Артифрин-Здоровье форте раствор

Артифрин-Здоровье форте инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Артифрин-Здоровье форте раствор 1,7 мл. Описание и применение Artifrin-Zdorov'e forte, аналоги и отзывы. Инструкция Артифрин-Здоровье форте раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: articaine, epinephrine;

1 мл раствора содержит артикаина гидрохлорида 40 мг, адреналина 0,01 мг.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), глицин, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтовато-зеленоватый раствор.

Фармакологическая группа

Препараты для местной анестезии. Амиды. Артикаин, комбинации.

Код АТХ N01B В58.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Местный анестетик амидного типа, который применяется в стоматологии для инфильтрационной и проводниковой анестезии. Препарат имеет быстрое начало действия (латентный период - 1-3 минуты), сильный обезболивающий эффект. Продолжительность эффективной анестезии составляет примерно 75 минут.

Считается, что механизм действия артикаина заключается в уменьшении проведения импульсов по нервным волокнам путем блокирования потенциалзависимых натриевых каналов клеточных мембран.

Благодаря очень низкому содержанию эпинефрина (адреналина) и интенсивном воздействии препарат можно применять пациентам с сердечно-сосудистой патологией.

Фармакокинетика.

Уровень связывания артикаина с белками плазмы крови составляет 95%. После инъекции под слизистую оболочку полости рта T½ составляет 25,3 ± 3,3 минуты. 10% артикаина метаболизируется в печени, преимущественно под действием эстераз, содержащихся в плазме крови и тканях. Артикаин выводится из организма преимущественно почками в виде артикаиновои кислоты.

Клинические характеристики

Артифрин-Здоровье форте Показания

Хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костях, требующие более интенсивной ишемии; хирургические вмешательства на пульпе зуба (ампутация и экстирпация) удаление пародонтитних или сломанных зубов (остеотомия) длительные хирургические вмешательства чрескожный остеосинтез; удаление кист; хирургические вмешательства на слизистой оболочке десен; резекция верхушки корня.

Противопоказания

лечение трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (сердечно-сосудистые эффекты препарата могут усиливаться в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО), бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитов (может острая аллергическая реакция с симптомами анафилаксии, например бронхоспазм). Противопоказано введение препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гипертензивные эффекты вазоконстрикторов симпатомиметической типа (например, адреналина) могут быть усилены трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО. Поэтому такие комбинации противопоказаны. Препарат запрещено применять пациентам, которые принимают неселективные β-блокаторы, например пропранолол (см. Раздел «Противопоказания»).

Комбинации различных анестетиков проявляют аддитивный эффект и оказывают более выраженное влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы (ЦНС).

Адреналин может блокировать высвобождение инсулина поджелудочной железой, в результате чего снижается действие пероральных противодиабетических препаратов.

Следует помнить, что у пациентов, получающих лечение антикоагулянтами средствами (например, гепарином, ацетилсалициловой кислотой), случайный прокол сосуда во время местной анестезии может вызвать серьезное кровотечение. У таких пациентов вообще существует повышенная склонность к кровотечениям.

Некоторые ингаляционные анестетики, такие как галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, вызывая аритмию после введения препарата.

Особенности применения

Во избежание появления побочных эффектов необходимо выбирать по лучшей дозу, перед инъекцией проводить аспирационную пробу в два этапа (во избежание внутрисосудистого введения препарата).

Препарат следует с осторожностью применять при нарушениях свертываемости крови, тяжелых нарушениях функции печени или почек, одновременном применении средств для ингаляционного наркоза, содержащие галогены (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), наличия эпилепсии в анамнезе (см . раздел «Побочные реакции»).

Нельзя проводить инъекции в зоне воспаления (инфицирование), поскольку усиливается всасывание препарата, что приводит к снижению его эффективности.

Перед тем как применять этот препарат, необходимо опросить больного, собрать медицинский анамнез, информацию о сопутствующих лекарственные средства, которые он принимает, а также постоянно во время введения препарата поддерживать словесный контакт с пациентом. Нужно выполнить инъекционную пробу с введением от 5 до 10% дозы, если существует риск возникновения аллергической реакции.

Принимать пищу рекомендуется только после полного восстановления чувствительности.

Пациентам с дефицитом холинэстеразы препарат следует назначать только при наличии абсолютных показаний для применения, поскольку в этом случае существует большая вероятность увеличения продолжительности действия препарата, а при некоторых условиях - и нежелательного усиления его действия.

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, инфарктом миокарда в анамнезе, аритмией сердца, артериальной гипертензией), атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, перенесших инсульт, в которых хронический бронхит, эмфизема легких, сахарный диабет или значительно выраженная тревожность, целесообразнее применять Артифрин-Здоровье (а не Артифрин-Здоровье форте), поскольку он содержит меньшее количество адреналина, которая составляет 0,006 мг / мл (1: 200000).

Применение детям. Лиц, ухаживающих за маленькими детьми, следует предупредить о возможности повреждения мягких тканей вследствие их прикусывания в результате более длительного онемения мягких тканей после анестезии.

Натрия метабисульфит (Е 223), который входит в состав лекарственного средства, редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыта применения артикаина беременным женщинам нет, за исключением его применения во время родов. Каких-либо признаков прямого или опосредованного негативного влияния артикаина на беременность, эмбриофетальной развитие, роды или постнатальное развитие у животных не выявлено; адреналин имеет токсическое воздействие на репродуктивную функцию. Адреналин и Артикаин проходят через плацентарный барьер, хотя Артикаин проходит значительно меньшей степени по сравнению с другими местными анестетиками. Концентрация артикаина в сыворотке крови новорожденных младенцев составляла примерно 30% от его концентрации в крови матери. При случайном внутрисосудистом введении матери адреналин может уменьшать скорость кровотока в матке. Применение препарата в период беременности возможно только после тщательного анализа соотношения польза-риск.

В связи с быстрым выводом Артикаин не обнаруживается в грудном молоке в количествах, которые должны клиническое значение. Адреналин проникает в грудное молоко, однако он также быстро распадается. Поскольку до сих пор вредного воздействия на новорожденных не наблюдалось, то при непродолжительном применении препарата нет необходимости прекращать кормление грудью.

Фертильность . При применении препарата в терапевтических дозах отрицательного влияния на фертильность человека не ожидается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Только стоматолог должен решать, с какого времени после введения препарата пациент снова может управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Страх, связанный с ожиданием стоматологической манипуляции, и стресс, которым она сопровождается, могут привести к изменению способности эффективно действовать, однако соответствующие исследования показали, что местная анестезия артикаина не влечет к любому заметному ухудшению способности управлять транспортным средством.

В чувствительных больных возможно появление нежелательных реакций со стороны ЦНС.

Способ применения Артифрин-Здоровье форте и дозы

Препарат предназначен для введения под слизистую оболочку полости рта. До введения препарата следует всегда проводить аспирационную пробу для исключения возможности внутрисосудистого введения препарата. Аспирационную пробу проводят в два этапа, то есть повернув иглу на 90 ° или еще лучше - на 180 °. Развития серьезных системных реакций, возникающих в результате случайного внутрисосудистого введения препарата, в большинстве случаев можно избежать, если применять такую ​​технику выполнения инъекции после осуществления аспирации медленно вводить 0,1-0,2 мл, а затем, не ранее чем через 20-30 секунд, медленно вводить остальные препарата. Инъекционный давление должно соответствовать чувствительности ткани. Для проведения инъекций нельзя использовать поврежденную карпулах. Во избежание инфицирования (например, передача вируса гепатита) для набора раствора всегда использовать новые стерильные иглы и шприцы. Это лекарственное средство нельзя применять, если он мутный или изменил окраску.

В случае неосложненного удаления щипцами зуба верхней челюсти при отсутствии воспаления достаточно ввести с вестибулярной стороны в переходную складку 1,7 мг на каждый зуб. В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительная вестибулярная инъекция 1-1,7 мл препарата. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненную палатинальную инъекцию.

