- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Аскорутин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Аскорутин таблетки . Описание и применение Askorutin, аналоги и отзывы. Инструкция Аскорутин таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: аскорбиновая кислота; рутин;
1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 50 мг, рутина 50 мг.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахар; кальция стеарат тальк.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями, с плоской поверхностью, скошенными краями и насечкой.
Фармакологическая группа
Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды.
Код АТХ С05С А51.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав.
Рутин (витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и предотвращает дальнейшей трансформации последней в дикетогулоновую кислоту. Поэтому большинство эффектов рутину косвенные аскорбиновой кислотой.
Рутин в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет клеточную стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, обладает противовоспалительным эффектом (в том числе за счет подавления активности гиалуронидазы), обладает антиоксидантными свойствами, участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Кроме того, рутина свойственны такие эффекты, как уменьшение экссудации жидкой части плазмы крови и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку; желчегонное и легкое антигипертензивный эффекты.
У больных с хронической венозной недостаточностью рутин приводит к уменьшению отечного и болевого синдромов, трофических нарушений, уменьшение или исчезновение парестезий и судорог. Способствует уменьшению выраженности побочных эффектов лучевой терапии (цистит, ентеропроктит, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогрессирование диабетической ретинопатии.
Фармакокинетика.
Каждый витамин, входящий в состав препарата, испытывает присущих ему преобразований. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает, начинается захват ее тканями, при этом она сначала преобразуется в дегидроаскорбиновую кислоту, проникает сквозь клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях содержится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах - аскорбиновой, дегидроаскорбиновая кислотах и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Многие ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше - в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и выводится до 90% почками в форме оксалата, частично - в свободной форме.
Рутин, всасываясь в пищеварительном тракте, способствует транспортировке и депонированию аскорбата. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, преимущественно с желчью и в меньшей степени - с мочой.
Период полувыведения составляет 10-25 часов.
Клинические характеристики
Аскорутин Показания
- Дефицит рутину и аскорбиновой кислоты.
- Заболевания, сопровождающиеся повышением проницаемости сосудов - в составе комплексной терапии.
- Для профилактики простудных заболеваний и уменьшения симптомов гриппа.
- Для повышения иммунитета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам; сахарный диабет подагра, мочекаменная болезнь с образованием уратных камней, цистинурия, гипокалиемия и гиперкальциемия, оксалатурия; тяжелые заболевания почек одновременное применение с сульфаниламидами или аминогликозидами; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы : снижение абсорбции.
Аскорбиновая кислота в дозе ≥1 г увеличивает биодоступность пероральных контрацептивов (эстрогенов, в т.ч. этинилэстрадиола) , повышает концентрацию в крови салицилатов , усиливая их побочное действие (риск кристаллурии влияние на слизистую оболочку желудка).
Ацетилсалициловая кислота, барбитураты, тетрациклины : повышение экскреции аскорбиновой кислоты с мочой.
Пенициллин (в т.ч. бензилпенициллин), тетрациклин, препараты железа : высокие дозы аскорбиновой кислоты могут повышать их абсорбцию и концентрацию в крови.
Десфериоксамин (дефероксамин) : повышается абсорбция железа, экскреция его с мочой; повышается тканевая токсичность железа, особенно кардиотоксичность, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Сообщалось о нарушении функции сердца (обычно обратимы после отмены витамина С) у пациентов с идиоматическим гемохроматозом и талассемией, которые применяли десфериоксамин и высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 500 мг в сутки). Такая комбинация требует осторожности и тщательного мониторинга сердечной функции у данной категории пациентов. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2:00 после инъекции десфериоксамину.
Гепарин, непрямые антикоагулянты, фенотиазины, флуфеназин, сульфаниламидные препараты, антибиотики группы аминогликозидов : уменьшение эффективности этих препаратов.
Циклоспорин : возможно снижение его биодоступности.
Витамины группы В : взаимное усиление терапевтического действия. Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В12 .
Кортикостероиды, парацетамол : период полувыведения последних при применении высоких доз аскорбиновой кислоты (это взаимодействие не имеет клинических последствий при приеме терапевтических доз).
Кальцитонин : увеличивается скорость усвоения аскорбиновой кислоты.
Амфетамин : повышается его почечная экскреция при применении высоких доз аскорбиновой кислоты.
