Корень Солодки или Амброксол что лучше?

действующее вещество: солодки корня экстракт сухой;

5 мл сиропа содержит солодки корня экстракта сухого (Glycyrrhiza extractum siccum) ((4,0-5,0): 1) (экстрагент-вода) (в пересчете на 8,0% содержание 18β-глицирризиновой кислоты) - 250 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), калия сорбат, глицерин, сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

действующее вещество: амброксола гидрохлорид.

5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), этанол 96%, сорбит (Е 420), ароматизатор «Клубника аромат» (содержит Е 124), вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость бурого цвета, со специфическим запахом и вкусом.

Сироп.

Основные физико-химические свойства : прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета, с характерным запахом, сладкая на вкус.

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код ATH R05C A.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТХ R05C B06.

Фармакологические.

Корень солодки голой содержит глицирризин, калиевую и кальциевую соли глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержанием глицирризином, что стимулирует активность вiйчастого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлена ​​наличием флавонових соединений, среди которых наиболее ликвиритозид; противовоспалительное (кортикостероидноподобный) эффект обусловлен наличием глицирризиновой кислоты, высвобождается при гидролизе глицирризином.

Фармакокинетика.

Не изучали.

Фармакологические.

Действующее вещество - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Фармакокинетика.

Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме была определена как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется, главным образом, в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов.

За 3 дня приема около 6% дозы находятся в свободной форме, тогда как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.

Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и затрудненным выделением мокроты (хронические и острые бронхиты, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• нарушение функции печени и почек;
• гипокалиемия
• артериальная гипертензия;
• тяжелая степень ожирения.

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата. При редких наследственных состояниях, через которые возможна несовместимость с вспомогательной веществом препарата (см. Раздел «Особенности применения»), прием препарата противопоказан.

Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, которые влияют на сердечный ритм (например, хинидин).

При совместном применении с препаратами, которые предопределяют развитие гипокалиемии (тиазидные и петлевые диуретики , адренокортикостероидами и слабительные лекарственные средства), может быть нарушение электролитного баланса. Поэтому не следует применять длительное время Солодки корня сироп одновременно с вышеперечисленными лекарственными средствами.

Солодки корня сироп может противодействовать эффектам антигипертензивных препаратов .

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение лекарственного средства и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом, из-за содержания сахара в сиропе.

5 мл сиропа содержат 0,142 ХЕ.

Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени, это может привести к нарушению водно-солевого обмена, отеков.

Пациенты, принимающие Солодки корня сироп, не должны принимать другие продукты, содержащие солодку, поскольку могут возникнуть серьезные побочные явления, такие как задержка жидкости, гипокалиемия, гипертония, нарушения сердечного ритма.

Не рекомендуется одновременное применение с диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными средствами или другими лекарствами, которые могут ухудшить электролитный дисбаланс (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Препарат содержит в своем составе калия сорбат, поэтому следует быть осторожным при применении у пациентов с нарушением функции почек или тем, кто придерживается диеты с контролируемым содержанием калия.

Препарат содержит в своем составе натрия бензоат (Е 211), поэтому следует быть осторожным при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, совпавшие по времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амброксол, сироп, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать препарат только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

1 мл препарата содержит от 2% до 3% этанола, поэтому для детей до 6 лет дозу препарата следует разводить теплой кипяченой водой.

Препарат содержит 10,5 г сорбита в каждой максимально рекомендованной суточной дозе (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также незначительный слабительный эффект.

Препарат не содержит сахара, таким образом, его можно применять больным сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг / дозу.

Наличие в составе препарата пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Ароматизатор «Клубника аромат» содержит Е 124, может вызывать аллергические реакции.

Препарат противопоказан в период беременности, поскольку солодка повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс. Стимулирует активность матки. В больших дозах оказывает эмбриотоксический эффект.

При необходимости приема препарата кормящим грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий амброксола гидрохлорида на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

В I триместре беременности не рекомендуется применять препарат.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследований влияния амброксола гидрохлорида на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводили.

Солодки корня сироп применять внутрь после еды 3-4 раза в сутки. Перед применением препарат не разводить, однако после приема запивая достаточным количеством жидкости (чая или теплой воды).

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 15 мл сиропа на прием;

детям в возрасте от 1 до 3 лет - 2,5 мл на прием;

детям в возрасте от 4 до 6 лет - 2,5-5 мл на прием;

детям в возрасте от 7 до 9 лет - 5-7,5 мл на прием;

детям в возрасте от 10 до 12 лет - 7,5-10 мл на прием.

Дозу измерять с помощью дозировочной ложки.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Если не прописано иное, рекомендуемая доза такова:

детям до 2 лет по 2,5 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки)

детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки)

детям в возрасте от 6 до 12 лет по 5 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)

взрослым и детям старше 12 лет : по 10 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

В общем нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.

Амброксол, сироп 15 мг / 5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Препарат назначать детям в возрасте от 1 года.

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.

Сообщалось о случаях передозировки при длительном применении (более 4 недель) и / или приеме чрезмерных доз препаратов солодки с такими симптомами, как задержка жидкости, гипокалиемия, гипертония, нарушения сердечного ритма, гипертоническая энцефалопатия.

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения препарата, соответствуют известным побочным действиям лекарственного средства в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций , включая сыпь, зуд, гиперемия кожи, отеки .

Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может вызвать нарушение водно-электролитного баланса и привести к образованию отеков , развития гипокалиемии ; в отдельных случаях возможны повышение артериального давления, гипокалиемический миопатия и миоглобинурия.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу!

Для оценки частоты побочных явлений использовано такую ​​классификацию:

очень часто ≥ 1/10;

часто: ≥1/100 - <1/10;

нечасто: ≥1/1000 - <1/100;

редко ≥1 / 10000 - <1/1000;

очень редко <1/10000;

неизвестно: невозможно оценить на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожная сыпь, крапивница

неизвестно - ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема

Со стороны нервной системы:

часто - дисгевзия (расстройство вкуса)

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;

нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

очень редко - запор, слюнотечение;

неизвестно - сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто - снижение чувствительности в глотке;

очень редко - ринорея;

неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы:

очень редко - дизурия.

Общие расстройства:

нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

2 года. После первого вскрытия упаковки препарат можно применять в течение 6 месяцев при температуре хранения не выше 25 ° С.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

4 года.

После первого вскрытия упаковки препарат годен в течение 6 месяцев.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 100 мл или по 200 мл во флаконе, по 1 флакону с ложкой дозировочной в пачке.

По 100 мл в банке; по 1 банке с ложкой дозировочной в пачке.

По 100 мл во флаконе или банке с дозирующей стаканчиком в пачке.

Без рецепта.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр « Борщаговский химико-фармацевтический завод ».

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.