Search

    Пантор инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Пантор таблетки 20 мг, 40 мг. Описание и применение Pantor, аналоги и отзывы. Инструкция Пантор таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: 1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрата эквивалентно пантопразола 20 мг или 40 мг.

    вспомогательные вещества: маннит (E 421), кросповидон, натрия карбонат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, тальк.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой желтого цвета, гладкие с обеих сторон.

    Фармакологическая группа

    Препарат для лечения пептических язв; ингибитор протонной помпы.

    Код ATH A02V S02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Механизм действия.Пантопразол - замещен бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического блокады протонных помп париетальных клеток. Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H + -K + -АТФазы, то есть блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирования зависит от дозы и подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов симптомы исчезают в течение 2 недель. Применение пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП) и ингибиторов H2-рецепторов, снижает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина оборотное. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по клеточного рецептора, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и внутривенном применении одинаков.

    При применении пантопразола увеличивается уровень гастрина натощак. При краткосрочном применении препарата уровень гастрина в большинстве случаев не превышает верхней границы нормы. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев возрастает вдвое, его чрезмерное увеличение наблюдается лишь в единичных случаях. Как следствие, иногда при длительном лечении возможно слабое или умеренное увеличение специфических эндокринных (ECL) клеток в желудке (подобно аденоматоиднои гиперплазии). Однако, согласно проведенным до сих пор исследованиями, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка, которые были обнаружены в исследованиях на животных, у людей не наблюдалось.

    Исходя из результатов исследований на животных, нельзя полностью исключить влияние длительного (более одного года) лечение пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы.

    Фармакокинетика.

    Всасывания. Пантопразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается уже после однократного приема дозы 20 мг. В среднем через 2-2,5 часа после приема достигается Cmax на уровне около 1-1,5 мкг / мл концентрация остается постоянной после многократного приема.

    Фармакокинетические свойства не меняются после однократного или повторного приема препарата. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме остается линейной как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении. Установлено, что биодоступность таблеток составляет около 77%. Одновременный прием пищи не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) или Cmax, а соответственно, и на биодоступность. При одновременном употреблении пищи увеличивается только вариативность латентного периода.

    Распределение. Связывание пантопразола с белками плазмы составляет около 98%, объем распределения - около 0,15 л / кг.

    Метаболизм. Вещество метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путем является деметилирования с помощью CYP2C19 с последующей серной конъюгацией. К другим метаболических путей принадлежит окисления с помощью CYP3A4.

    Вывод. Конечный период полувыведения составляет около 1:00, а клиренс - 0,1 л / ч / кг. Было отмечено несколько случаев задержки вывода. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонной помпы париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо длиннее продолжительности действия (ингибирование секреции кислоты).

    Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80%), остальное выводится с калом. Основным метаболитом как в сыворотке, так и в моче десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 часа) ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

    Особые группы пациентов.

    Медленные метаболизаторы. Примерно в 3% европейцев существует потребность в функционально активном ферменте CYP2C19; их называют медленными метаболизаторами. В организме таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя AUC, была примерно в 6 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Средняя Cmax в плазме выросла примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.

    Нарушение функции почек. Рекомендаций по снижению дозы при применении пантопразола пациентам с нарушениями функции почек (в том числе пациентам на диализе) нет. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола в них короткий. Диализуються лишь очень небольшие количества пантопразола. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный период полувыведения (2-3 часа), вывод все равно является быстрым, поэтому кумуляции не происходит.

    Нарушение функции печени. Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и Б по шкале Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивается до 3-6 часов, а AUC увеличивается в 3-5 раз, Cmax увеличивается лишь незначительно - в 1,5 раза по сравнению с такой у здоровых добровольцев.

    Пациенты пожилого возраста. Небольшое увеличение AUC и Cmax у добровольцев пожилого возраста по сравнению с младшими добровольцами также не имеет клинического значения.

    Дети. После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально AUC и Cmax в возрасте от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг / кг детям в возрасте от 2 до 16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрасту или массой тела пациента. AUC и объем распределения с данными, полученным в ходе исследований с участием взрослых.

