор за уровнями МНО (международного нормализованного отношения). Рекомендуется коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.

Литий: уровень лития в плазме при приеме метронидазола может увеличиваться. Необходимо проверять концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.

Циклоспорин: существует риск повышения уровней циклоспорина в сыворотке. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.

Фенитоин или фенобарбитал: снижают уровни метронидазола в плазме крови.

5-фторурацил : снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение токсичности 5-фторурацила.

Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.

Изменение международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи усиления активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающих склонность к такому осложнению, выступают наличие инфекции или выраженного воспаления, возраст пациента и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах сложно определить, в какой степени нарушения равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Результаты лабораторных исследований . Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ложно-положительного теста Нельсона.

Особенности применения

Метронидазол не оказывает прямого воздействия на аэробные или факультативные анаэробные бактерии.

Метронидазол не следует назначать в течение более чем 10 дней и не чаще 2 или 3 раз в год.

Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя (антабусный эффект (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)).

Существует возможность персистированием гонококковой инфекции после элиминации трихомонадной инфекции.

У пациентов, которым проводят гемодиализ, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8:00 проведения гемодиализа, поэтому метронидазол нужно принимать сразу же после проведения гемодиализа.

Не нужно менять дозу пациентам с почечной недостаточностью, которым проводят перитонеальный диализ.

Препарат необходимо отменить, если у пациентки возникает атаксия, головокружение или спутанность сознания.

У пациентов с тяжелыми, хроническими или прогрессирующими заболеваниями периферической или центральной нервной системы следует учитывать риск обострения неврологического статуса.

У пациентов, имеющих в анамнезе гематологические нарушения или получающих препарат в высоких дозах и / или в течение длительного срока, необходимо регулярно осуществлять анализ крови, особенно определение содержания лейкоцитов.

Препарат метронидазол следует применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Пациентам с печеночной энцефалопатией суточную дозу необходимо уменьшить на треть и можно применять 1 раз в сутки.

У пациентов с лейкопенией возможность продолжения лечения будет зависеть от тяжести течения инфекционного заболевания.

В случае длительного лечения необходимо осуществлять надзор за пациенткой о возникновении побочных реакций, таких как центральная или периферическая нейропатия (парестезия, атаксия, головокружение, судороги).

Пациентов следует сообщить, что метронидазол может окрашивать мочу в темный цвет (через активный метаболит).

Применение пессариев при использовании презервативов или диафрагм может повышать риск разрыва латекса.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Клинические данные не продемонстрировали никаких специфических тератогенных или фетотоксического эффектов, связанных с метронидазолом. Однако отсутствие такого риска может быть подтверждена только эпидемиологическими исследованиями. В связи с этим в период беременности метронидазол можно назначать только в случае необходимости.

Кормления грудью. Метронидазол выводится в грудное молоко. В связи с этим необходимо избегать применения этого лекарственного средства в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае, если во время лечения наблюдаются головокружение, галлюцинации, судороги или временное нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения Метронидазол и дозы

Препарат можно применять для лечения только взрослых пациентов.

Трихомонадный вагинит . Назначать по 1 пессария 1 раз в сутки в течение 10 дней. Пессарий вводить глубоко во влагалище. При трихомонадном вагините лечения следует сочетать с пероральным применением метронидазола.

Неспецифические вагиниты. 1 пессарий вводить глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. В случае необходимости можно назначать метронидазол для перорального применения. Абсолютно необходимо одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.

Максимальная продолжительность лечения метронидазол не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения - 2-3 в год.

Дети

Препарат противопоказано применять для лечения детей.

Передозировка

Возможны лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота, легкая дезориентация. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта:

- боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея

- воспаление слизистой оболочки ротовой полости, глоссит с сухостью во рту, стоматит, нарушения вкуса (металлический привкус во рту), анорексия, обложенный язык;

- очень редко - случаи панкреатита, которые носят обратимый характер.

• • • • стороны кожи и ее производных:

- приливы с гиперемией, зуд, сыпь, которые могут сопровождаться лихорадкой;

- крапивница, ангионевротический отек, редко - анафилактический шок

- единичные случаи пустулезной сыпи и полиморфной эритемы.

Со стороны нервной системы:

- периферическая сенсорная нейропатия;

- головная боль, судороги, головокружение, атаксия, сонливость

- очень редко - энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата

- асептический менингит.

• • • • стороны психики:

- психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, подавленное настроение.

Со стороны органов зрения:

- временные нарушения зрения, такое как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов;

- оптическая нейропатия / неврит.

Со стороны крови:

- в редких случаях - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения и лейкопения.

• • • • расстройства:

- в редких случаях - повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой;

- сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

- очень редко - миалгия, артралгия.

Другие побочные реакции:

- повышение температуры тела.

Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

Срок годности Метронидазол

3 года.

Условия хранения Метронидазол

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 пессариев в стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармаприм» , Республика Молдова / «Farmaprim» SRL , Republica Moldova.

Местонахождение производителя

МД-4829, улица Кринилор, № 5, село Порумбень, район Криулень, Республика Молдова /

Ул. Кринилор 5, Криуленский район, село Порумбень, MD 4829, Республика Молдова.

Заявитель.

ГРИН БИЗНЕС СОЛЮШНЗ СА, Швейцария / GREEN BUSINESS SOLUTIONS SA, Switzerland.

Местонахождение заявителя.

Рю Мерсер 12 с / о Дрис Фидюсьер СА, 1003 Лозанна, Швейцария /

Rue Mercerie 12, c / o Drys Fiduciaire SA, 1003 Лозанна, Швейцария.