Бактробан мазь

Бактробан инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Бактробан мазь 3 г. Описание и применение Baktroban, аналоги и отзывы. Инструкция Бактробан мазь утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество : мупироцин;

1 г мази содержит 20 мг мупироцина (в форме мупироцина кальция).

вспомогательные вещества : парафин белый мягкий, софтизан 649.

Лекарственная форма

Мазь назальная.

Основные физико-химические свойства: мягкая туба, содержащий почти белую мазь.

Фармакологическая группа

Дерматологические средства. Антибиотики и химиотерапевтические средства для использования в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Другие антибиотики для местного применения.

Код АТХ D06A Х09.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Мупироцин является главным антибактериальным компонентом группы структурно зависимых метаболитов, производится путем ферментации Pseudomonas fluorescens . Механизм действия мупироцина заключается в угнетении бактериальной изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы, благодаря чему перекрестная резистентность с другими антибиотиками не ожидается.

Мупироцин имеет бактериостатические свойства при минимальных ингибирующих концентрациях и бактерицидные свойства при высоких концентрациях, достигаемых при местном применении.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов при утвержденных клинических показаниях

Предельные значения чувствительности к мупироцина (MПК) для Staphylococcus aureus :

Чувствительны: меньше или равна 1 мг / л.

Резистентные: более 256 мг / л.

Фармакокинетика.

Исследования показали, что при местном применении мупироцина системная абсорбция лекарственного средства является очень незначительной. С целью воссоздания возможного усиленного системного проникновения мупироцина при применении на пораженные участки кожи или васкулярные участки, такие как слизистая оболочка, были проведены исследования внутривенного применения мупироцина. Мупироцин быстро выводился из плазмы крови путем метаболизма в виде мониевои кислоты, которая, в свою очередь, происходила преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Бактробан Показания

Местное лечение инфекций носовой полости, вызванных Staphylococcus aureus , включая метициллин штаммы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мупироцина или к любому из других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщений нет.

Особенности применения

В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений при применении назальной мази лечение следует прекратить, удалить остатки мази и назначить альтернативный препарат для лечения воспаления.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой микрофлоры.

При применении антибактериальных средств сообщали о случаях псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от умеренной степени к состояниям, угрожающим жизни. Важно принимать во внимание этот диагноз, если у пациента во время или после применения антибактериального средства развивается диарея. Хотя при местном применении мупироцина вероятность таких случаев низкая, в случае длительной или тяжелой диареи или при наличии спазмов кишечника у пациента применение препарата необходимо прекратить немедленно и провести необходимые обследования.

Бактробан ™, мазь назальной, нельзя применять для лечения заболеваний глаз.

Следует избегать попадания мази в глаза. В случае случайного попадания мази в глаза их следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази. Применение назальной мази Бактробан ™, для лечения глаз в условиях исследования приводило к тяжелым реакций, таких как чувство жжения в глазах и слезотечение. Указанные симптомы проходили в течение периода от нескольких дней до нескольких недель после отмены мази.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность. Нет данных о влиянии мази назальной на фертильность человека. Исследования на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Беременность. Репродуктивные исследования БАКТРОБАН ™ на животных не выявили негативного влияния на плод. Из-за недостаточности клинического опыта применения мази назальной во время беременности Бактробан ™ следует применять беременным только в случае, если потенциальная польза превышает возможные риски применения.

Кормления грудью. Нет данных по экскреции БАКТРОБАН ™ в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Бактробан и дозы

Взрослые, дети и пациенты пожилого возраста

Небольшое количество мази (размером примерно с головку спички) помещать в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки в течение 5 дней.

При печеночной и почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

После применения мази закрыть ноздри носа пальцами, нажимая несколько раз на крылья носа с обеих сторон, и мягко потереть крылышки носа для лучшего распределения мази внутри носа.

Освобождение носовой полости от возбудителей обычно происходит через 3 - 5 дней лечения.

Лечение не должно продолжаться более 10 дней.

Не смешивать мазь с другими препаратами, так как при разведении мази уменьшается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества мази.

Дети

Применяется для лечения детей в возрасте от 12 лет. Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлена.

Передозировка

В настоящее время опыт передозировки МУПИРОЦИН ограничен.

Специального лечения передозировки МУПИРОЦИН нет. В случае передозировки при необходимости следует проводить поддерживающую терапию с соответствующим контролем состояния пациента. Вопрос относительно дальнейшего применения препарата решает врач с учетом клинических показателей состояния пациента.

Побочные эффекты

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Редкие побочные реакции определялись по сводным данным по безопасности, полученными от 422 пациентов в ходе 12 клинических исследований.

Очень редко побочные реакции преимущественно определялись по данным постмаркетингового применения, поэтому их частота отражает в большей степени частоту рапортов, чем частоту возникновения таких реакций.

Со стороны иммунной системы

Очень редко кожные реакции гиперчувствительности; системные аллергические реакции, включая анафилаксии, генерализованная сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто реакции со стороны слизистой оболочки носа: зуд, жжение, покраснение, а также насморк, чихание, заложенность носа, кашель, фарингит.

Со стороны нервной системы : головная боль, изменение вкусовых ощущений.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Отчет о подозреваемых побочные реакции на лекарственное средство в послерегистрационный период имеет важное значение. Это обеспечивает непрерывный мониторинг соотношения риск / польза применения данного лекарственного средства. Специалисты в сфере здравоохранения, а также пациенты могут сообщать о подозреваемых побочные реакции в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по круглосуточному телефону (044) 585-51-85.

Срок годности Бактробан

3 года.

Условия хранения Бактробан

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

3 г мази в алюминиевой тубе с полиэтиленовой крышкой. По одной тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания / Glaxo Operations UK Ltd, United Kingdom.

Местонахождение производителя

Хармир Роуд, Барнард Кастл, DL12 8DT, Великобритания /

Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8DT, Великобритания.