    Клинические характеристики

    Пантор Показания

    Таблетки по 20 мг

    Взрослые и дети старше 12 лет:

    - симптоматическое лечение гастроезофагельнои рефлюксной болезни;

    - длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагит.

    взрослые

    - профилактика образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом неселективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, должны применять НПВП в течение длительного времени.

    Таблетки по 40 мг

    Взрослые и дети старше 12 лет:

    - рефлюкс-эзофагит.

    взрослые

    - эрадикация Helicobacter pylori ( H. pylori ) у пациентов с H. Pylori ассоциированный язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с соответствующими антибиотиками

    - язва двенадцатиперстной кишки;

    - язва желудка;

    - синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу, производных бензимидазола или к любому компоненту препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Лекарственные средства, абсорбция которых зависит от рН. В результате полного и длительного ингибирования секреции соляной кислоты пантопразол может влиять на абсорбцию препаратов, для которых значение рН желудочного сока является важным фактором их биодоступности (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб).

    Ингибиторы протеазы ВИЧ. Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, из-за существенного снижения их биодоступности (см. Раздел «Особенности применения»).

    Если совместного применения ингибиторов протеазы ВИЧ с ИПП нельзя избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки). Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Может возникнуть необходимость корректировки дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.

    Непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон и варфарин). Совместное применение пантопразола с варфарином или фенпрокумон не влияло на фармакокинетику варфарина, фенпрокумона или на международный нормализованный индекс (МНИ). Однако сообщали о повышении МНИ и удлинение протромбинового времени у пациентов, совместно применяли ИПП и варфарин или фенпрокумон. Повышение МНИ и удлинение протромбинового времени может привести к развитию патологической кровотечения и даже к летальному исходу. Поэтому в случае такого совместного применения необходим мониторинг МНИ и ПВ.

    Метотрексат. Зафиксировано, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ИПП увеличивает уровень метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

    Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма - деметилирования с помощью 2С19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYP3А4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон, и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

    Нельзя исключать взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются через эту же ферментную систему.

    Результаты ряда исследований о возможных взаимодействий указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2Е1 ( например, этанол), не влияет на р-гликопротеин, ассоциируется с всасыванием дигоксина.

    Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.

    Проведено исследование взаимодействия пантопразола с одновременно назначаемыми определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

    Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19. Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут увеличивать системное влияние пантопразола. Следует рассмотреть необходимость снижения дозы препарата для пациентов, получающих длительную терапию пантопразолом в высоких дозах, и для пациентов с нарушениями функции печени. Индукторы ферментов, влияющих на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ), могут снижать плазменную концентрацию ИПП, которые метаболизируются через эти ферментные системы.

    Особенности применения

    Нарушение функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечения необходимо прекратить (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    Комбинированная терапия.

    Во время комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств.

    Совместное применение с НПВС.

    Применение препарата Пантори 20 таблетки по 20 мг для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом НПВС долгое время следует ограничить у пациентов, склонных к частым обострениям язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Оценка уровня риска проводится с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (> 65 лет), анамнез развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.

    Злокачественные новообразования желудка. Симптоматическая ответ на применение пантопразола может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка и откладывать их диагностику. При наличии тревожных симптомов (например, в случае существенной потери массы тела, периодического рвота, дисфагии, рвота с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить наличие злокачественного процесса.

    Если симптомы сохраняются при адекватном лечении, необходимо провести дополнительное обследование.

    Ингибиторы протеазы ВИЧ. Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, из-за существенного снижения их биодоступности (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Абсорбция витамина В12. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторные состояния, требующие длительного лечения, пантопразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при пониженной массы тела у пациентов или наличии факторов риска снижения поглощения витамина В12 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.

    Длительное лечение. При длительном периоде лечения, особенно более одного года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

    Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Лечение препаратом может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. Difficile . Гипомагниемия. Cпостеригалися случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее трех месяцев, в большинстве случаев - в течение года. Могут возникнуть и незаметно развиваться такие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.

    Пациентам, нуждающимся в длительной терапии, или пациентам, которые принимают ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), нужно определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

    Переломы костей. Длительное лечение (более одного года) высокими дозами ИПП может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что применение ИПП может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

    Подострый кожная красная волчанка. Применение ИПП связывают с очень редкими случаями развития подострого кожного красной волчанки. Если возникает поражение, особенно на участках, подвергающихся воздействию солнечного света, и это сопровождается артралгией, пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу, который рассмотрит необходимость отмены препарата. Возникновение подострого кожного красной волчанки у пациентов во время предшествующей терапии ингибиторами протонной помпы может повысить риск его развития при применении других ИПП.

    Влияние на результаты лабораторных исследований.

    Повышенный уровень хромогранину А (CgA) может влиять на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать такого влияния, препарат следует временно прекратить по крайней мере за 5 дней до проведения оценки уровня CgA (см. Раздел «Фармакологические»). Если уровне CgA и гастрина не вернулись в диапазон нормальных значений после первоначального измерения, следует провести повторные измерения через 14 дней после отмены лечения ИПП.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность . Имеющиеся данные по применению препарата беременным женщинам (примерно 300-1000 сообщений о результатах беременности) указывают на отсутствие эмбриональной или фето-неонатальной токсичности препарата. В процессе исследований на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. В качестве меры пресечения, следует избегать применения препарата беременным женщинам.

    Период кормления грудью. Исследования на животных показали выведение пантопразола в грудное молоко. Недостаточно данных по экскреции пантопразола в грудное молоко, однако о такой выведение сообщали. Нельзя исключать риск для новорожденных / младенцев. Решение о продлении / прекращении кормления грудью или прекращения / удержание от лечения, необходимо принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения для женщины.

    Фертильность . Пантопразол не нарушал фертильность в исследованиях на животных.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Пантопразол не влияет или имеет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения (см. Раздел «Побочные реакции»). В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

    Способ применения Пантор и дозы

    Пантори 20 и Пантори 40, таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать по 1:00 до еды целиком, не разжевывая но не измельчать, запивая водой.

    Таблетки по 20 мг

    Рекомендуемая дозировка.

    Взрослые и дети старше 12 лет.

    Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

    Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата в сутки. Обычно симптомы изжоги проходят в течение 2-4 недель. Если этого срока недостаточно, лечение продолжают в течение следующих 4-х недель. После исчезновения симптоматики повторное появление симптомов можно контролировать, применяя при необходимости 20 мг 1 раз в сутки, принимая 1 таблетку, когда это необходимо. Переход на длительную терапию следует рассмотреть в случае, когда не обеспечивается удовлетворительное контроль симптомов при терапии по необходимости.

    Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагит.

    Для длительного лечения поддерживающая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Пантори 20 в сутки, при обострении заболевания возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки. В таком случае рекомендуется прием таблеток Пантори 40 мг. После устранения рецидива дозу снова можно уменьшить до 20 мг в сутки.

    Взрослые.

    Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных НПВП у пациентов группы риска, которые должны принимать НПВС длительное время.

    Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Пантори 20 в сутки.

    Нарушение функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать дозу 20 мг (1 таблетка) в сутки.

    Нарушение функции почек. Пациенты с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

    Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

    Таблетки по 40 мг

    Рекомендуемая дозировка.

    Взрослые и дети старше 12 лет.

    Лечение рефлюкс-эзофагит.

    Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых составляет 1 таблетка (40 мг) 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки препарата в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагит. Для лечения рефлюкс-эзофагит обычно требуется 4 недели. Если этого недостаточно, выздоровления можно ожидать в течение следующих 4 недель.

    Взрослые .

    Эрадикация H. рylori в комбинации с двумя антибиотиками.

