Search

    Кабивен центральный инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Кабивен центральный эмульсия 1026мл, 1540мл, 2053мл, 2566мл. Описание и применение Kabiven tsentral'nyj, аналоги и отзывы. Инструкция Кабивен центральный эмульсия утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Combinations.

    Описание

    Кабивен центральный выпускается в трехкамерном пластиковом мешке, каждая камера которого содержит разные компоненты: Глюкоза, раствор 19 %, Вамин 18 Новум, раствор, Интралипид, эмульсия 20 %.

    Глюкоза, раствор 19% - прозрачный почти бесцветный раствор, практически свободный от посторонних частиц, Вамин 18 Новум, растворпрозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, практически свободный отпосторонних частиц, Интралипид, эмульсия 20% - белая гомогенная эмульсия.

    При смешивании содержимого трех камер образуется белая эмульсия.

    Состав лекарственного средства

    В зависимости от объема мешка каждая камера содержит следующие количества компонентов:

    Объем мешка2566 мл2053 мл1540 мл1026 мл
    Глюкоза, раствор 19%1316 мл1053 мл790 мл526 мл
    Вамин 18 Новум, раствор750 мл600 мл450 мл300 мл
    Интралипид, эмульсия 20%500 мл400 мл300 мл200 мл
    Состав лекарственного средства после смешивания трех камер:
    Действующие вещества:
    Масло соевое очищенное100 г80 г60 г40 г
    Глюкоза моногидрат275 г220 г165 г110 г
    что соответствует
    глюкозе безводной250 г200 г150 г100 г
    Аланин12,0 г9,6 г7,2 г4,8 г
    Аргинин8,5 г6,8 г5,1 г3,4 г
    Аспарагиновая кислота2,6 г2,0 г1,5 г1,0 г
    Валин5,5 г4,4 г3,3 г2,2 г
    Гистидин5,1 г4,1 г3,1 г2,0 г
    Глицин5,9 г4,7 г3,6 г2,4 г
    Глутаминовая кислота4,2 г3,4 г2,5 г1,7 г
    Изолейцин4,2 г3,4 г2,5 г1,7 г
    Лейцин5,9 г4,7 г3,6 г2,4 г
    Лизина гидрохлорид8,5 г6,8 г5,1 г3,4 г
    что соответствует лизину6,8 г5,4 г4,1 г2,7 г
    Метионин4,2 г3,4 г2,5 г1,7 г
    Пролин5,1 г4,1 г3,1 г2,0 г
    Серин3,4 г2,7 г2,0 г1,4 г
    Тирозин0,170,14 г0,10 г0,07 г
    Треонин4,2 г3,4 г2,5 г1,7 г
    Триптофан1,4 г1,1 г0,86 г0,57 г
    Фенилаланин5,9 г4,7 г3,6 г2,4 г
    Кальция хлорид дигидрат0,74 г0,59 г0,44 г0,29 г
    что соответствует
    кальция хлориду0,56 г0,44 г0,33 г0,22 г
    Натрия глицерофосфат безводный3,8 г3,0 г2,3 г1,5 г
    Магния сульфат гептагидрат2,5 г2,0 г1,5 г0,99 г
    что соответствует
    магния сульфату1,2 г0,96 г0,72 г0,48 г
    Калия хлорид4,5 г3,6 г2,7 г1,8 г
    Натрия ацетат тригидрат6,1 г4,9 г3,7 г2,5 г
    что соответствует
    натрия ацетату3,7 г2,9 г2,2 г1,5 г

    Вспомогательные вещества:

    Фосфолипиды яичные6,0 г4,8 г3,6 г2,4 г
    очищенные
    Глицерол11,0 г8,8 г6,6 г4,4 г
    Кислота уксусная ледянаядостаточноеколичество для доведения pH
    Натрия гидроксиддостаточноеколичество для доведения pH
    Вода для инъекцийдо 2566 млдо 2053 млдо 1540 млдо 1026 мл
    Что соответствует:
    Аминокислоты85 г68 г51 г34 г
    Азот13,5 г10,8 г8,1 г5,4 г
    Жиры100 г80 г60 г40 г
    Углеводы (глюкоза)250 г200 г150 г100 г
    Энергетическая ценность:
    Общая2300 ккал1900 ккал1400 ккал900 ккал
    Небелковая часть2000 ккал1600 ккал1200 ккал800 ккал

    Электролиты:

    Натрий80 ммоль64 ммоль48 ммоль32 ммоль
    Калий60 ммоль48 ммоль36 ммоль24 ммоль
    Магний10 ммоль8 ммоль6 ммоль4 ммоль
    Кальций5 ммоль4 ммоль3 ммоль2 ммоль
    Фосфат25 ммоль20 ммоль15 ммоль10 ммоль
    Сульфат10 ммоль8 ммоль6 ммоль4 ммоль
    Хлорид116 ммоль93 ммоль70 ммоль46 ммоль
    Ацетат97 ммоль78 ммоль58 ммоль39 ммоль

    Осмоляльность: приблизительно 1230 мосмоль/кг воды.

