Вобэнзим или Полиоксидоний что лучше?

действующие вещества: 1 таблетка кишечнорастворимая содержит панкреатин - 300 Прот. Ед. (100 мг); папаин - 90 FИР-Од. (18 мг) бромелаин - 225 FИР-Од. (45 мг) триацилглицероллипаза - 34 FИР-Од. (10 мг); амилаза - 50 FИР-Од. (10 мг); трипсин - 360 FИР-Од. (12 мг) химотрипсин - 300 FИР-Од. (0,75 мг) рутозид - 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный; магния стеарат, кислота стеариновая, кремния диоксид, коллоидный тальк

пленочная оболочка таблетки: пленочное покрытие: кислота метакриловая - метилметакрилат сополимер (1: 1), натрия лаурилсульфат; тальк, макрогол 6000, триэтилцитрат, кислота стеариновая цветное покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, тальк, титана диоксид (Е 171), желто-оранжевый S (Е 110), Понсо 4R (Е 124).

действующее вещество: полиоксидоний (азоксимеру бромид).

1 флакон содержит 6 мг полиоксидония (азоксимеру бромид).

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон, бетакаротен.

Таблетки кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: оранжево-красные, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: полиоксидоний - производная сополимер N-окиси поли- 1,4-етиленпиперозину и (N-карбоксиметил) -1,4 етиленпиперозиний бромид - представляет собой пористую массу от белого до желтого цвета, растворимый в воде, водном растворе натрия хлорида, новокаине. Гигроскопичен, молекулярная масса от 60000 до 100000.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации.

Код ATH M09A B.

Цитокины и иммуномодуляторы.

Код ATХ L03A X.

Фармакологические.

противовоспалительное эффект

Смесь компонентов Вобэнзима, а также отдельные его ферменты - бромелаин, папаин, трипсин, химотрипсин и панкреатин - уменьшают отеки воспалительного происхождения и отеки, вызванные травмами (спорт, хирургия). Они помогают расщеплять белки плазмы, проникают в интерстиций во время острого воспаления и способствуют выведению продуктов расщепления. Это касается также медиаторов воспаления, таких как, например, брадикинин, которые эффективнее деполимеризуются и выводятся.

противоотечным эффектом

Воспалительный отек, возникший вследствие вымывания белков и отложение фибрина, скорее уменьшается и устраняется. Одновременно обновляется нарушена микроциркуляция, обеспечивается устранение продуктов воспаления и поступления достаточного количества кислорода и питательных веществ. На противоотечный эффект также влияет снижение онкотического давления через расщепление макромолекулярных веществ в внеклеточном пространстве и улучшения реологических свойств крови.

Фибринолитическое и липолитический эффект

Вобэнзим вызывает активацию фибринолиза путем активации плазминогена, деполимеризации и изменения качества фибриновой сети, растворяет микротромбы, открывает физиологические каналы дренажа, уменьшает вязкость крови, сохраняя гематокрит (улучшает реологию крови и кровоснабжение) и снижает уровень холестерина и триглицеридов.

иммуномодулирующим эффектом

В ряде иммунопатологических процессов главную роль играют так называемые патогенные иммунные комплексы. Высокие концентрации иммунных комплексов приводят к блокированию функции фагоцитов. Комбинированные ферментные препараты могут улучшить клиренс иммунных комплексов за счет повышения гидролитической активности сыворотки крови и стимулирования эффективности фагоцитоза.

Во время экспериментов было показано, что протеиназы разрушают циркулирующие, сгущенные и фиксированные тканями иммунные комплексы, а также подавляют образование патогенных иммунных комплексов.

Дальнейшие эксперименты показывают способность протеиназ модулировать функцию некоторых иммуноцитов (макрофагов, гранулоцитов, NK-клеток, Т-лимфоцитов). Они увеличивают, например, фагоцитарную и цитолитического активность, индуцируют выработку определенных цитокинов (альфа TNF, бета IL1, IL6) и кислородных радикалов ( in vitro , ex vivo ).

При нефизиологично повышенном уровне некоторых цитокинов (в частности, альфа TNF, бета TGF) ферменты участвуют в снижении их уровня и ограничении их побочных эффектов (провоспалительных, кахектичных, фиброзирующий).

Действие протеиназ можно объяснить как прямой протеолитической активностью, так и действием комплексов, они образуют с антипротеиназамы (преимущественно альфа-2-макроглобулина). Эти комплексы способны связывать нефизиологично увеличены цитокины и ускорять их угнетение и вывода из организма.

Протеиназы избирательно влияют на экспрессию некоторых поверхностных адгезионных молекул различных клеток (например CD4, CD44, B7-1) и тем самым могут вмешиваться в ход многих процессов, происходящих в организме.