Если необходимо сделать разрез на небе или наложить на него швы, тогда с целью создания депо анестетика со стороны неба достаточно ввести 0,1 мл препарата.

При множественных экстракциях соседних зубов количество вестибулярных депо-инъекций в большинстве случаев можно уменьшить.

В случае неосложненного удаления щипцами премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно не проводить Мандибулярная анестезию, поскольку инфильтрационная анестезия, которая обеспечивается при введении 1,7 мл препарата на каждый зуб, обычно достаточно. Если это не позволяет достичь полного обезболивания, сначала выполняется дополнительная вестибулярная инъекция в дозе 1-1,7 мл. И только тогда, когда это также не дало полной анестезии, показана стандартная нижнечелюстная анестезия.

При хирургических вмешательствах рекомендуется корректировать дозу препарата в зависимости от тяжести и продолжительности операции.

Во время проведения одной лечебной процедуры взрослым может быть введено до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Дозы до 500 мг (что составляет 12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносились пациентами при проведении перед инъекцией аспирационной пробы.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой дисфункцией печени и почек может наблюдаться увеличение концентрации артикаина в плазме крови. К таким пациентам следует проявлять особую осторожность и применять минимальную дозу, необходимую для достижения достаточной глубины анестезии.

Дети

Лекарственное средство следует вводить детям в минимальном количестве, которая позволяет достичь надлежащего обезболивания; количество вводимого препарата следует корректировать индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Нельзя превышать максимальную дозу, которая составляет 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Применение этого препарата детям в возрасте до 1 года не изучали.

Передозировка

Симптомы передозировки.

Признаки возбуждения ЦНС: беспокойство, тревожность, спутанность сознания, учащенное дыхание, тахикардия, повышение артериального давления, которое сопровождается покраснением лица, тошнотой, рвотой, тремором, непроизвольными мышечными сокращениями, тонико-клоническими судорогами.

Признаки угнетения ЦНС: головокружение, снижение слуха, потеря способности говорить, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность кожных покровов), одышка, летальный исход как результат паралича дыхательного центра.

Признаки угнетения сердечно-сосудистой деятельности: брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, снижение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

Неотложные мероприятия и антидоты.

При появлении первых признаков побочной реакции или токсического действия (например, головокружение, двигательного возбуждения или ступора) следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей пациента, контролировать пульс и артериальное давление. Даже если симптомы интоксикации не сдаются тяжелыми, рекомендуется установить катетер для обеспечения немедленного доступа, если он понадобится.

При нарушениях дыхания, в зависимости от тяжести состояния, рекомендуется применять кислород, а также в случае необходимости - искусственное дыхание. В случае необходимости проводить интубацию трахеи в сочетании с контролируемой вентиляцией легких.

Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные судороги купируют внутривенным введением противосудорожных средств короткого действия (суксаметония хлорид, диазепам). Также рекомендуется применять искусственное дыхание (кислород).

Снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия могут устраняться просто путем перевода пациента в горизонтальное положение или в положение, при котором ноги подняты немного выше головы. При тяжелых нарушениях кровообращения после прекращения инъекции следует принять дополнительные неотложные меры: обеспечить проходимость дыхательных путей (инсуфляция кислорода), начать внутривенное инфузионная введение сбалансированного электролитного раствора и внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250-1000 мг преднизолона или соответствующего количества его производного, например метилпреднизолона), восстановить объем циркулирующей крови (дополнительно, в случае необходимости, применять плазмозаменители, альбумин человека). В случае угрозы циркуляторного коллапса и нарастающей брадикардии проводить немедленную внутривенную инъекцию эпинефрина (адреналина). Для этого необходимо развести 1 мл раствора адреналина 1: 1000 до 10 мл (вместо этого можно применять раствор адреналина 1: 10000) и медленно ввести 0,25-1 мл этого раствора (= 0,025-0,1 мг адреналина) под контролем частоты пульса и артериального давления (внимание: возможно возникновение аритмии сердца). Не вводить более 1 мл этого раствора (0,1 мг адреналина) во время одной инъекции. Если этого количества адреналина недостаточно, то его рекомендуется добавлять инфузионных растворов (скорость инфузии корректируется в соответствии с частотой пульса и артериального давления). Не вводить более 1 мл этого раствора (0,1 мг адреналина) во время одной инъекции. Если этого количества адреналина недостаточно, то его рекомендуется добавлять инфузионных растворов (скорость инфузии корректируется в соответствии с частотой пульса и артериального давления). Не вводить более 1 мл этого раствора (0,1 мг адреналина) во время одной инъекции. Если этого количества адреналина недостаточно, то его рекомендуется добавлять инфузионных растворов (скорость инфузии корректируется в соответствии с частотой пульса и артериального давления).

