- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Альфа-Токоферола Ацетат инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Альфа-Токоферола Ацетат капсулы 100мг. Описание и применение Al'fa-Tokoferola Atsetat, аналоги и отзывы. Инструкция Альфа-Токоферола Ацетат капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Tocopherol (vit E).
Описание
Капсулы мягкие желатиновые почти сферической формы от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Состав лекарственного средства
На одну капсулу: активное вещество: альфа-токоферилацетата — 100 мг, вспомогательное вещество: подсолнечное масло рафинированное.
Состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины.
Код АТС: А11НА03.
Фармакологические свойства
Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах пролиферации клеток, тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов).
При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в гладких и скелетных мышцах, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражение паренхимы печени.
При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.
Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.
Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез.
Альфа-Токоферола Ацетат Показания к применению
Лечение и профилактика дефицита витамина Е.
Витамин Е в капсулах не подходит для лечения дефицитных состояний витамина Е, связанных с синдромом мальабсорбции. В этом случае необходимо введение парентеральных препаратов.
Способ применения Альфа-Токоферола Ацетат и дозировка
Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
Рекомендуемая доза: 2-4 капсулы (200-400 мг витамина Е) в сутки во время еды 1-2 недели.
Максимальная суточная доза: 800 мг витамина Е.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания. Доза и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Не рекомендуется применять совместно с другими препаратами, содержащими витамин Е, из-за опасности передозировки.
Побочные действия
Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата в рекомендованных дозах не наблюдается. У предрасположенных пациентов при приеме препарата могут возникать аллергические реакции. При длительном применении больших доз витамина Е (свыше 800 мг) возможны снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, тошнота, метеоризм, диарея, боли в эпигастрии, увеличение печени, креатинурия, увеличение активности креатинкиназы в сыворотке крови, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, расстройства зрения. Длительное применение витамина Е в дозе выше 400 мг может привести к снижению уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Альфа-Токоферола Ацетат
- повышенная чувствительность к альфа-токоферолу и вспомогательным компонентам препарата;
- кардиосклероз;
- инфаркт миокарда;
- детский возраст.
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.
Лечение: отмена препарата; глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; симптоматические средства.
Меры предосторожности
Первичный изолированный дефицит витамина Е в организме человека встречается редко. К дефициту могут привести дефекты в абсорбции, метаболизме или повышенный расход витамина при окислительном стрессе. Недостаток происходит в результате недостаточного поступления витамина с пищей, поэтому сбалансированная диета не вызывает дефицит витамина Е. Вторичный дефицит в организме человека может происходить в результате следующих причин: после резекции желудка, при целиакии, энтероколитах, хронических панкреатитах, мусковисцидозе, холестазе, синдроме короткого кишечника, А-бета-липопротеинемии, после длительного парентерального питания.
Дефицит витамина Е проявляется выраженными нарушениями, индуцированными свободными радикалами, со стороны клеток и тканей, особенно у недоношенных детей, такими как, респираторный дистресс-синдром, ретролентальная фиброплазия и гемолитическая анемия. При явном дефиците витамина Е наблюдаются нервно-мышечные расстройства, в частности, спиноцеребеллярная дегенерация.
Пероральные формы витамина Е не пригодны для лечения витамин Е-дефицитных состояний, связанных с нарушением кишечной абсорбции. Нарушения кишечной абсорбции могут наблюдаться, например, при холестазе, А-бета-липопротеинемии и у недоношенных детей. В этих случаях требуется парентеральное введение витамина. С осторожностью применять витамин Е при повышенном риске развития тромбоэмболий. Высокие дозы витамина Е могут увеличить эффект антикоагулянтов. У пациентов, получающих антикоагулянты, следует тщательно контролировать состояние гемостаза.
Дети
Для детей имеются препараты с меньшим содержанием активного вещества.
Применение в период беременности и кормления грудью
Возможно применение препарата во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин и т.п.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин и т.п.). Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон и др.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и др.), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и его метаболиты являются антагонистами по отношению к витамину К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Условия и срок хранения Альфа-Токоферола Ацетат
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул по 100 мг в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: 240 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Альфа-Токоферола Ацетат только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».
Авторское право:
- https://belmedpreparaty.com - РУП «Белмедпрепараты»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Альфа-Токоферола Ацетат |
Форма выпуска: | капсулы 100мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х5, №10х240 |
Международное наименование: | Tocopherol (vit E) |
Производитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Заявитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/12/143 |
Дата регистрации: | 03.05.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 31.12.2018 |
Тип: | Витамины |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Tocopherol |
Код АТХ: | A11HA03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 64,340USD |
Порядок отпуска: | для стационаров |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0132-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №1440 от 31.12.2018) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A11 | Витамины |
A11H | Прочие витамины |
A11HA | Прочие витамины |
A11HA03 | Tocopherol |