Глюкоза раствор

Глюкоза инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Глюкоза раствор 250 мл, 500 мл. Описание и применение Gljukoza, аналоги и отзывы. Инструкция Глюкоза раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: глюкозы моногидрат.

1 мл содержит глюкозы моногидрата 50 мг (в пересчете на 100% вещество) ;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Теоретическая осмолярность 278 мОсм / л; pH 3,5 - 6,5.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код ATH V05S H01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фармакологические свойства этого раствора обусловлены глюкозой, которая является основным источником энергии для метаболизма клеток. Глюкоза вводится в качестве источника углеводов при парентеральном питании. Кроме того, раствор глюкозы для инфузий обеспечивает водный гомеостаз без ионных добавок.

5% раствор глюкозы для инфузий представляет собой изоосмотическими раствор с осмоляльностью 278 мОсм / л.

Фармакологические разведенных лекарственных средств в растворе глюкозы будет зависеть от свойств растворенного препарата.

Фармакокинетика.

Глюкоза метаболизируется пировиноградную или молочную кислоту до углекислого газа и воды с образованием энергии.

Фармакокинетика разведенных лекарственных средств в растворе глюкозы будет зависеть от свойств растворенного препарата.

Клинические характеристики

Глюкоза Показания

• Гипер- и изотоническая дегидратация.
• Интоксикация.
• Гипогликемия.
• Детям применять для предотвращения нарушений водно-электролитного баланса во время оперативных вмешательств.
• Применять в качестве растворителя других совместимых растворов лекарственных средств.

Противопоказания

Раствор противопоказан при некомпенсированной форме диабета, других известных состояниях непереносимости глюкозы (например, при метаболических стрессовых ситуациях), гиперосмолярной коме, гипергликемии, гиперлактатемии, при повышенной чувствительности к действующему веществу.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

5% раствор глюкозы имеет непосредственно гликемический эффект, а также влияет на водный и электролитный баланс, что необходимо учитывать при применении 5% раствора глюкозы пациентам, которые получают другие вещества, влияющие на уровень глюкозы в сыворотке, или водно-электролитный баланс.

Ниже перечислены лекарственные средства повышают эффект вазопрессина, в свою очередь приводит к уменьшению экскреции электролитов почками, вывод воды из организма и повышение риска развития госпитальной гипонатриемии, после неправильно сбалансированного лечения с помощью внутривенных растворов (см. Разделы «Способ применения и дозы», « особенности применения »и« Побочные реакции »).

• Препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиоксы-N-метамфетамин, ифосфамид, антидепрессанты, наркотики.
• Препараты, потенцируют действие вазопрессина: хлорпропамид, НПВП ( нестероидные противовоспалительные препараты ), циклофосфамид.
• Аналоги вазопрессина: десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин.

К другим лекарственным средствам, которые повышают риск развития гипонатриемии, также включают диуретики в целом и антиэпилептические лекарственные средства, например окскарбазепин.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки. Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Одновременное назначение катехоламинов и стероидов уменьшает поглощение глюкозы.

Особенности применения

Растворы глюкозы для инфузий обычно изотонический раствор. Однако в организме растворы, содержащие глюкозу, могут физиологически стать гипотоническими благодаря ускоренному метаболизму глюкозы.

Разведение и влияние на электролиты сыворотки крови

В зависимости от объема, скорости инфузии, клинического состояния пациента и условий метаболизма глюкозы, внутривенное введение глюкозы может привести к:

• гиперосмолярного состояния, осмотического диуреза и обезвоживания;
• Гипоосмолярная состояния;
• таких нарушений электролитного баланса, как:

• гипонатриемия (см ниже)
• гипокалиемия
• гипофосфатемия;
• гипомагниемия;
• гипергидратация / гиперволемия;

• застойных явлений, включая застой в легких и отек.

Вышеприведенный влияние может быть результатом не только введение растворов, не содержит электролитов, но также введение глюкозы.

Чтобы предотвратить возникновение гипоосмолярности плазмы, 5% раствор глюкозы можно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.

Пациенты с неосмотичним высвобождением вазопрессина [например при острых заболеваниях, боли, послеоперационной стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях ЦНС (центральной нервной системы)], пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек и пациенты, принимающие агонисты вазопрессина (см. Раздел «Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий ») имеют высокий риск развития острой гипонатриемии при инфузии гипотонических растворов.

Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемичнои энцефалопатии (отека головного мозга), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, вялостью и рвотой. Пациенты с отеком мозга имеют особенно высокий риск развития опасных для жизни и необратимым повреждениям головного мозга. Лекарственное средство очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с мозговыми осложнениями (например, при менингите, внутричерепной кровотечения и ушибе головного мозга) имеют повышенный риск тяжелого и опасного для жизни отека мозга вследствие острой гипонатриемии.

Может быть необходима клиническая оценка и периодический лабораторный контроль изменений водного баланса, концентрации электролитов и кислото-щелочного баланса при длительной парентеральной терапии или каждый раз, когда состояние пациента или скорость введения требует такой оценки.

