Search

    Амлодипин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Амлодипин таблетки 5 мг. Описание и применение Amlodipin, аналоги и отзывы. Инструкция Амлодипин таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Amlodipine

    Описание

    АМЛОДИПИН, таблетки, 5 мг, представляют собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество — амлодипин (в виде амлодипина бесилата). Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза моногидрат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные.

    Код АТХ: С08СА01.

    Фармакологические свойства

    Амлодипин Показания к применению

    Артериальной гипертензии.

    Хроническая стабильная стенокордия.

    Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

    У пациентов с высоким артериальным давлением это лекарственное средство вызывает расслабление кровеносных сосудов, облегчая прохождение по ним крови. У пациентов со стенокардией АМЛОДИПИН улучшает кровоснабжение сердечной мышцы и соответственно увеличивает поступление к ней кислорода, предотвращая тем самым появление боли в грудной клетке. Данное лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в грудной клетке, обусловленной стенокардией.

    Способ применения Амлодипин и дозировка

    Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая начальная доза АМЛОДИПИНА составляет 5 мг (1 таблетка) один раз в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 10 мг (2 таблетки) один раз в сутки.

    АМЛОДИПИН следует принимать внутрь, запивая водой. Для облегчения приема таблетка может быть разделена на части. АМЛОДИПИН можно принимать до или после еды. Старайтесь принимать препарат в одно и то же время.

    Если Вы пропустили прием препарата АМЛОДИПИН

    Если Вы пропустили прием препарата АМЛОДИПИН, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

    Если Вы досрочно прекращаете прием препарата АМЛОДИПИН

    Ваш лечащий врач сообщит Вам, как долго нужно принимать АМЛОДИПИН. Если Вы досрочно прекратите прием препарата, это может привести к возврату заболевания.

    При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, АМЛОДИПИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

    • свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания;

    • отек век, лица или губ;

    • отек языка и глотки, сильно затрудняющий дыхание;

    • тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;

    • инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца;

    • воспаление поджелудочной железы, которое может проявляться в виде сильной боли в животе и спине, сопровождающейся чувством выраженного недомогания.

    Обратитесь к врачу, если любая из приведенных ниже нежелательных реакций беспокоит Вас или сохраняется более одной недели:

    Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):

    • отек.

    Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

    • головная боль, головокружение, сонливость (в особенности в начале лечения);

    • ощущение сердцебиения, приливы;

    • боль в животе, тошнота;

    • изменение частоты стула, диарея, запор, несварение;

    • усталость, слабость;

    • расстройства зрения, двоение в глазах;

    • мышечные судороги;

    • отек лодыжек.

    Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

    Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

    • изменения настроения, тревожное возбуждение, депрессия, бессонница;

    • дрожь, нарушения вкусового восприятия, обморок;

    • онемение или чувство покалывания в конечностях, потеря болевых ощущений;

    • звон в ушах;

    • низкое артериальное давление;

    • чихание, насморк;

    • кашель;

    • сухость во рту, рвота;

    • выпадение волос, повышение потоотделения, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи;

    • нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время, повышение частоты мочеиспускания;

    • неспособность к достижению эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин;

    • боль, плохое самочувствие;

    • боль в суставах или мышцах, боль в спине;

    • повышение/снижение массы тела.

    Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):

    • спутанность сознания.

    Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):

    • снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, которое может привести к нетипичному появлению синяков или легкому развитию кровотечения;

    • повышение уровня сахара в крови;

    • поражение нервов, которое может проявляться слабостью, чувством покалывания или онемения;

    • отек десен;

    • воспаление желудка (гастрит);

    • нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), окрашивание кожи в желтый цвет (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов;

    • повышенное напряжение мышц;

    • воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью;

    • чувствительность к солнечному свету;

    • нарушения, для которых характерно одновременное развитие скованности суставов, дрожания конечностей и/или двигательных расстройств.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

    Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Амлодипин

    у Вас аллергия на амлодипин, другие препараты из группы блокаторов кальциевых каналов или любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе Состав;

    • у Вас очень низкое артериальное давление;

    • у Вас сужен аортальный клапан (стеноз аорты);

    • у Вас развился кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточный объем крови к органам тела);

    • у Вас развилась сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда;

    • не давайте АМЛОДИПИН детям и подросткам до 18 лет.

    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата АМЛОДИПИН.

    Передозировка

    Если Вы приняли слишком большую дозу препарата АМЛОДИПИН, это может привести к опасному снижению артериального давления. У Вас может возникнуть головокружение, чувство дурноты, слабость или обморок. При очень сильном падении артериального давления может развиться шок. При этом кожа становится холодной и липкой и может развиться потеря сознания. Если Вы приняли слишком высокую дозу АМЛОДИПИНА, немедленно обратитесь к врачу.

    Меры предосторожности

    Перед применением АМЛОДИПИНА проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

    • Вы недавно перенесли инфаркт миокарда;

    • у Вас сердечная недостаточность;

    • у Вас сильно повысилось артериальное давление (гипертонический криз);

    • у Вас проблемы с печенью;

    • Вам больше 65 лет и Вам необходимо повысить дозу препарата.

    АМЛОДИПИН содержит лактозу

    • Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением АМЛОДИПИНА.

    Дети

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением АМЛОДИПИНА.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    АМЛОДИПИН может вызывать головокружение, головную боль, усталость или тошноту. При появлении этих симптомов откажитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами и обратитесь к врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Сообщите врачу, если Вы принимаете:

    • противогрибковые лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол;

    • препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, индинавир, нелфинавир;

    • антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин;

    • препараты, содержащие зверобой;

    • препараты для лечения заболеваний сердца, такие как верапамил, дилтиазем;

    • дантролен (в виде «капельницы» при выраженном повышении температуры тела);

    • препараты для подавления иммунного ответа, такие как циклоспорин, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус;

    • симвастатин, который применяется для снижения уровня холестерина в крови.

    АМЛОДИПИН может более выражено снижать артериальное давление, если Вы одновременно принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления.

    АМЛОДИПИН с пищей, напитками и алкоголем

    Откажитесь от употребления грейпфрутов и грейпфрутового сока на время лечения АМЛОДИПИНОМ. Их употребление вместе с АМЛОДИПИНОМ может приводить к более выраженному и непредсказуемому снижению артериального давления.

    АМЛОДИПИН можно принимать до или после еды.

    Условия и срок хранения Амлодипин

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

    Срок годности — 2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Датой истечения срока годности является последний день месяца, предшествующего указанному на упаковке.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Одну или три контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Амлодипин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Амлодипин
    Форма выпуска: таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х3
    Международное наименование: Amlodipine
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/08/1726
    Дата регистрации: 25.08.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Amlodipine
    Код АТХ:C08CA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х1/0,611, №10х3/1,528USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1414-20
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Состав" (ком. №6 от 25.08.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C08Блокаторы кальциевых каналов
    C08CСелективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды
    C08CAДигидропиридиновые производные
    C08CA01 Amlodipine