Пас гранулы

Пас инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Пас гранулы 100 г. Описание и применение Pas, аналоги и отзывы. Инструкция Пас гранулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: sodium aminosalicylate;

100 г гранул содержат натрия аминосалицилата 80 г.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, сухой ароматизатор ананасовый, краситель тартразин (Е 102).

Лекарственная форма

Гранулы кишечно-растворимые.

Основные физико-химические свойства: от светло-желтого до желтого цвета гранулы.

Фармакологическая группа

Противотуберкулезные препараты.

Код АТX J04A A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Действующее вещество препарата - аминосалицилат натрия. Препарат обладает бактериостатической активностью в микобактерий туберкулеза.

По туберкулостатических активностью препарат уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому его комбинируют с другими активными противотуберкулезными препаратами (изониазид и другие препараты гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерин, канамицин).

Комбинированная терапия задерживает развитие привыкания к препаратам и усиливает действие противотуберкулезных препаратов.

В больших дозах оказывает антитиреоидальну действие.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и проникает в сыворотку крови и ткани внутренних органов.

Метаболизируется в печени через 30-60 мин после приема, где происходит его ацетилирования и соединения с глицином. За сутки с мочой выводится 90-100% принятой дозы.

Клинические характеристики

Пас Показания

Активные прогрессирующие формы туберкулеза, главным образом хронического фиброзно-кавернозного туберкулеза легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная патология почек (нефрит), печени (гепатит, цирроз), амилоидоз, язвенная болезнь, сердечная декомпенсация, выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка, гипофункция щитовидной железы, микседема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При лечении туберкулеза следует применять одновременно несколько препаратов с различным механизмом действия на микобактерии туберкулеза. При комбинированной терапии замедляется развитие резистентности микобактерий и происходит взаимное усиление действия препаратов.

Натрия аминосалицилат замедляет развитие резистентности микобактерий туберкулеза к изониазиду и стрептомицина. В сочетании с изониазидом возникает риск развития гемолитической анемии.

Эффективность натрия аминосалицилата снижается при одновременном применении с аминобензоат.

При одновременном применении с антикоагулянтами действие антикоагулянтов усиливается, поскольку натрия аминосалицилат подавляет синтез протромбина в печени.

Пробенацид (урикозурический препарат) задерживает выведение препарата с мочой, в результате чего повышается концентрация в плазме крови натрия аминосалицилата и увеличивается риск токсичности (необходимо изменить дозу).

Натрия аминосалицилат может привести к нарушению всасывания витамина В12 и авитаминоз. В таких случаях рекомендуется применять парентеральную форму витамина В12.

При взаимодействии натрия аминосалицилата с гипогликемическими препаратами происходит эффект усиления гипогликемии в крови.

При взаимодействии натрия аминосалицилата с капреомицином или при применении высоких доз препарата у пациентов пожилого возраста с периферическими отеками и артериальной гипертензией возможно развитие гипокалиемии.

Препарат нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина; при совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАCК меняется концентрация Т4 и ТТГ в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Побочные эффекты лекарственного средства и салицилатов имеют аддитивный характер.

Особенности применения

Осторожно следует назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и почек, с сердечной недостаточностью (в случае тяжелых нарушений применение противопоказано).

Осторожно назначать пациентам при тяжелом атеросклерозе и тромбофлебите.

При появлении признаков гепатита натрия аминосалицилат следует заменить этамбутолом.

Длительное применение больших доз препарата, а также в комбинации с этионамидом может вызвать снижение функции щитовидной железы. Гипотиреоз можно контролировать заместительной терапией левотироксином без прекращения лечения противотуберкулезными препаратами. Это следует учитывать, если у больного туберкулезом наблюдается гипофункция щитовидной железы.

При применении натрия аминосалицилата может развиться кристаллурия. Ее образование замедляется при нейтральной или щелочной реакции рН мочи.

При применении натрия аминосалицилата возможно нарушение свертывания крови. Осторожно назначать при возможном риске кровотечений разного происхождения.

Из-за риска развития гемолитической анемии с осторожностью применять пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Не рекомендуется применять натрия аминосалицилат пациентам, которым рекомендовано питания с пониженным содержанием ионов натрия.

Периодически проводить анализ крови и мочи, контролировать показатели функции печени.

В период лечения запрещается курение и употребление алкоголя.

Лекарственное средство содержит краситель тартразин (Е 102), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но лицам, у которых во время лечения возникают симптомы печеночной энцефалопатии, следует воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Способ применения Пас и дозы

Препарат принимать через 0,5 часа или 1:00 после еды, запивая молоком или минеральной водой.

К упаковке прилагается 1 мерная ложка на 5 г с делениями (1 мерная ложка вмещает 4 г действующего вещества).

Детям с массой тела от 10 до 40 кг следует назначать из расчета 200 мг действующего вещества препарата на 1 кг массы тела в сутки. Дозу распределять на 3-4 приема.

Детям с массой тела более 40 кг и взрослым - 5 г препарата 2 раза в сутки.

При плохой переносимости препарата дозу следует уменьшить.

Срок лечения зависит от характера и течения заболевания.

Минимальный курс лечения - 3-5 месяцев.

При необходимости курс можно продлить.

Дети

В связи со сложностью дозирования препарат не следует применять для лечения детей с массой тела менее 10 кг.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, может развиться психоз или усиление проявлений побочных реакций.

Лечение симптоматическое. Назначить активированный уголь для задержки всасывания, промывать желудок и обеспечить мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, печеночная энцефалопатия, в т.ч. спутанность сознания, сонливость.

Нарушение зрения: неврит зрительного нерва.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нарушения синтеза протромбина, В12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) с положительной пробой Кумбса.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая повышение температуры тела бронхоспазм, астматические явления; эозинофильный инфильтрат в легких / эозинофильная пневмония синдром Леффлера.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении высоких доз - гипотиреоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, васкулит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ухудшение и потеря аппетита / анорексия, метеоризм, диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка / живота, диарея, запор, металлический привкус во рту. При появлении побочных реакций уменьшить дозу или кратковременно прекратить применение препарата.

Побочные реакции выражены в меньшей степени, если пациент придерживается правильного трехкратного режима питания.

Нарушение функции печени и / или желчевыводящих путей: повышение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия, появление боли и увеличение размера печени, гепатоспленомегалия, желтуха, гепатит (в том числе летальный).

Нарушение функции почек и мочевыводящих путей: кристаллурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, дерматит, крапивница, пурпура, сыпь, энантема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия (при длительном применении пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

При аллергических проявлениях необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата.

Срок годности Пас

3 года.

Условия хранения Пас

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

100 г гранул в пакетике из алюминиевой фольги, вложенные в полиэтиленовый пакетик, вместе с пакетиком силикагеля, вместе с мерной ложкой и инструкцией вложенные в пластиковый контейнер.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Вивимед Лабс Лтд, Индия / Vivimed Labs Ltd, India.

Местонахождение производителя

Д-125 и 128, Фаза-III, Ида, Джедиметла, округ Медчал-Малкаджири - 500055, Индия /

D-125 и 128, фаза-III, IDA, Jeedimetla, Medchal-Malkajgiri District - 500055, Индия.