Особого внимания требуют пациенты с повышенным риском нарушения водно-электролитного баланса, может усилиться в связи с увеличением объема свободной жидкости, гипергликемииею или возникновением необходимости введения инсулина (см. Ниже).

гипергликемия

• Ускоренное введение растворов глюкозы может привести к выраженной гипергликемии и гиперосмолярного синдрома.
• При развитии гипергликемии необходимо скорректировать скорость инфузии и / или ввести инсулин. При введении больших доз при необходимости назначить инсулин под кожу из расчета 1 ЕД на 4 - 5 г глюкозы. При продолжительном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.
• При необходимости обеспечить парентеральное введение калия.
• Внутривенный раствор глюкозы 5% необходимо вводить с осторожностью пациентам:

• с нарушением толерантности к глюкозе (при таких состояниях, как сахарный диабет (кроме некомпенсированной формы см. раздел «Противопоказания»), почечная недостаточность, или при наличии сепсиса, травмы или шока)
• при тяжелом недоедании (риск провокации синдрома восстановления питания, см. ниже);
• при дефиците тиамина, например у пациентов с хроническим алкоголизмом (риск развития тяжелого лактатацидоза, связанного с нарушениями окислительного метаболизма пирувата)
• с ишемическим инсультом или тяжелой черепно-мозговой травмой.

Не рекомендуется проводить инфузию в течение первых 24 часов после травмы головы. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, поскольку ранняя гипергликемия может привести к осложнениям у пациентов с серьезными черепно-мозговыми травмами;

- новорожденным.

Влияние на секрецию инсулина

Длительное введение глюкозы и связанная с ним гипергликемия могут привести к снижению секреции инсулина, стимулированной глюкозой.

реакции гиперчувствительности

• Были зарегистрированы повышенная чувствительность / реакции на инфузии, включая анафилактические / анафилактоидные реакции при применении растворов глюкозы (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому растворы, содержащие глюкозу, не рекомендуется применять пациентам с гиперчувствительностью к глюкозе.
• Инфузию следует немедленно прекратить при любых признаках или симптомах, указывающих на развитие реакций гиперчувствительности, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Синдром восстановления питания

• Тяжелое недоедания пациентов может привести к синдрому восстановления питания, который характеризуется смещением содержания внутриклеточного калия, фосфора и магния, что приводит к анаболического состояния пациента. Также может наблюдаться дефицит тиамина и задержка жидкости. Чтобы предотвратить такие осложнения, нужен тщательный мониторинг и постепенное увеличение потребления питательных веществ, но без чрезмерного кормления.

Пациенты детского возраста

Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического и метаболического состояния пациента, сопутствующей терапии и должны определяться врачом, имеющим достаточный опыт внутривенной инфузионной терапии у детей.

Для того, чтобы избежать потенциально опасных для жизни инфузий у новорожденных, необходимо особое внимание уделять способа введения. Применить новорожденным шприцевой инфузионный насос для введения жидкости или лекарственных средств.

При проведении инфузии с помощью инфузионного насоса все фиксаторы в наборе для введения должны быть полностью закрытыми перед отсоединением набора или насос необходимо исключить. Соблюдение этого предостережения является обязательным независимо от того, имеет ли набор для ввода предохранитель от свободного истечения.

Необходимо постоянно контролировать наборы для внутривенных инфузий и средства для введения.

Проблемы, связанные с гликемии у пациентов детского возраста

Новорожденные, особенно те, кто родились преждевременно и с низкой массой тела при рождении, имеют повышенный риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому нуждаются в тщательном наблюдении во время внутривенной терапии растворами глюкозы, чтобы обеспечить адекватный контроль гликемии и избежать развития побочных эффектов. Гипогликемия у новорожденных может привести к длительным судом, запятые и поражений головного мозга. Гипергликемия может быть связана с внутришньовентрикулярною кровотечением, поздним развитием бактериальной и грибковой инфекции, ретинопатии недоношенных, некротического энтероколита, бронхолегочной дисплазии, что может потребовать длительного пребывания в больнице и привести к летальному исходу.

Проблемы, связанные с гипонатриемией у пациентов детского возраста

• Дети (включая новорожденных и детей старшего возраста) имеют повышенный риск гипоосмотичнои гипонатриемии, а также склонны к развитию гипонатриемичнои энцефалопатии.
• Необходимо тщательно следить за концентрациями электролитов плазмы крови у пациентов детского возраста.
• Быстрая коррекция гипоосмотичнои гипонатриемии может быть опасной (риск серьезных неврологических осложнений).
• Дозировка, скорость и продолжительность введения должен определять врач с достаточным опытом внутривенной инфузионной терапии у детей.

Применение у пациентов пожилого возраста

При выборе типа инфузионных растворов, объема / скорости инфузии для пациентов пожилого возраста следует учитывать, что гериатрические пациенты, как правило, чаще страдают заболеваниями сердца, почек, печени и другими заболеваниями или принимают сопутствующую лекарственную терапию.

