- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Кальция глюконат инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Кальция глюконат таблетки 500 мг. Описание и применение Kal'tsija gljukonat, аналоги и отзывы. Инструкция Кальция глюконат таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Calcium gluconate.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаскoй.
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит: действующего вещества — кальция глюконата — 500 мг, вспомогательные вещества — картофельный крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Форма выпуска
Таблетки 500мг.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты кальция.
Код АТХ: А12АА03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нормализует обмен кальция в организме.
Фармакокинетика
В желудочно-кишечном тракте всасывается около одной трети потребляемого кальция, преимущественно в тонком кишечнике. 99 % кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов, остальное количество —1 % — во внутри- и внеклеточной жидкости. В крови кальций находится как в свободной (ионизированной), так и в связанной форме. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Кальция глюконат Показания к применению
— профилактика и лечение дефицита кальция;
— восполнение потребностей в кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита кальция.
Способ применения Кальция глюконат и дозировка
Назначают внутрь, перед приемом пищи. Перед проглатыванием таблетку необходимо измельчить или разжевать.
Применение у взрослых:
- при дефиците кальция: по одной таблетке 1—3 раза в сутки;
- дополнительная терапия при остеопорозе: по одной таблетке 1—3 раза в сутки.
Применение у лиц с нарушениями функции почек. Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести.
Применение у лиц с нарушениями функции печени. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у пожилых лиц. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.
Побочные действия
Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития.
Частота определена как: нечасто (≥ 1/1000, ˂1/100 ), редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000), или очень редко (˂ 1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: мягкие желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея.
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Возможны нарушения сердечного ритма и брадикардия.
Противопоказания Кальция глюконат
— гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
— тяжелая почечная недостаточность;
— активная форма туберкулеза;
— гиперкальциемия или гиперкальциурия;
— нефролитиаз.
Передозировка
Умышленная передозировка маловероятна.
Симптомы: анорексия, мышечная слабость, тошнота, рвота, головная боль, сильная жажда, головокружение, повышение уровня мочевины в крови. Кальций может депонироваться в почках, стенках артерий.
Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты. Симптомы: частые мочеиспускания, длительная головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, слабость, гиперкальциемия, почечная недостаточность.
Лечение: сведение к минимуму потребления кальция, отмена препаратов, способствующих гиперкальциемии (тиазиды, витамин D), коррекция обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков (фуросемид). В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. Пациенты с симптомами передозировки должны избегать воздействия прямых солнечных лучей. При лечении передозировки кальцием особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции почек.
Меры предосторожности
Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца или саркоидозом. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей.
Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625—2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Следует соблюдать осторожность пациентам, которые одновременно применяют иные витаминно-минеральные комплексы, в связи с возможным наличием в их составе кальция, что может приводить к его передозировке.
Дети
При дефиците кальция: по одной таблетке 1—2 раза в сутки.
Применение в период беременности и кормления грудью
У беременных женщин, принимающих препараты кальция совместно с витамином D, повышается вероятность развития гиперкальциемии. В рекомендованных дозах прием препаратов кальция не вызывает каких-либо отрицательных последствий для плода, безопасно применение и при кормлении грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных.
Условия и срок хранения Кальция глюконат
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Упаковка
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
1 или 5 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1, №10х5).
390 контурных безъячейковых или 300 контурных ячейковых упаковок с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (№10х390, №10х300).
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кальция глюконат только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».
Авторское право:
- https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Кальция глюконат |
Форма выпуска: | таблетки 500 мг в контурной ячейковой и безъячейковой упаковке №10х5 |
Международное наименование: | Calcium gluconate |
Производитель: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Заявитель: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/12/238 |
Дата регистрации: | 06.02.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 31.12.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Calcium gluconate |
Код АТХ: | A12AA03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0067-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Состав" (пр. №1564 от 31.12.2019) Изменение по разделу "Упаковка" (пр. №1564 от 31.12.2019) Согласование актуализированной ФСП РБ (пр. №1564 от 31.12.2019) Согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №1564 от 31.12.2019) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A12 | Минеральные добавки |
A12A | Препараты кальция |
A12AA | Препараты кальция |
A12AA03 | Calcium gluconate |