Морфин Калцекс раствор

Морфин Калцекс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Морфин Калцекс раствор 20 мг/мл. Описание и применение Morfin Kaltseks, аналоги и отзывы. Инструкция Морфин Калцекс раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: morphine;

1 мл раствора (1 ампула) содержит морфина гидрохлорида 20 мг.

5 мл раствора (1 ампула) содержит морфина гидрохлорида 100 мг.

10 мл (1 ампула) содержит морфина гидрохлорида 200 мг.

вспомогательные вещества : натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакологическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Алкалоиды опия.

Код АТХ N02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Морфин является опиоидным агонистом, который, в первую очередь, действует на мю - опиоидные рецепторы. Его действие аналогично действию других опиоидных агонистов, действующих на мю - опиоидные рецепторы.

Морфин облегчает боль, действуя как на восприятие боли (ноцицепции), так и на связанные с болью субъективные переживания. При системном введении препарат действует на несколько участков, а также на периферическую нервную систему, спинной мозг и супраспинальных участок. Эпидурально введен морфин непосредственно влияет на опиоидные рецепторы в спинном мозге и избирательно блокирует передачу ноцицептивных нервных импульсов.

Обезболивающее действие начинается сразу (через 5 минут) после внутривенного введения и через 30-60 минут после инъекции. Обезболивающее действие одной дозы длится 3-4 часа. Анальгезирующее действие после эпидурального введения можно наблюдать примерно через 10 минут, а максимальное действие достигается через 45-60 минут после инъекции. После введения 4 мг морфина гидрохлорида эпидурально для предотвращения послеоперационной боли действие продолжается от 10 до 12:00. Эффект и продолжительность обезболивания варьируются в зависимости от хирургической процедуры. При лечении боли при раке обезболивающее действие дозы 4 мг может быть менее выраженной и короче.

Морфин вызывает эйфорию и седативный эффект. Длительное введение высоких доз приводит к развитию толерантности и зависимости.

Вызванная морфином тошнота и рвота являются результатом стимуляции area postrema продолговатого мозга и, частично, результатом воздействия на вестибулярную систему. Тошнота часто возникает, когда пациент передвигается.

За действия морфина уменьшается чувствительность дыхательной системы к парциального давления углекислого газа, уменьшается частота дыхания или объем дыхания, или и то и другое, а также снижается резистентность к гиперкапнии и гипоксемии. Морфин уменьшает кашлевой рефлекс.

Морфин оказывает многостороннее влияние на функции вегетативной нервной системы и внутренних органов. Морфин может вызвать высвобождение гистамина. Увеличение активности парасимпатических нервов, которые иннервируют зрачок, вызывает миоз. Морфин снижает моторику желудка и объем секреции, удлиняет опорожнение желудка и увеличивает потенциал рефлюкса пищевода. Повышает тонус верхней части желудка и верхней части двенадцатиперстной кишки. Уменьшает выделение желчи, секретов поджелудочной железы и кишечника. Повышает тонус кишечника, но уменьшает подвижность и увеличивает абсорбцию воды из кишечника. Морфин может вызвать спазм желчных протоков. Морфин блокирует рефлекс мочеиспускания, а также антисечогинну действие.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика морфина не зависит от дозы.

распределение

После введения концентрация морфина в плазме возрастает до максимальной за 10-20 минут. Распространение в периферические ткани происходит быстро. Морфин является наименее жирорастворимым из всех опиоидов, которые используются, и достаточно медленно проникает через гематоэнцефалический барьер. Если концентрация находится на терапевтическом уровне, примерно одна треть морфина связана с белками.

всасывания

После эпидурального введения морфина попадает в системный кровоток также рострально, поэтому через несколько часов после введения могут возникать значительные побочные действия, особенно гиповентиляция.

Метаболизм

Морфин главным образом метаболизируется путем глюкуронизации. Его наиболее важными метаболитами являются анальгетический неактивный морфин-3-глюкуронид и фармакологически активный морфин-6-глюкуронид, который более эффективен, чем морфин. Глюкуронидация происходит вне ее. Морфин и его глюкуронидов циркулируют печеночной, а небольшое количество морфина можно обнаружить в моче и фекалиях через несколько дней после введения.

Выведение

Выведение, главным образом элиминация 3-глюкуронида, происходит путем клубочковой фильтрации. Только небольшое количество морфина выводится в неизмененном виде. Вывод и 3-глюкуронида, и 6-глюкуронида продолжается при почечной недостаточности, и после повторного введения метаболиты могут накапливаться.

Особые группы пациентов

У взрослых младшего возраста период полувыведения морфина из плазмы составляет 2-3 часа, для морфина-6-глюкуронида - чуть больше. У новорожденных глюкуронидация сначала происходит медленнее; но младенцев в возрасте от 6 месяцев экскреция такая же, как у взрослых.

У пожилых людей объем распределения меньше, чем у молодых, поэтому рекомендуется применять более низкие дозы. После эпидурального введения период полувыведения морфина из плазмы и цереброспинальной жидкости составляет 2-4 часа.

Нарушение функции печени

Печеночная недостаточность влияет на выведение морфина.

Клинические характеристики

Морфин Калцекс Показания

Сильная боль, который можно адекватно контролировать только опиоидными анальгетиками; инфаркт миокарда, острый отек легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Застой секрета в дыхательных путях, затрудненное дыхание, угнетение дыхания, тяжелая бронхиальная астма, острая болезнь печени, паралитическая кишечная непроходимость, желудочно-кишечная непроходимость, травма головы и феохромоцитома (риск артериального давления, реагирующий на выделение гистамина), состояние возбуждения из-за употребления алкоголя или снотворных средств, интоксикация алкоголем.

Спортсмены будут дисквалифицированы, если морфин будет обнаружен в образцах мочи во время процедуры допинг-контроля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которых следует избегать

Барбитураты.

Барбитураты усиливают опиатной и опиоидные угнетающее действие опиоидов на дыхательную функцию. Поэтому такой комбинации следует избегать.

Алкоголь.

Небольшое количество алкоголя может привести к угнетению центральной нервной системы существенно усилить угнетающее действие морфина на дыхательную функцию и вызвать седативный эффект. Поэтому такой комбинации следует избегать.

Ингибиторы МАО.

Ингибиторы мноноаминоксидазы могут усилить действие морфина (угнетение ЦНС, угнетение дыхания и гипотензия). При совместном применении с петидином и ингибиторами МАО сообщалось о серотониновый синдром, и этот эффект нельзя исключать при одновременном лечении морфином и ингибиторами МАО.

Комбинации, при которых может быть необходимо снижение дозы

Габапентин.

При выборе лечения следует учитывать риск возникновения симптомов со стороны центральной нервной системы. Если нужно одновременное применение морфина и габапентина, следует рассмотреть возможность снижения дозы габапентина. Нужно внимательно следить за состоянием пациентов, чтобы контролировать признаки угнетения ЦНС, например сонливость, и соответственно снизить дозу габапентина.

Рифампицин и рифапентин.

Рифампицин и рифапентин индуцируют ферменты цитохрома P450 3A4, поэтому могут снижать концентрацию морфина и его метаболита морфина-6-глюкуронида в плазме. Рифампицин может снизить анальгезирующее эффективность морфина, поэтому может быть необходима более высокая концентрация морфина, чем обычно.

Амитриптилин, кломипрамин и нортриптилин .

Амитриптилин, кломипрамин и нортриптилин усиливают анальгезирующее действие морфина, возможно из-за повышенной действие в плазме. Требуется корректировка дозы.

Комбинированные агонисты / антагонисты морфина.

Комбинированные агонисты / антагонисты морфина (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) уменьшают обезболивающее действие морфина путем конкурирующего ингибирования рецепторов, что увеличивает риск развития симптомов отмены.

Седативные средства

Одновременное применение опиоидов и седативных препаратов, таких как бензодиазепины, через дополнительную угнетающее действие на ЦНС увеличивает риск седации, угнетение дыхания, коме и летальному исходу. Доза и продолжительность совместного применения должны быть ограничены (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие опиоидные анальгетики

Одновременное применение морфина и других опиоидных анальгетиков может вызвать угнетение дыхания и ЦНС, гипотензия, седативный эффект и кому.

Комбинации с неясным клиническим значением

Баклофен.

Сочетание морфина и интратекально введенного баклофена привело к снижению артериального давления у пациента. Риск того, что эта комбинация может вызвать апноэ или другие симптомы ЦНС, не может быть исключен.

Гидроксизин.

Одновременное применение гидроксизина и морфина может усилить депрессию ЦНС и сонливость через взаимодополняющих действие. Следует рассмотреть возможность перехода на неселективный антигистаминный препарат.

Метилфенидат.

Метилфенидат может усилить обезболивающее действие морфина. При одновременном применении необходимо рассмотреть возможность снижения дозы морфина.

Нимодипин.

Ниимодипин может усилить обезболивающее действие морфина. При одновременном применении необходимо рассмотреть возможность снижения дозы морфина.

Ритонавир.

Через индукцию глюкуронизации ритонавиром как противовирусным агентом или фармакокинетическим усилителем других ингибиторов протеазы может снизиться концентрация морфина в плазме при одновременном введении.

Особенности применения

Если у пациента нарушена функция легких (эмфизема, легочное сердце, гиперкапния, гипоксия, значительное ожирение), особенно важно обратить внимание на угнетающее действие морфина на дыхание. Морфин увеличивает внутричерепное давление, поэтому при применении морфина пациентам с травмой головы риск повышения внутричерепного давления и гиповентиляции выше, чем обычно. Морфин может также маскировать признаки, по которым определяют уровень сознания. Если у пациента низкий объем крови, нужно учитывать риск гипотензии. Действие морфина на высвобождение гистамина следует учитывать при лечении пациентов с астмой или аллергией.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами МАО или если их применяли в течение предыдущих двух недель (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении.

В случае боли при родах морфин нельзя вводить системно, а только локально в эпидуральное или спинальный пространство.

Морфин не следует вводить, если пациент находится в состоянии замешательства, вызванного алкоголем или снотворными средствами.

В случае тяжелой печеночной недостаточности морфин может вызвать кому.

Следует соблюдать осторожность и рекомендуется снижение дозы пациентам пожилого возраста в следующих случаях:

• гипотензия
• гипотиреоз
• истощения дыхательных резервов;
• гипертрофия предстательной железы или сужение уретры (стриктура)
• нарушение функции печени или почек;
• болезнь поджелудочной железы или желчного пузыря;
• эпилептические припадки или повышение частоты судом;
• эпидуральное применение при наличии поражений нервной системы при одновременном введении системных глюкокортикоидов.

Также может возникнуть необходимость уменьшить дозу для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, пациентам, которые принимают другие средства, которые подавляют ЦНС, новорожденным и маленьким детям, поскольку они могут быть более чувствительными к действию морфина, особенно в отношении угнетение дыхания.

Морфин не следует применять для лечения отека легких, вызванного раздражающим действием химического агента на дыхательные пути.

При применении опиоидов сообщалось о серьезном, угрожающее для жизни или летальное угнетение дыхания, даже в случае применения в соответствии с рекомендациями. Угнетение дыхания, если оно не сразу распознается и не лечится, может привести к остановке дыхания и смерти.

В случае введения морфина внутривенно или эпидурально должны быть доступны антагонисты опиатов и оборудования для ввода кислорода и контроля функции дыхания.

Если лекарство вводят эпидурально в индивидуальных дозах, пациент должен находиться под надлежащим надзором. Поскольку возможен замедленное развитие угнетение дыхания, мониторинг состояния пациента должен продолжаться не менее в течение 24 часов после каждой дозы.

Если морфин вводится в виде непрерывной контролируемой микроинфузии (например, с помощью катетера), мониторинг состояния пациента следует продолжать в течение по крайней мере 24 часов после введения каждой тестовой дозы и в течение нескольких дней после хирургической имплантации катетера для дополнительного контроля и коррекции дозы.

Применение морфина следует прекратить за 4:00 до запланированной кордотомии или любой другой хирургической процедуры по облегчению боли. Если морфин все еще необходим после процедуры, то дозы должны быть соответственно скорректированы.

Антагонисты опиатов и реанимационное оборудование также должны быть в быстром доступе, сразу после заполнения морфином резервуара для микроинфузии. Оборудование, медикаменты и медицинские приборы, которые необходимы для того, чтобы предотвратить случайное внутрисосудистого введения при попытке проведения эпидуральной инъекции, также должны быть начеку.

Пациенты, которым применяют длительное эпидуральное обезболивание, должны находиться под наблюдением: по эффективности обезболивающего действия, появления неожиданных болей или неврологических симптомов, чтобы свести к минимуму риск потенциально необратимых неврологических осложнений.

Слишком быстрое введение лекарственного средства может привести к возникновению побочных реакций: тяжкого угнетения дыхания, апноэ, гипотензии, периферического сосудистого коллапса, жесткости грудной стенки, остановки сердца и анафилактоидной реакции.

Обезболивающее действие морфина может маскировать тяжелые внутрибрюшные осложнения, например перфорацию кишечника.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном миллилитре, то есть практически не содержит натрия.

Рифампицин может уменьшить уровень морфина в плазме крови. Следует контролировать анальгетический эффект морфина и скорректировать дозу морфина во время и после лечения рифампицином.

Может возникнуть гипералгезия, при которой дальнейшее увеличение дозы морфина не сопровождается увеличением эффекта, особенно при применении высоких доз. Может потребоваться уменьшение дозы морфина или замена другим опиоидов.

Морфин, как и другие сильнодействующие агонисты опиоидных рецепторов может привести к злоупотреблению, и его следует применять с осторожностью пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

Синдром зависимости и абстиненции

Применение опиоидных анальгетиков связано с развитием физической и / или психологической зависимости или толерантности. Риск увеличивается с продолжительностью терапии и при применении высоких доз препарата. Симптомы можно уменьшить путем корректировки дозы или замены лекарственной формы, или путем постепенного прекращения применения морфина. Симптомы см. в разделе «Побочные реакции».

Риск в случае одновременного применения седативных средств, таких как бензодиазепины

Одновременное применение лекарственного средства Морфин Калцекс и седативных препаратов, таких как бензодиазепины, может вызвать седативный эффект, угнетение дыхания, кому и летальный исход. Учитывая эти риски, прописывать опиоиды одновременно с этими седативными средствами следует только пациентам, для которых альтернативное лечение невозможно. Если все-таки принимается решение прописать Морфин Калцекс одновременно с седативными средствами, следует применять минимальную эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Необходимо внимательно следить за пациентами на предмет появления признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. Поэтому настоятельно рекомендуется информировать пациентов, а также лиц, которые за ними присматривают, о возможности появления этих симптомов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Острый грудной синдром (ГГС) у пациентов с серповидно-клеточной анемией (СКА)

Принимая во внимание возможную связь между ГГС и применением морфина пациентов с СКА, которые получают морфин при вазооклюзийних кризов, следует тщательно наблюдать контроль на предмет появления симптомов ГГС.

надпочечниковая недостаточность

Опиоидные анальгетики могут привести к оборотной надпочечниковой недостаточности, требующей контроля и заместительной терапии ГКС. Симптомами надпочечниковой недостаточности, например, тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение и низкое артериальное давление.

Снижение уровня половых гормонов и повышение уровня пролактина

Длительное применение опиоидных анальгетиков может быть связано со снижением уровня половых гормонов и повышением уровня пролактина. Симптомами являются снижение либидо, импотенция или аменорея.

Дети.

Следует проявлять осторожность при лечении новорожденных и младенцев применяя по возможности более низкие дозы, поскольку они подвержены воздействию влияния опиоидов, особенно в угнетающего действия на дыхательную функцию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Данные о применении морфина во время беременности ограничены. Не было выявлено, что морфин вызывает врожденные дефекты плода. Морфин преодолевает плацентарный барьер. Поэтому морфин можно использовать во время беременности, только если польза для матери явно превышает риск для ребенка.

В случае боли при родах морфин следует вводить только локально в эпидуральное или спинальный пространство, потому что системное введение может продлить роды и вызвать угнетение дыхания у новорожденного. Применение морфина матерям во время беременности может привести к опиоидной зависимости у ребенка и к развитию симптомов отмены после родов. За новорожденными, чьи матери в период беременности или родов получали опиоидные анальгетики, следует наблюдать, так как в них могут проявляться признаки неонатального синдрома отмены (абстиненции). Лечение может включать опиоидной и симптоматическую терапию.

Кормления грудью.

Морфин выделяется в грудное молоко, где он достигает более высокой концентрации, чем в плазме матери. Грудное вскармливание не рекомендуется, если мать получает лечение морфином, поскольку ребенок находится под угрозой респираторной депрессии.

Фертильность. Исследования на животных показали, что морфин может снижать фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Морфин оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Способ применения Морфин Калцекс и дозы

Применяют внутримышечно, подкожно, внутривенно или эпидурально.

Примечание: подкожное введение не подходит для пациентов с отеком.

Поскольку продолжительность действия морфина, а также интенсивность, причина и продолжительность боли варьируются в широких пределах, и поскольку морфин используется, например, в самых разных хирургических процедурах, дозы индивидуальны.

Подкожное и внутримышечное введение.

Взрослые 5-20 мг, обычная доза составляет 10 мг, при необходимости можно повторять введение каждые 4:00.

Дети: 0,1-0,2 мг / кг (максимальная доза составляет 15 мг).

Пациенты пожилого возраста : 5-10 мг.

Введение.

Взрослые 2,5-15 мг (при необходимости разбавить 0,9% раствором натрия хлорида), вводить в течение 4-5 минут.

Дети: 0,05-0,1 мг / кг, вводить очень медленно (желательно разбавить 0,9% раствором натрия хлорида).

В случае инфаркта миокарда или отека легких сначала можно вводить от 2 до 8 мг очень медленно путем внутривенной инъекции, добавляя при необходимости 2-6 мг с интервалом от 5 до 15 минут.

Эпидуральное введение.

Начальная доза составляет 2-4 мг, обычно разбавлена ​​0,9% раствором натрия хлорида. После окончания знеболювальноъ действия, обычно через 6-24 часа, при необходимости можно вводить новую дозу от 1 до 2 мг. Для облегчения длительного боли раковые больные обычно требуют более высоких доз и непрерывного эпидуральной инфузии.

Суточная доза обычно не превышает 100 мг в день, но в некоторых случаях для уменьшения боли требуется более высокая доза, особенно на поздних стадиях заболевания.

Пациенты с нарушением функции почек.

Метаболиты морфина выделяются почками. Окилькы среди метаболитов активный морфин-6-глюкуронид, рекомендуется уменьшить дозу, если у пациента есть почечная недостаточность. Пациенты с умеренной почечной недостаточностью должны получать 75% обычной дозы, а пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует применять 50% нормальной дозы. Можно выдерживать обычные интервалы между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени.

У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения увеличивается. Пациентам с нарушенной функцией печени морфин следует применять с осторожностью, а интервалы между приемами могут быть увеличены по сравнению с нормальными.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза должна быть ниже обычной, и дозу следует титровать индивидуально, в зависимости от ответной реакции. Поскольку у пациентов пожилого возраста морфин выделяется медленнее, может потребоваться уменьшение суточной дозы, если пациент непрерывно получает морфин.

прекращение терапии

После внезапного прекращения применения опиоидов возможно развитие синдрома абстиненции. Поэтому перед прекращением лечения дозу следует постепенно уменьшать.

Как открыть ампулу:

1. Вернуть ампулу цветной точкой к себе. Слегка постучать пальцем по верхней части ампулы, чтобы раствор спустился в нижнюю часть ампулы (рис. 1).
2. Удерживая нижнюю часть ампулы в одной руке, другой рукой нажать на верхнюю часть ампулы в направлении от цветной точки (рис. 2).

мал. 1 мал. 2

Нельзя использовать раствор, содержащий видимые частицы.

Лекарственное средство предназначено только для одноразового использования; неиспользованный остаток раствора следует уничтожить.

Дети

Морфин следует применять с осторожностью при лечении детей грудного и раннего возраста, поскольку они более чувствительны к опиоидов, из-за низкой массу тела (см. Также раздел «Особенности применения»).

Передозировка

Симптомы.

Основным симптомом передозировки морфина является гиповентиляция; частота дыхания или объем дыхания, или и то и другое уменьшаются, пациент становится синюшным, верхние дыхательные пути блокируются из-за блокирования мышц голосовых связок и языка. Дыхание становится нерегулярным, что в конечном итоге вызывает апноэ. Уровень сознания снижается; пациент сонный или без сознания. Глазные зрачки сужаются, хотя через асфиксию они могут расширяться. Тонус поперечно мышц ниже обычного, кожа холодная и влажная. Дыхательная недостаточность может привести к летальному исходу. У пациента могут быть брадикардия и гипотензия. Возможна аспирационная пневмония. Значительная передозировка может привести к коллапсу кровообращения и к остановке сердца.

Лечение.

При лечении передозировки следует обратить внимание на адекватность дыхания. При необходимости для поддержания дыхания следует использовать искусственную вентиляцию. Симптомы передозировки морфина можно снять с помощью налоксона. В этом случае следует учитывать короткую действие налоксона - 1-3 часа. Состояние пациента при передозировке следует контролировать в течение длительного времени, и, при необходимости, налоксон следует вводить в нескольких дозах или в виде непрерывной инфузии. Во время лечения передозировки следует учитывать, что налоксон вызывает острые симптомы отмены у пациентов с опиоидной зависимостью.

Побочные эффекты

Побочные реакции представлены ниже в соответствии с классификацией систем органов, а также по частоте возникновения (MedDRA): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции.

Со стороны психики: частота неизвестна - зависимость.

Со стороны нервной системы: часто - усталость, сонливость, головокружение нечасто - гиповентиляция (угнетением центральной нервной системы), эйфория, легкое головокружение, головная боль, нарушение сна, беспокойство, преходящие галлюцинации, путаница сознания, нарушение баланса, нарушение зрения, повышение внутричерепного давления, изменения настроения, ажитация, тремор, мышечные подергивания, судороги, ригидность мышц, очень редко - высокие дозы могут вызвать нарушения центральной нервной системы, которое может проявиться в виде судорог; частота неизвестна - алодинию, гипералгезия (см. раздел «Особенности применения»), гипергидроз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, тошнота, рвота нечасто - сухость во рту.

Со стороны печени и / или желчевыводящей системы: очень редко - спазмы желчевыводящих путей.

Со стороны сердца: редко - брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение.

Со стороны сосудистой системы: нечасто - гипотензия, гипертензия, покраснение лица; очень редко - флебит (после парентерального введения).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : редко - гиповентиляция; очень редко - отек легких.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - задержка мочи после эпидурального введения; часто - задержка мочи после парентерального введения.

Нарушения при беременности, в пренатальный и перинатальный период: нечасто - симптомы отмены у новорожденных, матери которых получали морфин во время беременности, например: беспокойство, рвота, повышенный аппетит, возбуждение, гиперактивность, озноб или тремор, заложенность носа, судороги, пронзительный плач.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, крапивница, сыпь, эритема и утолщение в месте инъекции после введения.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко -миоклонус.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - психическая и физическая зависимость; очень редко - анафилактические реакции; частота неизвестна - синдром отмены лекарственного средства (абстиненция).

В редких случаях бывает гипотермия, снижение либидо или импотенция, аллергические реакции.

Лекарственная зависимость и синдром отмены (абстиненции).

Применение опиоидных анальгетиков может быть связано с развитием физической и / или психологической зависимости или толерантности. Абстинентный синдром может быть вызван резким прекращением применения опиоидов или введением опиоидных антагонистов, а иногда может возникнуть между применением доз. По лечению при асбтинентному синдроме см. в разделе «Особенности применения». Физическими симптомами отмены являются: ломота в теле, тремор, синдром беспокойных ног, диарея, колики в животе, тошнота, гриппоподобные симптомы, тахикардия и мидриаз. Психическими симптомами могут быть дисфорический настроение, тревожность и раздражительность. В случае лекарственной зависимости часто возникает «стремление к приему».

Срок годности Морфин Калцекс

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После открытия ампулы лекарственного средства необходимо применить немедленно.

Срок годности после разведения.

Химическая и физическая стабильность раствора была продемонстрирована в течение 28 часов при условии хранения при 25 ° С и при температуре от 2 ° до 8 ° С.

С микробиологической точки зрения, разбавленные растворы следует использовать немедленно. Если они не использовании немедленно, то за продолжительность и условия хранения к применению ответственность несет пользователь, и обычно продолжительность хранения не должна превышать 24 ч при температуре 2 ° С-8 ° С, если только растворение не проводилось в контролируемых и валидизированных асептических условиях.

Условия хранения Морфин Калцекс

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Соли морфина чувствительны к изменениям рН и могут выпасть в осадок в щелочной среде.

Соединения, которые несовместимы с солями морфина, включают аминофиллин, барбитураты натрия, фенитоин и ранитидина гидрохлорид.

Упаковка

По 1 мл, 5 мл или 10 мл в ампуле с бесцветного стекла и гидролитического класса с маркировочными кольцами и точкой разлома.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддоне) с поливинилхлоридной пленки.

По 1 или 2 контурные упаковки (поддоны) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона с контролем первого вскрытия в виде стикера на каждой части пачки, открывается.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Производитель, который отвечает за выпуск серии:

АО «Калцекс».

Местонахождение производителя

Ул. Крустпилс, 71е, Рига, LV-1057, Латвия.

Заявитель.

АО «Калцекс».

Местонахождение заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.