Вторичный обезболит тельный эффект

Поскольку ферменты действуют на причинно-следственные факторы болевой острой воспалительной реакции, они могут демонстрировать обезболивающий эффект. Они подавляют болевые медиаторы, снижают онкотическое давление и напряжение тканей, улучшают реологические свойства крови, способствуя улучшению кровотока, устранению токсических продуктов обмена веществ и улучшению подачи кислорода к тканям.

эффект носителя

Имеющаяся информация о повышении уровня некоторых антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в сыворотке крови при одновременном применении с вобензимом.

Фармакокинетика.

Лекарственная форма Вобэнзима разработана таким образом, чтобы таблетки выдерживали действие желудочного сока и растворялись в тонком кишечнике.

Ферменты, содержащиеся в вобензимом, как и другие высокомолекулярные вещества всасываются в тонком кишечнике с помощью различных клеточных механизмов: всасыванием концами ворсинок (перицеллюлярный транспортировки между энтероцитами), Эндоцитоз цилиндрическими энтероцитами, мембранными клетками над пейеровых бляшками, свободными лимфоцитами. Экспериментально продемонстрирована возможность открытия тесных связей между эпителиальными клетками кишечника под действием гидролаз. После попадания в кровь ферменты связываются с транспортирующими белками (например, альфа-1-антитрипсина, альфа-2-макроглобулин). Путем образования таких комплексов покрываются антигенные детерминанты протеаз, однако на активность ферментов это необратимо не влияет. Во время экспериментов с использованием хроматографии с исходного количества радиоактивно меченых ферментов поглощалось в высокомолекулярных форме: 45% амилазы, 26% трипсина, 14% химотрипсина, 18% панкреатина и 6% папаина. Через 6:00 после приема Вобэнзима биологически эффективная доля его всасываемых компонентов составляет 21%. Кинетика отдельных ферментов показывает, что при многократном приеме их концентрация увеличивается и достигает максимума через 24-48 часов. При дальнейшем приеме достигнуты концентрации поддерживаются на одинаковом уровне и возвращаются к исходным показателям после прекращения лечения примерно через 48 часов. Через хронобиологических различия во всасывании кишечником в течение суток рекомендуется принимать Вобэнзим при пиков всасывания. То есть сразу после пробуждения, перед обедом и перед сном. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости (примерно 250 мл воды) с обязательным соблюдением интервала в 30 мин до приема пищи, чтобы смешивания с едой не привело к ухудшению всасывания. Резорбированная ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы, удаляются преимущественно печенью. Невсмоктани действующие вещества разрушаются при пищеварении в кишечнике или выводятся с испражнениями.

Фармакологические. Препарат оказывает иммуномодулирующее действие, повышает резистентность организма по различным инфекционным заболеваниям. В основе механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония - прямое действие на фагоцитиро клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Вместе с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний оказывает детоксикационное действие, а также повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическим веществ. Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением цитостатиков и гормональных препаратов.

Кроме иммуномоделирующего действия проявляет выраженное детоксикационное и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Данные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит) .

Применение Полиодиксонию на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, стероидных гормонов, продлить срок ремиссии.

Фармакокинетика. При введении Полиоксидоний характеризуется высокой биодоступностью (89%), достигает максимальной концентрации в крови при введении через 40 мин, немедленно распределяется по всем органам и тканям. Период полувыведения быстрой фазы составляет почти 25 мин, а медленной фазы - 36,2 часа при введении и 25,4 часа при внутривенном введении. Препарат метаболизируется и выводится из организма преимущественно почками.

В качестве альтернативы имеющимся методам лечения Вобэнзим можно применять при таких состояниях:

• посттравматические отеки (например, отеки при переломах, дисторсии, вывихах, контузиях)
• лимфедемы различной этиологии
• фиброзно-кистозная мастопатия.

Как вспомогательную терапию Вобэнзим можно применять при:

• ревматических заболеваниях: ревматоидном артрите, ревматизме мягких тканей, остеоартрите;
• некоторых послеоперационных состояниях в хирургии (артроскопические операции, стоматологическая хирургия, ЛОР)
• хронических и рецидивирующих воспалениях в области носа, ушей и горла, верхних и нижних дыхательных путей (например, синусит, бронхит, бронхопневмония)
• хронических и рецидивирующих воспалениях в области пищеварительного тракта (например, панкреатит, язвенный колит, болезнь Крона);
• рассеянном склерозе;
• воспалениях поверхностных вен, посттромботическая синдроме нижних конечностей, васкулит;
• хронических и рецидивирующих урологических воспалениях (например, воспаление мочевыводящих путей, цистит, цистопиелит, простатит);
• хронических и рецидивирующих гинекологических воспалениях (например, хронические инфекции в гинекологии, аднексит, вульвовагинит)
• хронических и рецидивирующих воспалениях кожи.

