Медотилин раствор

Медотилин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Медотилин раствор 1000 мг/4 мл. Описание и применение Medotilin, аналоги и отзывы. Инструкция Медотилин раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: холина альфосцерат;

1 ампула (4 мл) раствора содержит холина альфосцерат (в форме гидрата) 1000 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лекарственное средство относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Действующее вещество холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Лекарственное средство положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, лекарственное средство улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Также улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

В среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерат. Накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации препарата в крови), легких и печени. Выводится главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Лишь 15% дозы холина альфосцерат выводится с мочой и желчью.

Клинические характеристики

Медотилин Показания

• Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая ПОЛУШАРНЫМ симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).
• Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пациентов пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации.
• Изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любых других вспомогательных веществ препарата.
• Психотическое синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.
• Период беременности.
• Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие холина альфосцерат с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственный препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью. Хотя специфические исследования не выявили ембиотоксичних и тератогенных эффектов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на управление автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Медотилин и дозы

Лекарственное средство предназначено для парентерального применения.

Взрослые.

При острых состояниях раствор вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в течение 15-20 суток. Затем, после стабилизации состояния больного, переходить на пероральную форму холина альфосцерат.

Дети

Опыт применения холина альфосцерат детей отсутствует.

Передозировка

Симптомы.

Передозировка может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей.

Лечение.

Следует уменьшить дозу лекарственного средства и проводить симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Обычно холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможны реакции в месте введения.

В течение первых суток или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить примененную дозу лекарственного средства.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности Медотилин

4 года.

Условия хранения Медотилин

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка

4 мл раствора в стеклянной ампуле; 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячеистая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

К.А. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния /

SCC Rompharm Company SRL, Румыния.

Местонахождение производителя

м. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов /

Город Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, Илфовский район.

Заявитель.

МИР МЕДИЦИНА ООО /

МИР МЕДИЦИНА ООО.