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии можно ликвидировать с помощью антиаритмических препаратов (кроме неселективных β-блокаторов). В таких случаях необходимо применение кислорода и контроль за кровообращением. В случае повышения артериального давления у больных артериальной гипертензией в случае необходимости следует применять периферические вазодилататоры.

Побочные эффекты

Для классификации частоты возникновения побочных эффектов применяют следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту нельзя рассчитать по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - могут возникать реакции гиперчувствительности (аллергические и псевдоаллергические). Они могут проявляться в виде отека и / или воспаления в месте инъекции, а также независимо от места инъекции в виде покраснения кожи, зуда, конъюнктивита, ринита, отека лица вроде ангионевротического отека, включая отек верхней и / или нижней губы и / или щек, отека голосовых связок с возникновением ощущение кома в горле и затруднением глотания, крапивницы и затруднением дыхания, которое может перейти в анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:часто - парестезии, гипестезия, головные боли, обусловленные преимущественно наличием эпинефрина; нечасто - головокружение частота неизвестна - при применении слишком больших доз препарата или при случайном внутрисосудистом введении возможно появление дозозависимых реакций со стороны ЦНС: беспокойство, нервозность, ступор (который иногда может прогрессировать до потери сознания), кома, нарушение дыхания, которое иногда прогрессирует до остановки дыхания, тремор мышц, непроизвольные мышечные сокращения, которые иногда прогрессируют до генерализованных судорог. Теоретическая возможность поражения нервов существует при проведении любых стоматологических вмешательств из-за нарушения техники инъекционного введения или вследствие особенностей анатомического строения инъекционной участка. В таких случаях возможно поражение лицевого нерва и возникновения пареза лицевого нерва.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - во время инъекции местного анестетика (или вскоре после нее) в область головы возможно также развитие временного нарушения зрения (расплывчатость зрения, двоение в глазах, мидриаз, слепота).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия частота неизвестна - аритмия, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (который может представлять угрозу для жизни).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота.

Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата: частота неизвестна - при непреднамеренной внутрисосудистой инъекции в месте введения препарата могут появиться зоны ишемии, иногда прогрессируют к возникновению некроза тканей (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Сообщалось о случаях возникновения озноба, в основном связанного с тревожностью в связи со стоматологическими процедурами, повышенной потливости, шума в ушах и мидриаза.

В редких случаях, особенно у больных бронхиальной астмой, препарат может вызвать реакции гиперчувствительности в связи с наличием в его составе натрия метабисульфита. Эти реакции клинически могут проявляться рвотой, поносом, стридорозним дыханием, острым приступом астмы, расстройствами сознания или шоком.

Педиатрическая популяция. Известно, что согласно опубликованным результатам исследований, профиль безопасности у детей в возрасте от 4 до 18 лет был подобен профилю безопасности у взрослых. Однако чаще наблюдались случайные повреждения мягких тканей вследствие пролонгированного анестезии мягких тканей, особенно у детей в возрасте от 3 до 7 лет. Существуют данные, что в ретроспективном исследовании, которое включало 211 детей в возрасте от 1 до 4 лет, лечение зубов проводилось с применением до 4,2 мл лекарственного средства, при этом не поступало сообщений о побочных эффектах.

Срок годности Артифрин-Здоровье форте

3 года.

Условия хранения Артифрин-Здоровье форте

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 1,7 мл в карпулах № 10 № 10ь5 в блистерах в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.