Применение с кровью

5% раствор глюкозы для внутривенного введения (то есть водный раствор глюкозы, не содержит электролитов) не следует вводить одновременно, а также до или после введения крови через тот же инфузионный набор, поскольку существует угроза развития гемолиза и псевдоагглютинации. Добавление других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать появление реакций лихорадки вследствие попадания пирогенов. В случае развития побочных реакций необходимо немедленно прекратить инфузию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Когда к раствору глюкозы добавляется препарат, свойства каждого препарата и его применения в период беременности и кормления грудью следует рассматривать отдельно.

Интранатальная инфузия глюкозы матери может привести к продуцированию инсулина у плода и таким образом создавать угрозу гипергликемии и метаболического ацидоза плода, а также к медикаментозной гипогликемии у новорожденных.

беременность

Раствор глюкозы 5% может применяться во время беременности по показаниям. Однако препарат необходимо вводить с осторожностью беременным женщинам во время родов, особенно если препарат комбинируется с окситоцином, в связи с риском развития гипонатриемии (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и « побочные реакции »).

рождаемость

Отсутствуют доказательные данные о влиянии раствора глюкозы 5% на рождаемость. При применении лекарственного средства согласно показаниям возникновения вредного влияния не ожидается.

кормление грудью

Отсутствует достаточное количество доказательных данных о влиянии раствора глюкозы на кормление грудью. При применении препарата по показаниям возникновения вредного влияния не ожидается. Раствор глюкозы 5% можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за применения лекарственного средства исключительно в условиях стационара.

Способ применения Глюкоза и дозы

Лекарственное средство применять внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2000 мл. В случае необходимости максимальная скорость введения для взрослых - 150 капель в минуту (500 мл / ч).

способ введения

Раствор назначается для внутривенной инфузии (в периферические и центральные вены).

Когда раствор глюкозы используется как растворитель других лекарственных средств для внутривенной инфузии, способ применения добавленных лекарственных средств будет определяться соответствующими объемами для конкретной схемы терапии.

5% раствор глюкозы для инфузий является изоосмотическими раствором (см. Раздел «Основные физико-химические свойства»).

Меры предосторожности при применении лекарственного средства.

Перед применением необходимо осмотреть раствор визуально на присутствие твердых частиц и изменения цвета. Допускается применять только прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, без видимых частиц, в неповрежденной упаковке. Раствор вводится сразу после введения системы для инфузии.

Препарат следует вводить стерильным оборудованием, соблюдая асептической техники манипуляции. При подготовке системы для внутривенного введения раствора необходимо предотвращать проникновение воздуха в систему для инфузий (риск развития воздушной эмболии).

В зависимости от клинических потребностей пациента возможно назначение электролитов, которые могут быть введены до или во время инфузии путем инъекции в систему.

При разведении лекарственных средств в растворе глюкозы необходимо контролировать конечную осмолярность готового раствора для инфузий. Введение гиперосмолярных растворов может привести к раздражению вен и флебита. Добавление препаратов к раствору глюкозы необходимо осуществлять, придерживаясь асептических условий. Готовый раствор необходимо использовать немедленно.

Содержание стеклянной бутылки может быть использован только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки неиспользованную часть раствора следует утилизировать.

Дети

Скорость и объем инфузии зависит от возраста, массы тела, клинического и метаболического состояния пациента, сопутствующей терапии и определяются врачом, имеющим достаточный опыт внутривенной инфузионной терапии у детей.

Передозировка

Длительное введение или инфузия с повышенной скоростью ввода большого объема 5% раствора глюкозы может привести к гиперосмолярности, гипонатриемии, обезвоживание, гипергликемии, гиперглюкозурии, осмотического диуреза (вследствие гипергликемии), водной интоксикации и отека. Тяжелое течение гипергликемии и гипонатриемии может иметь летальный исход (см. Разделы «Побочные реакции» и «Особенности применения»).

При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить введение 5% раствора глюкозы. В случае передозировки следует назначать симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции, возникающие у пациентов, получавших 5% раствор глюкозы, в послерегистрационный период, приведены в таблице ниже.

Побочные действия лекарственного средства приведены в соответствии с частотой : очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

* Приобретенная внутрибольничная гипонатриемия может привести к необратимым черепно-мозговых повреждений и летальных исходов из-за развития острой гипонатриемичнои энцефалопатии (см. Раздел «Особенности применения»).

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок годности Глюкоза

3 года.

Условия хранения Глюкоза

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Хранить в оригинальной упаковке.

Несовместимость.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не применять в одной системе одновременно или перед / после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Перед разведением лекарственных средств в растворе глюкозы 5% необходимо оценить совместимость препарата с растворителями. Оценку несовместимости осуществляет врач путем визуальной проверки готового раствора на наличие осадка, нерастворенных комплексов или кристаллов и изменения цвета. Не следует разводить препараты, несовместимые с раствором глюкозы 5%.

Упаковка

По 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл в стеклянных бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ДИАКОМ БИОФАРМАЧЕУТИЧИ С.р.л.

DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l.

Местонахождение производителя

Виа Флавиа, 124, Триест (ТС), 34147, Италия.

Via Flavia, 124, Триест (TS), 34147, Италия.