- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Аскорбиновая кислота инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Аскорбиновая кислота раствор 50 або 100 мг/мл. Описание и применение Askorbinovaja kislota, аналоги и отзывы. Инструкция Аскорбиновая кислота раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: ascorbic aсid;
1 мл содержит аскорбиновой кислоты 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия метабисульфит (Е 223), трилон Б, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: 5% раствор - прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость; 10% раствор - прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.
Фармакологическая группа
Простые препараты аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота (витамин С).
Код АТХ A11G A01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Аскорбиновая кислота (витамин С) - водорастворимый витамин, который способствует оптимальному течению тканевого обмена. Активно участвует в окислительно-восстановительных реакциях, образуя с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса протона водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает стабильность клеточных мембран. Участвует в синтезе основного вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека не синтезируется. В случае недостаточного поступления аскорбиновой кислоты с продуктами питания развивается кровотечение из десен, слизистых оболочек. Она участвует в обмене глюкозы, катаболизме холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях содержание аскорбиновой кислоты в организме, и в ткани надпочечников частности, значительно снижается, что подтверждает участие аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна оказывать антианемического действие за счет влияния на обмен железа. Восстанавливает трехвалентное железо в двухвалентное, которое транспортируется с током крови.
Фармакокинетика.
Аскорбиновая кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; накапливается в основном в органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в тканях надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в виде соединений. Выводится из организма с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Употребление алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.
Клинические характеристики
Аскорбиновая кислота Показания
Гиповитаминоз С; цинга, кровотечения (маточные, легочные, носовые, печеночные), геморрагические диатезы, кровотечения как синдром лучевой болезни, разнообразные интоксикации и инфекционные заболевания, нефропатия беременных, аддисоничний кризисов, передозировка антикоагулянтов, переломы костей и вьялогранулюючи раны, различные дистрофии, беременность и период кормления грудью, повышенное умственное напряжение и тяжелый физический труд.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоты или к любому из вспомогательных компонентов препарата сахарный диабет, повышенная свертываемость крови, склонность к тромбозам, тромбофлебит, мочекаменная болезнь (в том. ч. гипероксалурия), почечная недостаточность, прогрессирующие злокачественные заболевания, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидно-клеточная анемия, дефицит глюкозо 6-фосфатдегидрогеназы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает уровень пероральных контрацептивов в крови. Увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия повышается риск образования мочевых конкрементов.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и трициклических антидепрессантов, применяемых одновременно.
Повышает выведение железа у пациентов, принимающих дефероксамин.
Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность антибиотиков.
Повышает обезвреживания и общий клиренс этилового спирта.
Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие производных фенотиазина.
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При применении аскорбиновой кислоты в больших дозах и одновременном употреблении алкоголя может развиваться протромбина.
Особенности применения
Если применяют большие дозы, необходим контроль функции почек, артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата).
Терапию большими дозами нельзя проводить больным со склонностью к рецидивной мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения риска кристаллурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости (1,5-2 л в день).
Применение больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ложноположительный результат теста на наличие сахара в моче и отрицательный результат теста на наличие скрытой крови в кале, а также снижение показателей концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Больным, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия, не следует назначать высокие дозы препарата.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, быстро пролиферируют и интенсивно метастазируют, может усилить эти процессы. Пациентам, проходящим курс химиотерапии, препарат следует назначать не ранее чем через 1-3 дня после химиотерапии (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата), поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции «отмены». Поэтому в период беременности не следует назначать препарат в повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). Если необходимо назначить повышенные дозы препарата, следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения Аскорбиновая кислота и дозы
Назначают внутривенно капельно и внутримышечно.
Внутривенно струйно вводят в течение 1-3 минут. Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят путем медленной инфузии со скоростью 30-40 капель в минуту.
Вводят глубоко в мышцу.
Дозы назначают индивидуально, с учетом характера и тяжести заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают 50-150 мг в сутки. При отравлениях суточную дозу повышают до 500 мг. Максимальная разовая доза - 200 мг, суточная - 1 г.
Детям до 12 лет назначают внутривенно в суточной дозе 5-7 мг / кг массы тела в виде 5% раствора (0,5-2 мл). Обычно для детей суточные дозы составляют: в возрасте до 6 месяцев - 30 мг, 6-12 месяцев - 35 мг, 1-3 года - 40 мг, 4-10 лет - 45 мг, 11-12 лет - 50 мг. Максимальная суточная доза - 100 мг.
Особые группы больных. Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с тяжелой терминальной почечной недостаточностью (больные, находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-500 мг.
Дети
Применение препарата у детей см. в разделе «Способ применения и дозы».
Передозировка
Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и образования оксалатных конкрементов. Дозы более 600 мг в сутки обнаруживают диуретический эффект.
При внутривенном введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносится, однако возможно развитие таких побочных явлений.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении в высоких дозах - тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразованию, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Неврологические расстройства: головная боль, чувство усталости, при длительном применении в высоких дозах - нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны мочевыделительной системы: гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах - повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней из оксалата кальция.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд, покраснение, крапивница, отек.
Нарушение обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз С, при длительном применении в высоких дозах - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.
Сосудистые расстройства: снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей при длительном применении в высоких дозах - дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Общие расстройства: озноб, повышение температуры тела.
Беременность при введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок.
Срок годности Аскорбиновая кислота
2 года.
Условия хранения Аскорбиновая кислота
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Аскорбиновая кислота имеет высокий окислительно-восстановительный потенциал, вследствие чего может изменять химический состав других препаратов. Поэтому при рассмотрении возможности применения с другими лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.
Упаковка
По 2 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке с перегородками; или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 2 блистера в пачке, или по 100 ампул в коробке с перегородками.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя
Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Аскорбиновая кислота только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.lekhim.ua - ЧАО «Лекхим-Харьков»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Аскорбиновая кислота |
Производитель: | ЧАО «Лекхим-Харьков» |
Форма выпуска: | раствор для инъекций, 50 или 100 мг / мл, по 2 мл в ампуле; по 10 ампул в картонной пачке с перегородками; по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в одностороннем блистере, по 2 блистера в пачке; по 2 мл в ампуле; по 100 ампул в картонной коробке с перегородками |
Регистрационное удостоверение: | UA/12847/01/01, UA/12847/01/02 |
Дата начала: | 16.05.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Ascorbic acid (vit C) |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл аскорбиновой кислоты 50 мг |
Фармакологическая группа: | Простые препараты аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота (витамин С). |
Код АТХ: | A11GA01 |
Заявитель: | ЧАО «Лекхим-Харьков» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A11 | Витамины |
A11G | Препараты аскорбиновой кислоты (витамин с) и комбинированные препараты, ее содержащие |
A11GA | Аскорбиновая кислота в чистом виде |
A11GA01 |
Аскорбиновая кислота (витамин с)
|