    У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать локальные данные по бактериальной резистентности и национальные рекомендации по назначению и применения соответствующих антибактериальных средств. В зависимости от чувствительности, для эрадикации H. pylori у взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации:

    а) 1 таблетка Пантори 40 мг 2 раза в сутки

    + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

    + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

    б) 1 таблетка Пантори 40 мг 2 раза в сутки

    + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки

    + 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

    в) 1 таблетка Пантори 40 мг 2 раза в сутки

    + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

    + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.

    При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку препарата Пантори 40 мг следует принимать вечером за 1:00 до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью лечения не более двух недель. Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, следует рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например у пациентов с отрицательным результатом на H. рylori , для монотерапии препарат Пантори 40 применяют в нижеследующем дозировке.

    Лечение язвы желудка.

    1 таблетка Пантори 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки препарата Пантори 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

    Для лечения язвы желудка обычно требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 4 недель.

    Лечение язвы двенадцатиперстной кишки.

    1 таблетка Пантори 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки препарата Пантори 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

    Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний.

    Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки препарата Пантори 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозу, превышающую 80 мг в сутки, необходимо разделить на два приема. Возможно временное увеличение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля кислотности.

    Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.

    Пациенты с нарушениями функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (1 таблетка Пантори 20 мг). Не следует применять препарат Пантори для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии пациентам с порушенння функции печени средней и тяжелой степени, поскольку до сих пор нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

    Пациенты с нарушениями функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется. Не следует применять препарат Пантори 20 для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии пациентам с нарушениями функции почек, поскольку до сих пор нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

    Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

    Дети

    Препарат показан детям старше 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагит. Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности применения препарата для этой возрастной категории ограничены.

    Передозировка

    Симптомы передозировки неизвестны.

    Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 минут хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками, он не относятся к препаратам, которые могут быть легко выведены с помощью диализа.

    В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

    Побочные эффекты

    Возникновение побочных реакций наблюдалось в около 5% пациентов. Наиболее частые побочные реакции - диарея и головная боль (около 1%).

    Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

    Метаболические нарушения: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицеридов, холестиролу), изменения массы тела, гипонатриемия, гипомагниемия (см. Раздел «Особенности применения»), гипокальциемия 1, гипокалиемия.

    Психические расстройства: нарушения сна, депрессия (в том числе обострения), дезориентация (в том числе обострения), галлюцинации спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к таким расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их предсуществования).

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства вкуса, парестезии.

    Со стороны органа зрения: нарушение зрения, помутнение зрения.

    Со стороны пищеварительного тракта: полипы с фундальных желез (доброкачественные), диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.

    Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), повышение уровня билирубина, поражения гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, фотосенсибилизация, подострый кожная красная волчанка (см. Раздел «Особенности применения»).

    Со стороны костно-мышечной системы: переломы бедра, запястья, позвоночника (см. Раздел «Особенности применения»), артралгия, миалгия, спазм мышц 2.

    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).

    Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

    Общие расстройства: астения, усталость, недомогание, повышение температуры тела, периферические отеки.

    1 гипокальциемия одновременно с гипомагниемией.

    2 Спазм мышц как следствие нарушения баланса электролитов.

    Срок годности Пантор

    3 года.

    Условия хранения Пантор

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Торрент Фармасьютикалс Лтд.

    Местонахождение производителя

    Индрад Плант, Уилл. Индрад, Талука Кади, достать. Мехсана Гуджарат 382721, Индия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Пантор только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • Торрент Фармасьютикалс Лтд
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Пантор
    Производитель: Торрент Фармасьютикалс Лтд
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг или 40 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке
    Регистрационное удостоверение: UA/13540/01/01, UA/13540/01/02
    Дата начала: 28.05.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Pantoprazole
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрата эквивалентно пантопразола 20 мг или 40 мг
    Фармакологическая группа: Препарат для лечения пептических язв; ингибитор протонной помпы.
    Код АТХ:A02BC02
    Заявитель: Торрент Фармасьютикалс Лтд
    Страна заявителя: Индия
    Адрес заявителя: Торрент Хаус, оф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380009, Индия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет