Амодерм Нео лак

Амодерм Нео инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Амодерм Нео лак 2,5 мл. Описание и применение Amoderm Neo, аналоги и отзывы. Инструкция Амодерм Нео лак утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: аморолфин;

1 мл содержит аморолфином гидрохлорид эквивалентно аморолфином 50 мг.

Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол.

Лекарственная форма

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Другие противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01A E16.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Противогрибковый препарат для местного применения. Проявляет фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленная изменением клеточной мембраны путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных ферменты, участвующие в биосинтезе эргостерол-дельта14-редуктазы и дельта7-дельта8-изомеразы.

Аморолфин имеет широкий спектр действия. Высокоактивный как по наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

- дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp .;

- дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

- грибов с плесенью: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp .;

- грибов рода Dematiaceae : Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp .;

- диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфином. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.

Фармакокинетика.

В течение первых 24 часов после нанесения раствора аморолфин проникает в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе. Эффективная концентрация аморолфином сохраняется в поврежденной ногтевой пластине в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация аморолфином в плазме крови находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг / мл).

Клинические характеристики

Амодерм Нео Показания

Грибковые поражения, вызванные дерматомицеты, дрожжевым грибком и плесневым грибком, без поражения ногтевой основы.

Лечение неосложненных дистальных и латеральных онихомикозов, вызванных дерматомицеты, дрожжевым грибком и плесневым грибком, ограниченных двумя ногтями.

Профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к аморолфином или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Особые меры безопасности.

Избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Следует также избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет специальных исследований по одновременного лечения с другими препаратами для наружного применения.

Особенности применения

Пациенты с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, с дистрофией ногтя и разрушенной ногтевой пластинкой перед применением должны проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения лекарственного средства Амодерм Нео во время беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.

Никаких побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не обнаружено. Поскольку концентрация аморолфином в грудном молоке несущественна, аморолфин можно применять в период кормления грудью.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Амодерм Нео и дозы

Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок ногтя 1 раз в неделю. Пациент должен наносить лак следующим образом:

Перед повторным нанесением лекарственного средства Амодерм Нео пораженный участок ногтя нужно снова отшлифовать, после чего ноготь очистить и обезжирить как указано в п.2.

Предупреждение: пилочки, которые были использованы для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.

При работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит и т.п.) необходимо пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится и не заживут пораженные участки. Частота и длительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение длится 6 месяцев (для ногтей на пальцах рук) и от 9 до 12 месяцев (для ногтей на пальцах ног). Повторение лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца.

В случае наличия также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, в связи с чем его не назначают этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось, поскольку препарат применяют местно.

В случае случайного приема необходимо промыть желудок.

Побочные эффекты

Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций. Могут возникать поражения ногтей (такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей). Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом.

Со стороны кожи: редко (≥1 / 10000, <1/1000) - поражение ногтей, изменение цвета ногтей; очень редко (<1/10 000) - ощущение жжения кожи.

Срок годности Амодерм Нео

3 года.

Условия хранения Амодерм Нео

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Хранить флакон плотно закрытым.

Упаковка

По 2,5 мл во флаконе вместе с шпателями для нанесения лака в картонной коробке по 2,5 мл во флаконе вместе с пилочка для ногтей, салфетками для очистки и шпателями для нанесения лака в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Шанель Медикал.

Заявитель.

ОАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя

Дублин Роуд, Лохр, Ко. Голуэй, Ирландия.

Адрес заявителя и его адрес места осуществления его деятельности.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.