В составе комплексной терапии:

- хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний, как вирусных, так и бактериальных;

- острых инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной и бактериальной этиологии (в том числе сепсис, менингоэнцефалиты, энцефалиты, урогенитальные заболевания)

- туберкулеза;

- острых и хронических аллергических заболеваний (поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

- в онкологии с назначением после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивной, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

- дисбактериозов у ​​детей

- для лечения и профилактики гнойно-септических заболеваний и операционных осложнений у хирургических больных;

- для активации процессов регенерации при переломах, ожогах и др.

• Повышенная чувствительность к любым действующих веществ или к любым вспомогательных веществ.
• Повышенная чувствительность к фруктов, таких как ананас или папайя.
• Врожденные или приобретенные нарушения коагуляции, такие как гемофилия или тромбоцитопения.
• Острый панкреатит, кишечная непроходимость.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, период беременности и кормления грудью (результаты клинических исследований отсутствуют), детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен) острая почечная недостаточность.

Вобэнзим может увеличивать концентрацию антибиотиков в сыворотке крови, таких, как тетрациклин, сульфаниламиды и амоксициллин и т.п., а также их концентрацию в воспаленных тканях при одновременном применении.

Одновременное применение Вобэнзима и антикоагулянтов и / или антитромбоцитарных препаратов может усилить антикоагулянтный эффект. Поэтому комбинация Вобэнзима с такими препаратами требует четких показаний и тщательного контроля (см. Раздел «Особенности применения»).

Полиоксидоний применяют в составе комбинированной терапии с антибиотиками, противовирусными, антигистаминными препаратами, кортикостероидами, цитостатиками.

Полиоксидоний можно включать в схемы лечения одновременно с антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми препаратами.

В случае возникновения аллергических реакций на Вобэнзим лечение следует немедленно прекратить.

Перед проведением оперативных вмешательств следует учитывать фибринолитическую активность лекарственного средства и контролировать пациента; Вобэнзим следует отменить за 4 дня до проведения стоматологического или любого другого хирургического вмешательства.

Вобэнзим не рекомендуется применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или печени.

Препарат содержит до 0,16 г лактозы (0,08 г глюкозы и 0,08 г галактозы). Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть фактически незначительное количество натрия.

Иногда при хронических заболеваниях после начала лечения вобензимом могут усиливаться имеющиеся симптомы. В таком случае рекомендуется рассмотреть возможное временное снижение назначенной дозы.

Этот препарат не заменяет антибиотикотерапию инфекционного воспаления, однако он повышает ее эффективность за счет повышения концентрации антибиотика в плазме крови и в воспаленных тканях.

Препарат содержит также красители понсо 4R (E 124) и желто-оранжевый S (E 110), которые могут вызывать аллергические реакции.

При необходимости прием препарата можно прекратить сразу без постепенного снижения дозы. В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести, как только пациент вспомнит об этом; после этого препарат следует применять как обычно. Пациент не должен вводить двойную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина.

При хронической почечной недостаточности применять не чаще 2 раз в неделю.

беременность

Нет данных или имеется ограниченное количество данных (менее 300 завершенных беременностей) по применению Вобэнзима в период беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного токсического воздействия на репродуктивную функцию.

В качестве меры пресечения рекомендуется избегать приема Вобэнзима во время беременности.

кормление грудью

Нет данных, которые бы исключали возможность попадания активных веществ / метаболитов в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных / младенцев. Решение о прекращении кормления грудью или прекращения / прерывания лечения вобензимом следует принимать после оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода / ребенка.

фертильность

Информация по фертильность отсутствует.

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью.

Вобэнзим не имеет или имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

В зависимости от продолжительности и тяжести заболевания рекомендуемая доза для взрослых составляет от 3 до 10 таблеток кишечно 3 раза в сутки. Поддерживающая доза - от 3 до 5 таблеток кишечно 3 раза в сутки. Курсовую дозу подбирает индивидуально врач. Для детей дозу рассчитывают в зависимости от массы тела 1 таблетка Вобэнзима на 6 кг массы тела в сутки.

Лекарственное средство предназначено для применения взрослыми и детьми в возрасте от 6 лет. Для детей до 6 лет лечение следует начинать после оценки педиатром соотношение риска и пользы.

Для детей старше 12 лет - доза соответствует дозе взрослого.

