Search

    Трисоль інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Трисоль розчин 200 мл, 400 мл. Опис та застосування Trisol', аналоги та відгуки. Інструкція Трисоль розчин затверджена виробником.

    Склад

    діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат;

    100 мл розчину містить натрію хлориду 0,5 г, калію хлориду 0,1 г, натрію гідрокарбонату 0,4 г;

    іонний склад на 1000 мл препарату: Na+ 133 ммоль, K+ 13 ммоль, Cl¯ 99 ммоль, HCO3¯ 48 ммоль;

    допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма

    Розчин для інфузій.

    Основні фізико-хімічні властивості:прозора, безбарвна рідина; теоретична осмолярність 293 мосмоль/л; рН 8,1-8,9.

    Фармакотерапевтична група

    Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.

    Код АТХ В05В В01.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Сольовий плазмозамінний розчин, має дезінтоксикаційну дію. Запобігає згущенню крові і розвитку метаболічного ацидозу, зменшує гіповолемію, покращує мікроциркуляцію, функціональний стан серця та нирок, посилює діурез.

    Фармакокінетика.

    Препарат недовго знаходиться в судинному руслі, швидко переходить в інтерстиціальний простір. Виводиться нирками, посилюючи діурез.

    Клінічні характеристики

    Трисоль Показання

    Корекція порушень водно-електролітного балансу при гострих кишкових інфекціях та інших станах, які спричинені ізо- і гіпотонічною дегідратаціями та інтоксикаціями різного ґенезу.

    Протипоказання

    Гіперчутливість, гіперкаліємія, гіпернатріємія, тяжка ниркова та/або серцева недостатність, гіпергідратація, набряк мозку або легенів, метаболічний алкалоз, порушення видільної функції нирок або загроза їх виникнення.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Негативних наслідків при взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено, за винятком препаратів, не сумісних з натрієм хлоридом як розчином.

    Особливості застосування

    Перед застосуванням розчин підігріти до 36-38 оС. Препарат застосовувати під контролем лабораторних досліджень електролітного балансу. При розвитку гіперкаліємії препарат Трисоль замінити препаратом Дисоль до нормалізації електролітного балансу. Баланс втраченої рідини і введеного розчину Трисоль визначати кожні 6 годин. Загальна кількість введеного розчину має відповідати ступеню зневоднення.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Дані стосовно впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні, оскільки препарат слід застосовувати винятково в умовах стаціонару.

    Спосіб застосування Трисоль та дози

    Розчин Трисоль вводити внутрішньовенно струминно або краплинно. Перед застосуванням розчин підігріти до 36-38 оС. При тяжких формах патологічних процесів вводити струминно, а потім перейти на внутрішньовенне краплинне введення (40-120 крапель за хвилину протягом 24-48 годин). При невідкладній регідратаційній терапії у випадку гіповолемічного шоку розчин Трисоль вводити струминно протягом 1-3 годин. Загальна кількість розчину, що вводиться, має відповідати об’єму втраченої рідини. Але, як правило, протягом першої години слід вводити у кількості, що дорівнює 7-10 % маси тіла.

    Препарат застосовувати під контролем лабораторних показників та параметрів гемодинаміки. Вища добова доза — 3 л.

    Дітям вводити внутрішньовенно (струминно або краплинно) у кількості, необхідній для відновлення втраченого об’єму рідини.

    Діти

    Дітям Трисоль, розчин для інфузій вводити при невідкладних станах за життєвими показаннями під наглядом лікаря.

    Передозування

    Гіперкаліємія, гіпернатріємія, гіпергідратація, алкалоз.

    Введення великих об’ємів розчину може призвести до порушень функції нирок, гіперволемії, гіперкаліємії (парестезії, сплутаність свідомості, параліч, раптова зупинка серця), гіпернатріємії, алкалозу, гіпергідратації, набряку мозку.

    Лікування. Припинити застосування та призначити симптоматичне лікування: введення розчинів глюкози, розчинів, що містять бікарбонат натрію, кальцію. Препарат виводити за допомогою гемодіалізу. Гіперкаліємія усувається шляхом виключення гіперкатаболізму, виключення призначення калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту, гепарину, бета-адреноблокаторів, виключення застосування калію з їжею та лікарськими засобами. Гіпергідратація усувається призначенням сечогінних препаратів: високих доз фуросеміду (до 100 мг на добу парентерально) при постійному контролі вмісту електролітів.

    Побічні реакції

    При індивідуальній непереносимості будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості; диспепсичні розлади.

    Гіперкаліємія, гіпернатріємія, алкалоз, гіперволемія, гіпергідратація.

    Термін придатності Трисоль

    2 роки.

    Умови зберігання Трисоль

    Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці. Незмочуваність внутрішньої поверхні пляшки не є протипоказанням до застосування препарату.

    Несумісність.

    Не встановлено.

    Упаковка

    По 200 або 400 мл у пляшках.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 21034, м. Вінниця, вул. Волошкова, б. 55

    або

    Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А.

    Заявник.

    Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

    Місцезнаходження заявника.

    Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, б. 21-А.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Трисоль тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ПрАТ «Інфузія».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Трисоль
    Виробник: ПрАТ «Інфузія»
    Форма випуску: розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках
    Реєстраційне посвідчення: UA/12137/01/01
    Дата початку: 12.05.2017
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Electrolytes
    Умови відпуску: за рецептом
    Склад: 100 мл розчину містить натрію хлориду 0,5 г, калію хлориду 0,1 г, натрію гідрокарбонату 0,4 г;/іонний склад на 1000 мл препарату: Na+ – 133 ммоль, K+ – 13 ммоль, Cl – 99 ммоль, HCO3 – 48 ммоль
    Фармакотерапевтична група: Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.
    Код АТС:B05BB01
    Заявник: Приватне акціонерне товариство "Інфузія"
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, м. Київ, Московський проспект, будинок 21-А
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Комбінований
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    BЗасоби, що впливають на систему крові та гемопоез
    B05Кровозамінники та перфузійні розчини
    B05BРозчини для внутрішньовенного введення
    B05BBРозчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу
    B05BB01 Електроліти