- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Амкесол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Амкесол таблетки . Описание и применение Amkesol, аналоги и отзывы. Инструкция Амкесол таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 15 mg (мг) кетотифена гидрофумарат (в пересчете на 100% вещество) 1 mg (мг) солодки корня экстракт сухой (Extraсtum Glycyrrhizae aqua siccum) (4.8-5.5: 1) (экстрагент - водный раствор аммиака) 10 mg (мг), (в пересчете на глицирризиновую кислоту) 0,8 mg (мг) теобромин (в пересчете на 100% вещество) 50 mg (мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы от светло-желтого до серо-желтого с буроватым оттенком цвета оказываются вкрапления разного размера и цвета.
Фармакологическая группа
Противокашлевые средства и муколитики.
Код АТХ R05F B01.
Фармакологические свойства
Амкесол® является муколитическим и отхаркивающим бронхолитическим средством, оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое активность. Каждый компонент препарата имеет определенные фармакологические свойства.
Амброксола гидрохлорид .
Фармакологические.
Амброксола гидрохлорид - секретолитическое и секретомоторное средство из группы бензиламинов, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи i изменения соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты; активизирует гидролитические ферменты и повышает двигательную активность мерцательного эпителия бронхов способствует отделению патологического секрета от стенок бронхов i его выведению из дыхательных путей повышает содержание сурфактанта в легких и предотвращает его деструкции в пневмоцитах, что способствует улучшению дренажной функции легких.
Фармакокинетика.
При пероральном применении амброксола гидрохлорид быстро и полностью всасывается, хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола гидрохлорида в плазме крови определяется через 2:00 после перорального приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 10-12 часов; выводится с мочой.
Кетотифена гидрофумарат .
Фармакологические.
Кетотифена гидрофумарат оказывает противоаллергическое активность путем подавления действия эндогенных медиаторов воспаления и высвобождения медиаторов аллергии (гистамина, лейкотриенов), предупреждает сенсибилизации эозинофилов цитокинами, что приводит к торможению миграции эозинофилов в очаг воспаления, и предупреждает развитие гиперактивности бронхов, обусловленная фактором активации тромбоцитов или стимуляцией аллергенами. Кетотифена гидрофумарат предупреждает развитие бронхоспазма и имеет противоастматические свойства.
Фармакокинетика.
Кетотифена гидрофумарат при приеме внутрь всасывается почти полностью; биодоступность составляет 50%. Максимальная концентрация кетотифена гидрофумарат наступает через 2-4 часа, период полувыведения имеет двухфазный характер и составляет 3-5 часов и 21 часов соответственно. Метаболизм кетотифена гидрофумарат происходит в печени.
- корня экстракт .
- корня экстракт оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Глициризиновая кислота обладает противовоспалительными свойствами. Ликвиритозид (флавоноидный глюкозид) и 2,2,4-триоксихалкон действуют как спазмолитики.
- фармакокинетика экстракта не изучали.
- .
- - 3,7-диметилксантин, алкалоид группы пуриновых оснований. Вызывает слабое стимулирование центральной нервной системы (ЦНС), сердечной деятельности; повышает концентрацию цАМФ в тканях, что приводит к расширению бронхов, повышение мукоцилиарного, улучшения бронхолегочного кровообращения и угнетение выделения медиаторов анафилактических реакций.
Фармакокинетика.
Теобромин всасывается быстро и полностью. Концентрация в плазме крови достигается через 15-45 минут. Легко проникает во все ткани организма, включая ЦНС. Метаболизируется в печени.
Клинические характеристики
Амкесол Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затрудненным отделением вязкой мокроты.
Противопоказания
Амкесол® нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение Амкесолу® повышает эффективность ампициллина и амоксициллина при заболеваниях дыхательных путей за счет повышения их концентрации в тканях легких. Амкесол® потенцирует действие теофиллина, усиливает действие снотворных, седативных, антигистаминных препаратов.
При одновременном применении с пероральными гипогликемическими средствами возможно обратимое уменьшение количества тромбоцитов.
Применение пероральных антидиабетическими средствами может привести к тромбоцитопении.
Особенности применения
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Лечение пациентов с артериальной гипертензией следует проводить под контролем врача.
Кетотифен может снижать судорожный порог, поэтому следует с осторожностью применять препарат больным с эпилепсией.
Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением амброксола гидрохлорид. Если присутствуют признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлорид и обратиться за медицинской помощью.
Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение препаратом.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Амкесол®, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия), из-за возможности накопления секрета.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амкесол®, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами, выполнение работы с потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания и скорости реакции.
Способ применения Амкесол и дозы
Рекомендуется взрослым и детям старше 12 лет.
Для перорального применения после еды.
Суточная доза. Рекомендуемая терапевтическая доза для лечения - по 1 таблетке 3 раза в сутки (утро, день, вечер).
Курс лечения - от 4 до 14 суток. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению, течения заболевания и определяется врачом.
Дети
Назначать детям в возрасте от 12 лет.
Передозировка
Боль в эпигастральной области, тошнота, рвота сонливость, нарушение ориентации, спутанность сознания; тахикардия, артериальная гипотензия судороги, особенно у детей.
Лечение: промывание желудка, обратиться к врачу. Симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Общие расстройства: реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.
- стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) , острый генерализованный екзентематозний пустулез, ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, диарея, запор, слюнотечение, возможно повышение активности печеночных ферментов, увеличение массы тела, сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы: ринорея, одышка (как реакция гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Инфекции: цистит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна незначительная артериальная гипертензия.
Со стороны ЦНС: сонливость, сухость во рту и легкое головокружение, которое самостоятельно исчезает при продолжении лечения, иногда, очень редко, особенно у детей, возможны повышенная раздражительность, бессонница, повышенная возбудимость, дисгевзия.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции в послерегистрационный период лекарственного средства важны, поскольку позволяют наблюдение за соотношением польза / риск лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.
Срок годности Амкесол
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Амкесол
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
По 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Химфармзавод « Красная звезда ».
Местонахождение производителя
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Амкесол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.zvezda.kharkov.ua - ПАО «Химфармзавод «Красная звезда»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Амкесол и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Амкесол, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Амкесол |
Производитель: | ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» |
Форма выпуска: | таблетки по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке, по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/13574/01/01 |
Дата начала: | 18.12.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Cough suppressants and mucolytics |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 15 mg (мг) кетотифена гидрофумарат (в пересчете на 100% вещество) 1 mg (мг) солодки корня экстракт сухой (Extraсtum Glycyrrhizae aqua siccum) (4.8-5.5: 1) (экстрагент - водный раствор аммиака) 10 mg (мг), (в пересчете на глицирризиновую кислоту) 0,8 mg (мг) теобромин (в пересчете на 100% вещество) 50 mg (мг) |
Фармакологическая группа: | Противокашлевые средства и муколитики. |
Код АТХ: | R05FB01 |
Заявитель: | ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 61010, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Да |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
R | Средства, действующие на респираторную систему |
R05 | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
R05F | Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты |
R05FB | Другие противокашлевые средства и экспекторанты |
R05FB01 | Противокашлевые средства и муколитики |