Курс терапии при острых заболеваниях - от 2 недель до выздоровления, а при обострениях хронических заболеваний лечение продолжается до четких признаков ремиссии. Средняя продолжительность лечения длится от 2 недель до 3 месяцев (после консультации с врачом).

Таблетки кишечнорастворимой рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды (250 мл).

Препарат назначают взрослым и детям от 6 месяцев.

Методы введения и дозы для взрослых . Для внутримышечного введения содержимое флакона растворить в 1,5-2 мл 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 200-400 мл.

Методы введения и дозы для детей . Полиоксидоний назначают с 6-месячного возраста в составе комплексной терапии в дозе 3 мг (внутримышечно или внутривенно (капельно) в дозе 0,1-0,15 мг / кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.

Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 150-250 мл.

Готовый раствор для парентерального введения хранению не подлежит!

Рекомендуемые схемы лечения для взрослых:

- при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг в 1 инъекцию ежедневно в течение 3 суток, а затем - через сутки, курс лечения - 5-10 инъекций

- при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, всего - 5 инъекций, а затем - 2 раза в неделю, курс лечения - 10 инъекций

- при туберкулезе: по 6-12 мг за 1 инъекцию 2 раза в неделю, курс лечения - 10-20 инъекций

- больным острыми и хроническими урогенитальные заболевания: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, курс лечения - 10 инъекций

- при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, курс лечения - 10 инъекций в сочетании с антигерпетические препаратами, интерферонами и индукторами интерферонов;

- для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг в 1 инъекцию, курс лечения - 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, а затем - через день

- онкологическим больным: по 6-12 мг за 1 инъекцию, курс лечения - 10 инъекций затем частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и продолжительности химио- и лучевой терапии

- для профилактики иммунодепрессорного влияния опухолей, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии показан длиннее курс лечения полиоксидония (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг в одной инъекции 1 или 2 раза в неделю.

Рекомендуемые схемы лечения для детей.

При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг / кг через день, курсом 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг / кг 2 раза в неделю, курсом до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно (капельно) в дозе 0,15 мг / кг с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг / кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.

Применять детям в возрасте от 6 лет.

Применяют детям от 6 месяцев.

Принято считать, что симптомами передозировки являются более выраженные побочные реакции, указанные в разделе «Побочные реакции». Обычно они исчезают при снижении дозы и не требуют дополнительных терапевтических мероприятий.

При применении в назначенных дозах случаи передозировки НЕ отмечались. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Иногда поступают сообщения о таких побочных реакциях, как отсутствие аппетита, тошнота, диарея, изменения консистенции, запаха и цвета стула (без клинического значения) и метеоризм (особенно при более высоких дозах). Могут возникать единичные тяжелые анафилактические реакции.

Эти реакции указаны по классификации систем органов и частоте возникновения. Частота, как правило, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 - <1/100), редкие (≥ 1/10 000 - <1/1 000), редкие (<1/10 000).

В рамках каждой группы частоты побочных реакций перечислены в порядке уменьшения серьезности.

Применение препарата Вобэнзим может вызвать побочные реакции у пациентов с аллергическими реакциями на фрукты, такие как ананас или папайя.

Побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как диарея и боль в животе, можно избежать, если в соответствии с рекомендациями не принимать препарат с едой и разделить дневную дозу на большее количество приемов.

В случае возникновения побочных реакций или аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Этот препарат содержит красители желто-оранжевый S (E110) и понсо 4R (E 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Лактоза может вызвать ощущение переполнения желудка, метеоризм и диарею.

Классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто ³1 / 10; часто ³1 / 100 до <1/10; нечасто ³1 / 1000 до <1/100; редко ³1 / 10000 до <1/1 000; очень редко ³1 / 10000 (в том числе отдельно зарегистрированы случаи).

При применении препарата Полиоксидоний встречались следующие общие и местные реакции:
нечасто (³1 / 1000 до <1/100): в месте введения - болезненность, покраснение и уплотнение кожи.

Очень редко (³1 / 10000): повышение температуры тела до 37,3 ° C, легкое беспокойство, озноб течение первого часа после инъекции.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

2 года.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 4 до 8 ° С.

Несовместимость.

При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок.

По 20 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке по 800 таблеток в банках.

Флаконы с нейтрального стекла, содержащие 6 мг Полиоксидония. В одной упаковке 5 флаконов.

Без рецепта.

По рецепту.

МУКОС Емульсионсгезелльшафт мбХ. MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH.

ТОВ «НПО Петровакс Фарм».

Мирауштрассе 17 13509 Берлин, Германия / Miraustrasse 17 13509 Berlin, Germany.

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1.