    Осмолярность: приблизительно 1060 мосмоль/л.

    pH: около 5,6.

    Форма выпуска

    Эмульсия для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Комбинированные препараты для парентерального питания.

    Код ATX: В05ВА10.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

    Жировая эмульсия (Интралипид, эмульсия 20%)

    Жировая эмульсия, входящая в состав Кабивена центрального, является источником длинноцепочечных жирных кислот (в частности незаменимых), которые используются в организме как источник энергии и для построения клеточных мембран.

    Интралипид в рекомендуемых дозах не влияет на гемодинамику. Не зафиксировано клинически значимых случаев ухудшения функции легких при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии. Повышение уровня печеночных ферментов в крови отмечалось в редких случаях. После окончания парентерального питания уровень ферментов возвращался к исходным значениям. Подобные изменения наблюдаются и при проведении парентерального питания, которое не включает в себя жировую эмульсию.

    Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум, раствор)

    Аминокислоты являются составной частью белков в обычной пище. Они используются в организме для синтеза белка и частично в процессе глюконеогенеза. Инфузия аминокислот приводит к повышению уровня метаболизма и соответственно к повышению теплопродукции в организме.

    Гпюкоза (Гпюкоза, раствор 19%)

    Глюкоза обладает теми же фармакодинамическими свойствами, что и глюкоза, принимающая участие в нормальном обмене веществ.

    Фармакокинетика

    Жировая эмульсия (Интралипид, эмульсия 20%)

    Интралипид по своим биологическим свойствам подобен эндогенным хиломикронам. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров ХС или аполипопротеинов. Содержание фосфолипидов значительно выше в Интралипиде, чем в хиломикронах.

    Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частички жира в основном гидролизируются в крови и захватываются липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания пациента, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8±1,5 г триглицеридов/кг массы тела/сут. Скорость выведения и окисления жировой эмульсии ускоряется при сепсисе, а также после травм и, напротив, замедляется при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии. Аминокислоты и электролиты (Вамин 18 Новум, раствор).

    Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, которые вводятся внутривенно, те же, что и при их поступлении с пищей. Тем не менее, аминокислоты белков пищи вначале поступают в воротную вену печени и лишь после этого попадают в системный кровоток, тогда как аминокислоты, которые вводятся внутривенно, поступают непосредственно в системный кровоток.

    Гпюкоза (Гпюкоза, раствор 19%).

    Фармакокинетические характеристики глюкозы, которая вводится путем внутривенной инфузии, те же, что и при ее поступлении с пищей.

    Кабивен центральный Показания к применению

    Парентеральное питание взрослых и детей в возрасте старше 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

    Способ применения Кабивен центральный и дозировка

    Внутривенно капельно, только в центральные вены.

    Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. При дозировании и определении скорости инфузии следует учитывать способность к выведению жиров и метаболизм глюкозы. Кабивен центральный выпускается в мешках 4 размеров, что позволяет использовать препарат для применения у пациентов с высокой, умеренно повышенной, средней или низкой потребностью в питательных веществах. Дозу необходимо подбирать индивидуально и выбирать размер мешка с учетом состояния пациента, массы тела и потребности в питательных веществах. При проведении парентерального питания может возникнуть потребность в добавлении витаминов, отдельных электролитов или микроэлементов.

    Применение у взрослых

    Потребность в азоте для синтеза белков зависит от состояния пациента (состояние питания, уровень катаболического стресса). При нормальном состоянии питания пациент нуждается в 0,10-0.15 г азота/кг массы тела/сут. Для пациентов с умеренно выраженным или тяжелым катаболическим синдромом с/без недостаточности питания потребность в азоте составляет 0,15- 0,30 г азота/кг массы тела/сут (1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела/сут). Введение такого количества аминокислот требует также введения 2,0-6,0 г глюкозы и 1,0-2,0 г жиров.

    Доза 19-38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела/сут (что соответствует 0,1-0,2 г азота/кг массы тела/сут, или 0,7-1,3 г аминокислот/кг массы тела/сут) обеспечивает потребность большинства пациентов. Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует 1330-2660 мл Кабивена центрального в сутки.

    Общая энергетическая потребность зависит от состояния пациента и составляет приблизительно 25-35 ккал/кг массы тела/сут. Для пациентов с избыточной массой тела доза должна рассчитываться исходя из идеальной массы тела.

    Применение у детей

    Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.

    Начинать инфузию у детей в возрасте 2-10 лет следует с низких доз: 12,5-25 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела/сутки (что соответствует 0,49-0,98 г жира/кг массы тела/сут, 0,41-0,83 г аминокислот/кг массы тела/сут и 1,2-1,4 г глюкозы/кг массы тела/сут), повышать дозу на 10-15 мл/кг массы тела/сутки до достижения максимальной дозы в 40 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела/сут.

    У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.

    Применение Кабивена центрального у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется.

    Скорость инфузии.

    Максимальная скорость инфузии глюкозы составляет 0,25 г/кг массы тела/ч.

    Максимальная скорость введения аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг массы тела/ч. Максимальная скорость инфузии для жиров - 0,15 г/кг массы тела/ч.

    Скорость инфузии препарата не должна превышать 2,6 мл/кг массы тела/ч (что соответствует 0,25 г глюкозы, 0,09 г аминокислот и 0,13 г жиров/кг массы тела). Рекомендуемая продолжительность инфузии составляет 12-24 ч.

    Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела/сут, это соответствует 1 мешку (максимального размера) для пациентов с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг массы тела/сут (0,21 г азота/кг массы тела/сут), 31 ккал/кг массы тела/сут небелковой энергии (3,9 г глюкозы/кг массы тела/сут и 1,6 г липидов/кг массы тела/сут).

    Инструкция по использованию мешка

    Инструкция по использованию мешка

    Надрез на наружном пакете

    Держатель

    Отверстие для подвешивания мешка

    Разделяющаяся перегородка

    Слепой порт (не используется)

    Входной порт(для добавок)

    Выходной порт (для инфузионной системы)

    Поглотитель кислорода (в наружном пакете) Поглотитель кислорода

    Положите мешок на горизонтальную поверхность. Разорвите наружный пакет в месте надреза, потянув вдоль края (А).

    Снимите наружный пакет и выбросьте вместе с поглотителем кислорода (В).

    2. Смешивание

    Положите мешок на горизонтальную поверхность. Разорвите наружный пакет в месте надреза, потянув вдоль края

    Снимите наружный пакет и выбросьте вместе с поглотителем кислорода

    Положите мешок на плоскую поверхность.

    Положите мешок на плоскую поверхность.

    Сворачивайте мешок со стороны держателя в направлении портов сначала правой, затем сохраняя постоянное давление, приложите усилие левой рукой, до тех пор, пока вертикальные перегородки не раскроются.

    Вертикальные перегородки раскрываются под давлением содержимого мешка.

    Перегородки также можно открыть до удаления наружного пакета

    Примечание: содержимое камер смешивается легко, при этом горизонтальная перегородка остается закрытой

    содержимое камер смешивается легко, при этом горизонтальная перегородка остается закрытой

    Смешайте содержимое камер, повернув мешок 2-3 раза, до полного перемешивания компонентов.

    3. Подключение инфузионной системы

    Снова положите мешок на плоскую поверхность.

    Снова положите мешок на плоскую поверхность.

    При необходимости введения добавки снимите (отломите) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением (А).

    Примечание: мембрана в порте для добавок стерильна. Придерживая основание порта для добавок, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью) (В).

    Между каждым добавлением тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

    Используйте шприцы с иглами диаметром 18-23 G и максимальной длиной 40 мм

    Непосредственно перед подключение инфузионной системы снимите колпачок с порта синего цвета (А).

    Примечание: мембрана в выходном порте стерильна.

    Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.

    Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (В).

    Примечание: внутренняя часть портов стерильна.

    Повесьте мешок на стойку с помощью отверстия на держателе.

    Повесьте мешок на стойку с помощью отверстия на держателе.

    Побочные действия

    Для оценки частоты проявлений нежелательных реакций использованы следующие параметры: часто (> 1/100, < 1/10), иногда (> 1/1000, < 1/100); очень редко (< 1/10000).

    общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышение температуры тела;

    со стороны пищеварительной системы: иногда - боли в животе, тошнота, рвота;

    со стороны нервной системы: иногда - головная боль;

    общие расстройства и нарушения в месте введения: иногда - озноб, усталость;

    исследования: иногда - повышение активности ферментов печени;

    со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - гемолиз, ретикулоцитоз;

    со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - тахипноэ;

    со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, кожная сыпь, крапивница);

    сосудистые нарушения: очень редко - гипертензия, гипотензия;

    со стороны репродуктивная система и молочной железы: очень редко - приапизм.

    Как и при использовании всех гипертонических растворов, инфузия в периферическую вену может сопровождаться тромбофлебитом.

    Противопоказания Кабивен центральный

    Повышенная чувствительность к яичному, соевому или арахисовому белку или к любому компоненту препарата; выраженная гиперлипидемия; тяжелая печеночная недостаточность; выраженные нарушения свертывающей системы крови; наследственные нарушения метаболизма аминокислот; тяжелая почечная недостаточность у пациентов, которым не проводится гемодиализ или гемофильтрация; острая фаза шока; гипергликемия, требующая введения инсулина в дозах > 6 ед./ч; патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из электролитов, входящих в состав препарата; наличие общих противопоказаний к инфузионной терапии (отек легких, гипергидратация, сердечная недостаточность, гипотоническая дегидратация); гемофагоцитарный синдром; нестабильное состояние (в частности состояние после травмы, декомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой фазе, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома); возраст до 2 лет.

    Передозировка

    Нарушенная способность к выведению жиров может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. Это может быть результатом передозировки, но также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у пациента резко изменяется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

    Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, гепатоспленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, коагулопатией и комой. В случае его возникновения инфузию необходимо прекратить.

    Тошнота, рвота, повышенная потливость могут наблюдаться при превышении рекомендуемой скорости инфузии аминокислот. Кроме того, передозировка приводит к нарушению водноэлектролитного баланса, гипергликемии и гиперосмоляльности. При возникновении симптомов передозировки скорость инфузии следуеть снизить или инфузию прекратить. В случае тяжелой передозировки назначают гемодиализ, гемофильтрацию или гемодиафильтрацию.

    Меры предосторожности

    При применении препарата следует контролировать процесс выведения липидов, определяя уровень триглицеридов в плазме крови через 5-6 ч после последнего приема жиров. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Необходимо точно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать с учетом водного баланса и состояния питания пациента.

    Выраженные нарушения электролитного и водного баланса (например, аномально высокий или низкий уровень электролитов в сыворотке крови) следует корректировать до начала инфузии.

    В начале инфузии следует наблюдать за состоянием пациента. Инфузию необходимо прекратить, если состояние пациента ухудшается. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во избежание инфицирования во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать правила асептики.

    Кабивен центральный следует с осторожностью применять у пациентов со сниженным метаболизмом липидов, который наблюдается при почечной недостаточности, декомпенсированном сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипотиреозе (с гипертриглицеридемией), при сепсисе. Введение Кабивена центрального у таких пациентов следует проводить под обязательным контролем концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность плазмы крови, водный баланс, кислотно-щелочной баланс и активность ферментов печени (щелочная фосфатаза, АЛТ, ACT).

    При продолжительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.

    У пациентов с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать потребление фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии.

    Количество дополнительных электролитов следует определять путем регулярного контроля их концентрации с учетом клинического состояния пациента.

    Препарат не содержит витамины и микроэлементы. Требуется вводить витамины и микроэлементы дополнительно.

    Парентеральную инфузию следует с осторожностью проводить у пациентов с метаболическим ацидозом, (например, лактатным), недостаточном количестве кислорода в клетках и повышенной осмолярности сыворотки крови.

    Кабивен центральный применяется с осторожностью у пациентов с тенденцией к задержке электролитов.

    При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.

    Наличие липидов в препарате может изменять результаты некоторых лабораторных исследований (например концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, уровень оксигенации крови, уровень гемоглобина), если образец крови был взят до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятся через 5-6 ч.

    Кабивен центральный содержит соевое масло и яичные фосфолипиды, которые могут вызывать аллергические реакции. Перекрестные аллергические реакции наблюдались между соей и арахисом.

    Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов: меди и, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в продолжительном внутривенном питании, может понадобиться дополнительное введение микроэлементов.

    У истощенных больных начало парентерального питания может служить причиной нарушения водного баланса, который приводит к развитию отека легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, на протяжении 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно при условии строгого контроля и соответствующей коррекции количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.

    Кабивен центральный не следует вводить через один катетер одновременно с цельной кровью или ее препаратами из-за риска развития псевдоагглютинации.

    Пациентам с гипергликемией может понадобиться введение экзогенного инсулина.

    Не использовать при повреждении упаковки.

    Содержимое трех камер необходимо смешать перед применением.

    Использовать только в случае, если растворы аминокислот и глюкозы прозрачные и практически свободные от посторонних частиц, а жировая эмульсия гомогенная.

    Добавление других лекарственных средств или питательных растворов должно осуществляться в асептических условиях.

    Каждый мешок предназначен для однократного применения.

    Все неиспользованные количества смеси должны быть уничтожены.

    Дети

    Применение Кабивена центрального у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Специальных исследований безопасности применения препарата во время беременности и период кормления грудью не проводились. Перед назначением Кабивена центрального беременным и женщинам в период кормления грудью следует оценить соотношение риск/польза.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Влияние не изучено; препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Гепарин в терапевтических дозах вызывает высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем - к снижению клиренса триглицеридов.

    Инсулин также может влиять на активность липазы, однако данные относительно неблагоприятного влияния этого факта на терапевтическую эффективность препарата отсутствуют.

    Витамин К, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертывание крови у пациентов, получающих эти препараты.

    Совместимость. К Кабивену центральному можно добавлять лекарственные средства или питательные растворы только при условии их известной совместимости.

    Условия и срок хранения Кабивен центральный

    При температуре не выше 25 °C. Хранить в наружном пакете. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности - 2 года.

    Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

    После открытия перегородок химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при температуре 25 °C. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу же после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептических условий при введении добавок эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при температуре 2-8 °C, после чего смесь следует использовать в течение 24 ч.

    Упаковка

    Эмульсия для инфузий. По 1026 мл, 1540 мл, 2053 мл и 2566 мл в трехкамерном пластиковом мешке, каждая камера которого содержит один из компонентов: Глюкоза, раствор 19 % (526 мл, 790 мл, 1053 мл и 1316 мл соответственно), Вамин 18 Новум, раствор (300 мл, 450 мл, 600 мл и 750 мл соответственно), Интралипид, эмульсия 20 % (200 мл, 300 мл, 400 мл и 500 мл соответственно).

    Каждый мешок вместе с поглотителем кислорода помещают в наружный пакет.

    По 4 мешка 1026 мл, 1540 мл, 2053 мл или 3 мешка 2566 мл с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

    Правила отпуска

    Для стационаров.

    Информация о производителе

    Фрезениус Каби АБ, Рапсгатан, 7, 751 74, Уппсала, Швеция.

    Адрес представительства компании в Республике Беларусь

    Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь:

    220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.

    Заявитель

    Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кабивен центральный только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Fresenius Kabi AB.

    • Fresenius Kabi AB
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Кабивен центральный
    Форма выпуска: эмульсия для инфузий в трехкамерном пластиковом мешке 1026мл, 1540мл, 2053мл, 2566мл в наружном пакете в упаковке №3, №4
    Международное наименование: Combinations
    Производитель: Fresenius Kabi AB, Швеция
    Заявитель: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
    Номер регистрации: 7848/06/11/11/16
    Дата регистрации: 08.02.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Glucose 19%, Vamin 18 Novum, Intralipid 20%
    Код АТХ:B05BA10
    Производитель готовой лекарственной формы: Fresenius Kabi AB, Швеция
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Fresenius Kabi AB, Швеция
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Fresenius Kabi AB, Швеция
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 190EUR
    Порядок отпуска: для стационаров
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 5772-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 2 августа 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Состав" (пр. №152 от 16.02.2021) изменение по разделу "Маркировка" (пр. №44 от 23.01.2020) изменение по разделам "Подлинность", "Количественное определение" (пр. №557 от 30.05.2018) изменение по разделам "Подлинность", "Размер капель" (пр. №557 от 30.05.2018) изменение по разделу "Подлинность" (пр. №557 от 30.05.2018)
    Номер разрешения НД: 7353
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B05Плазмозамещающие и перфузионные растворы
    B05BРастворы для в/в введения
    B05BAРастворы для парентерального питания
    B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания