Момат-С мазь

Момат-С инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Момат-С мазь 5 г, 10 г, 15 г. Описание и применение Momat-S, аналоги и отзывы. Инструкция Момат-С мазь утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: 1 г мази содержит мометазона фуроат 1 мг, салициловой кислоты 50 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль, парафин белый мягкий, воск белый.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: полужесткая однородная мазь белого цвета.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.

Код ATH D07H C03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированный препарат, содержащий две активные вещества - мометазона фуроат и кислоту салициловую.

Мометазона фуроат - сильнодействующий ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, сосудосуживающим действием. Мометазона фуроат, по данным in vitro, является мощным ингибитором продуцирования трех цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержке: интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и фактора некроза опухолей альфа (ФНО -α).

Кислота салициловая - антисептическое средство. При местном применении оказывает противомикробное, раздражающее, отвлекающее действие.

Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи и способствует проникновению мометазона фуроат в кожу.

Фармакокинетика.

Степень абсорбции и развитие системных эффектов зависят от многих факторов, включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительность лечения, применение окклюзионных повязок.

После однократного местного применения мази без окклюзионной повязки в течение 12:00 системному всасыванию подвергается примерно 1,5% дозы. Препарат, который попал в системный кровоток, быстро выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики

Момат-С Показания

Лечение бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мометазона фуроат, салициловой кислоты или к любому другому компоненту препарата.

Как и другие топические глюкокортикоиды, «Момат-С мазь» противопоказана при бактериальных (в том числе туберкулез, сифилис), вирусных (простой герпес, ветряная оспа, оперизувальий герпес, бородавки, остроконечные кондиломы) или грибковых инфекциях кожи, а также при паразитарных заболеваниях кожи, при отсутствии сопутствующей адекватной терапии.

«Момат-С мазь» противопоказана также при периоральном дерматите, розацеа, поствакцинальных реакциях, акне вульгарис, атрофии кожи, перианальном и генитальном зуде, пидгузкових сыпях, импетиго, пиодермиты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

После топического применения препарата «Момат-С мазь» наблюдалась абсорбция очень малой, но определяемого количества салицилатов в плазме крови. Обзор научной литературы по взаимодействию салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу обнаружил, что возможно изменение действия таких лекарственных средств, как толбутамид, метотрексат, гепарин, пиразинамид, урикозурические агенты и препараты кумаринового типа. Другие ГКС и аммония сульфат могут повлиять на содержание салициловой кислоты. Указанную взаимодействие следует иметь в виду при назначении препарата вместе с этими средствами.

Местное применение салициловой кислоты не следует сочетать с пероральным применением препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства.

Не следует применять с бензоил-пероксидом и местными ретиноидами.

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым увеличить их попадания в организм. Салициловая кислота всосавшейся может усилить действие гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Особенности применения

Препарат «Момат-С мазь» показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Не допускать попадания препарата в глаза, не наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании мази в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.

Не следует наносить препарат на большие участки кожи.

Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Пациентам, принимающим местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, следует периодически проверяться на наличие угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста со стимуляцией АКТГ (АКТГ), измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и в других средах, кроме мочи.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей.

При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект возвращения симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата, например лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения.

«Момат-С мазь» не рекомендуется применять под окклюзионные повязки, включая пеленки и подгузники.

Препарат не следует наносить на лицо или в подмышечной и паховой участках. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки и открытые раны. «Момат-С мазь» не применять при язвенных поражениях кожи, ранах и стриях. Препарат не рекомендуется для применения при пустулезной или капельном псориазе.

При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной сухости кожи, следует прекратить применение мази и подобрать больному адекватную терапию.

При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если ответ на лечение не достигнута быстро, применение мази следует прекратить, пока инфекция не будет устранена.

При назначении лекарственного средства «Момат-С мазь» следует оценивать соотношение польза / риск при наличии следующих состояний: диабет, заболевания периферических сосудов, воспаление, раздражение или инфицирование кожи.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазной введения) могут возникнуть нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после заcтосування кортикостероидов системного и местного действия.

ГКС могут вызывать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет определение правильного диагноза, а также замедлять заживление.

Салициловая кислота может быть солнцезащитным средством. Поэтому при комбинированном применении препарата и УФ-терапии рекомендуется перед началом УФ-облучения удалять остатки мази и очищать участок кожи, которая будет подвергаться лечению. После проведения сеанса УФ-терапии мазь можно нанести снова. Необходимо избегать контакта с поврежденной или воспаленной кожей.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.

Лечение кремом в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины в период беременности нет. Как и другие ГКС местного применения, препарат следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести значительную системную абсорбцию, что образует концентрацию, которая может быть обнаружена в грудном молоке. «Момат-С мазь» следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Момат-С и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1 или 2 раза в сутки (утром и / или вечером). Максимальная суточная доза составляет 15 г, при этом площадь нанесения не должна превышать 30% поверхности тела.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Продолжительность лечения дольше 3 недель не оценивалась в рамках основных исследований. Как и при применении всех мощных ГКС, рекомендуется постепенно уменьшать нанесения.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Дети должны получать минимальное количество ГКС, необходимую для достижения эффекта. Длительная терапия с применением ГКС может негативно повлиять на рост и развитие детей.

Передозировка

Чрезмерное или длительное применение ГКС может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции и, как следствие, может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение . При появлении признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует попытаться сократить частоту нанесения препарата или прекратить. Следует назначать также соответствующую симптоматическую терапию.

В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение лекарственного средства следует прекратить. Назначать жидкость для индукции диуреза. В случае необходимости назначают натрия бикарбонат и калий (перорально или внутривенно).

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: фолликулит, инфекции, фурункулы.

Со стороны нервной системы: ощущение жжения, парестезии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: шелушение, раздражение, контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит угревая, атрофия кожи. Проявления аллергических реакций, включая крапивницу, жжение, зуд, требующих отмены препарата.

Со стороны органа зрения: неизвестно - нечеткость зрения (см. Также раздел «Особенности применения»).

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Местные побочные реакции, о которых редко сообщалось в связи с применением топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, увеличение площади поражения, усиление проявлений аллергии, эритема, стрии, потницу и телеангиэктазии, папулезные , пустулезные высыпания и ощущение покалывания.

У некоторых пациентов могут возникать угнетение функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Срок годности Момат-С

2 года.

Условия хранения Момат-С

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г или 10 г, или 15 г мази в алюминиевой тубе, в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./ Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя

Участок № Е-37/39, Ем.Ай.Ди.Си., Сатпура, Насик - 422007, Индия /

Участок № E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422007, Индия.