Search

    Альфа-Токоферола Ацетат инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Альфа-Токоферола Ацетат капсулы 100мг. Описание и применение Al'fa-Tokoferola Atsetat, аналоги и отзывы. Инструкция Альфа-Токоферола Ацетат капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Tocopherol (vit E).

    Описание

    Капсулы мягкие желатиновые почти сферической формы от светло-желтого до темно-желтого цвета.

    Состав лекарственного средства

    На одну капсулу: активное вещество: альфа-токоферилацетата — 100 мг, вспомогательное вещество: подсолнечное масло рафинированное.
    Состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Витамины. Прочие витамины.
    Код АТС: А11НА03.

    Фармакологические свойства

    Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах пролиферации клеток, тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
    Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
    Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов).
    При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в гладких и скелетных мышцах, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражение паренхимы печени.
    При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.
    Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.
    Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез.

    Альфа-Токоферола Ацетат Показания к применению

    Лечение и профилактика дефицита витамина Е.
    Витамин Е в капсулах не подходит для лечения дефицитных состояний витамина Е, связанных с синдромом мальабсорбции. В этом случае необходимо введение парентеральных препаратов.

    Способ применения Альфа-Токоферола Ацетат и дозировка

    Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
    Рекомендуемая доза: 2-4 капсулы (200-400 мг витамина Е) в сутки во время еды 1-2 недели.
    Максимальная суточная доза: 800 мг витамина Е.
    Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
    Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания. Доза и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
    Не рекомендуется применять совместно с другими препаратами, содержащими витамин Е, из-за опасности передозировки.

    Побочные действия

    Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата в рекомендованных дозах не наблюдается. У предрасположенных пациентов при приеме препарата могут возникать аллергические реакции. При длительном применении больших доз витамина Е (свыше 800 мг) возможны снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, тошнота, метеоризм, диарея, боли в эпигастрии, увеличение печени, креатинурия, увеличение активности креатинкиназы в сыворотке крови, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, расстройства зрения. Длительное применение витамина Е в дозе выше 400 мг может привести к снижению уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови.
    В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Альфа-Токоферола Ацетат

    - повышенная чувствительность к альфа-токоферолу и вспомогательным компонентам препарата;
    - кардиосклероз;
    - инфаркт миокарда;
    - детский возраст.

    Передозировка

    Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.
    Лечение: отмена препарата; глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; симптоматические средства.

    Меры предосторожности

    Первичный изолированный дефицит витамина Е в организме человека встречается редко. К дефициту могут привести дефекты в абсорбции, метаболизме или повышенный расход витамина при окислительном стрессе. Недостаток происходит в результате недостаточного поступления витамина с пищей, поэтому сбалансированная диета не вызывает дефицит витамина Е. Вторичный дефицит в организме человека может происходить в результате следующих причин: после резекции желудка, при целиакии, энтероколитах, хронических панкреатитах, мусковисцидозе, холестазе, синдроме короткого кишечника, А-бета-липопротеинемии, после длительного парентерального питания.
    Дефицит витамина Е проявляется выраженными нарушениями, индуцированными свободными радикалами, со стороны клеток и тканей, особенно у недоношенных детей, такими как, респираторный дистресс-синдром, ретролентальная фиброплазия и гемолитическая анемия. При явном дефиците витамина Е наблюдаются нервно-мышечные расстройства, в частности, спиноцеребеллярная дегенерация.
    Пероральные формы витамина Е не пригодны для лечения витамин Е-дефицитных состояний, связанных с нарушением кишечной абсорбции. Нарушения кишечной абсорбции могут наблюдаться, например, при холестазе, А-бета-липопротеинемии и у недоношенных детей. В этих случаях требуется парентеральное введение витамина. С осторожностью применять витамин Е при повышенном риске развития тромбоэмболий. Высокие дозы витамина Е могут увеличить эффект антикоагулянтов. У пациентов, получающих антикоагулянты, следует тщательно контролировать состояние гемостаза.

    Дети

    Для детей имеются препараты с меньшим содержанием активного вещества.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Возможно применение препарата во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, под контролем врача.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин и т.п.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин и т.п.). Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон и др.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и др.), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и его метаболиты являются антагонистами по отношению к витамину К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

    Условия и срок хранения Альфа-Токоферола Ацетат

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 капсул по 100 мг в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: 240 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Альфа-Токоферола Ацетат только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Альфа-Токоферола Ацетат
    Форма выпуска: капсулы 100мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х5, №10х240
    Международное наименование: Tocopherol (vit E)
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/12/143
    Дата регистрации: 03.05.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 31.12.2018
    Тип: Витамины
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Tocopherol
    Код АТХ:A11HA03
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 64,340USD
    Порядок отпуска: для стационаров
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0132-18
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №1440 от 31.12.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A11Витамины
    A11HПрочие витамины
    A11HAПрочие витамины
    A11HA03 Tocopherol