Алюминиевые антациды : следует учитывать, что аскорбиновая кислота способствует всасыванию алюминия в кишечнике, возможно увеличение элиминации алюминия с мочой. Совместное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно пациентам с почечной недостаточностью.
При длительном применении (более 4 недель) препарат не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.
Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.
Комбинированное применение очень высоких доз аскорбиновой кислоты с амигдалин (комплементарная медицина) может повысить риск цианидной токсичности.
Курение, алкоголь уменьшают концентрацию аскорбата в плазме крови.
Дисульфирамин : длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
Аскорбиновая кислота в больших дозах (более 2 г / сут) может влиять на результаты биохимических определений уровня креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в образцах крови и мочи на определение уровня неорганических фосфатов, ферментов печени и билирубина в крови. Скрининг-тест кала на скрытую кровь может быть ложноотрицательным.
Одновременное применение с щелочным питьем, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты.
Особенности применения
Одновременное применение препарата с щелочным питьем, свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает абсорбцию витамина С. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.
Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентов с заболеванием почек в анамнезе.
При длительном применении высоких доз аскорбиновой кислоты следует контролировать функцию почек, уровень артериального давления, функцию поджелудочной железы.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышением свертываемости крови.
Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать препарат в конце дня.
Из-за содержания в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты он может изменять результаты ряда лабораторных тестов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат можно применять только по назначению врача. Препарат противопоказан в I триместре беременности. В II-III триместрах беременности или в период кормления грудью препарат следует назначать с учетом соотношения польза / риск для женщины и плода / ребенка при условии четкого соблюдения рекомендованных доз и длительности лечения.
По имеющимся клиническим данным по применению беременными рутину и витамина С в форме отдельных лекарственных средств никаких существенных рисков для плода выявлено не было. Однако соответствующих и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинированных препаратов, содержащих витамин С и рутин, беременным проводили.
Сообщений о эмбриотоксичность рутину или его проникновения в грудное молоко нет.
Витамин С выводится с грудным молоком, однако дозы, даже в 10 раз превышают рекомендованную суточную дозу, не приводила к значительному повышению его концентрации в грудном молоке.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии аскорутин возможность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения Аскорутин и дозы
Препарат назначать внутрь после еды. Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
С лечебной целью назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 3 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Как профилактическое средство рекомендуется принимать препарат взрослым - по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям в возрасте от 3 лет - по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения - 3-4 недели в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения.
Дети
Препарат назначать детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка
Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, зуд и сыпь, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
При длительном применении в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек.
Аскорбиновая кислота в дозах, превышающих 3 г / сут, может привести к развитию ацидоза или гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лечение: промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы : головная боль, чувство усталости, при длительном применении в высоких дозах - нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: подкисление мочи, гипероксалатурия у пациентов группы риска при дозах, превышающих 1 г / сут; при длительном применении в высоких дозах - повреждение гломерулярного аппарата почек, формирования уратных и оксалатных камней в мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Дозы аскорбиновой кислоты более 600 мг / сут обладают мочегонным эффектом.
Со стороны крови: при длительном применении в высоких дозах - тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразованию, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны обмена веществ: гипервитаминоз С, ухудшение трофики тканей, при длительном применении в высоких дозах - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении в высоких дозах - дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Со стороны пищеварительного тракта : при длительном применении в высоких дозах - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, сыпь, экземы, зуд, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок, дыхательные реакции гиперчувствительности.
Срок годности Аскорутин
4 года.
Условия хранения Аскорутин
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.
По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Монфарм» .
Местонахождение производителя
Украина, 19100, Черкасская обл., Г. Монастырище, ул. Заводская, 8.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Аскорутин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://www.monfarm.com.ua - ПАО «Монфарм»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Аскорутин |
Производитель: | ПАО «Монфарм» |
Форма выпуска: | таблетки, по 10 таблеток в блистерах; по 10 таблеток в блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/7706/01/01 |
Дата начала: | 13.10.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Rutoside, combinations |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 50 мг, рутина 50 мг |
Фармакологическая группа: | Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. |
Код АТХ: | C05CA51 |
Заявитель: | ПАО «Монфарм» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 19100, Черкасская обл., Г.. Монастырище, ул. Заводская, 8 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Да |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
C05 | Ангиопротекторы |
C05C | Капилляростабилизирующие средства |
C05CA | Биофлавоноиды |
C05CA51 | Рутозид в комбинации с другими препаратами |