Нормовен или Флебодиа что лучше?

действующее вещество: 1 таблетка содержит флавоноидной фракции 500 мг, которая содержит диосмин 450 мг, гесперидина 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, циклодекстрин, магния стеарат

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль; триацетин; хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171) индиго (Е 132), желтый закат FCF (Е 110)).

действующее вещество : диосмин ( diosmine ).

1 таблетка содержит диосмин, что соответствует 600 мг диосмина безводного чистого;

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, оболочка (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол стеарат 400), Opaglos 6000 (воск пальмовый, воск желтый, гумилак, этанол 95%), краситель Sepisperse (кошениль красная А (Е 124), пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

Код ATХ С05СA53.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды.

Код АТХ С05С А03.

Фармакологические.

Нормовен оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Экспериментальные исследования на животных с использованием модели «ишемия / реперфузия» показали, что применение микронизированной очищенной флавоноидные фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию в флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Уменьшение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, которое наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидные фракции, более существенным, чем то, что наблюдалось при применении простого диосмин и каждого компонента флавоноидной фракции отдельно.

Указанные выше фармакологические свойства были подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение «доза - эффект». Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства был установлен в соответствии со следующими венозных плетизмографичних параметров: венозной объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение «доза - эффект» достигалось при приеме 2 таблеток.

Венотоническое активность. Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.

Микроциркуляторными активность. В исследованиях было продемонстрировано статистически достоверную разницу между применением препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров лечения увеличило их резистентность, что было определено с помощью ангиостереометрии.

Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В клинической практике. В исследованиях было показано терапевтическую активность препарата в флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика.

Вывод действующего вещества происходит главным образом с калом. С мочой выводится в среднем 14% принятой дозы.

Период полувыведения составляет 11:00.

Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

Фармакологические.

Флебодиа 600 мг повышает тонус вен малого калибра, за счет чего улучшает венозный отток и лимфатический дренаж. Венозный тонус повышается благодаря усилению тропности пристеночного норадреналина в миоцитов вен (повышает синтез и / или высвобождение норадреналина; ингибирует активность катехол о метилтрансферазы; умеренно снижает активность фосфодиэстеразы). Сосудосуживающее действие препарата касается только венозного и лимфатического русла. Препарат не влияет на тонус артерий. У животных Флебодиа 600 мг улучшает трофику тканей и микроциркуляцию, уменьшает отек тканей за счет снижения проницаемости капилляров и повышения их резистентности. Препарат оказывает умеренное антиагрегантное и противовоспалительное действие. У человека противовоспалительный эффект реализуется благодаря антикомплиментарний активности, торможению реакции высвобождения пероксид-анионов,

Фармакокинетика.

В ходе экспериментальных фармакокинетических исследований с применением диосмин, меченого С14, установлено, что у животных препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, начиная с двух часов после приема, максимальная концентрация диосмин в плазме крови достигается на пять часов после приема.

Диосмин равномерно распределяется во всех слоях венозной стенки, преимущественно в полых венах, подкожных венах нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени и легких. В других тканях препарат оказывается в незначительном количестве. Выборочное накопление диосмин в стенках венозных сосудов достигает максимума на 9:00 после приема и продолжается в течение следующих 96 часов.

С мочой выводится 79%, с калом - 11%, желчью - 2,4% с наличием печеночной цикла.

Симптоматическое лечение венолимфатичнои недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).

Симптоматическое лечение геморроя.

• Облегчение симптомов лимфовенозной недостаточности: тяжесть в ногах, боль, трофические расстройства.

• Комплексное лечение функциональных состояний, сопровождающихся повышенной проницаемостью капилляров.

• Лечение функциональных симптомов острого геморроя.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов, склонных к аллергическим реакциям на кошениль красный А (Е 124). Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Исследований по взаимодействию не проводили. О взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось (не считая большой пострегистрационных опыт применения лекарственного средства).

Диосмин может усиливать сосудосуживающим действием адреналина, норадреналина.

Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективным является сочетание терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни:

- избегать слишком долгого нахождения на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела

- ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы синдромом мальабсорбции.

Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Из-за содержания в составе лекарственного средства «Желтого мероприятия FCF» возможны аллергические реакции.

Хроническая лимфовенозная недостаточность . Это лекарственное средство наиболее эффективен при соблюдении здорового образа жизни. Следует избегать длительного пребывания на солнце и перегрева, длительного пребывания в положении стоя или сидя, поднятие избыточного веса. Прогулки пешком и в некоторых случаях ношение медицинских специальных поддерживающих носков способствуют нормализации микроциркуляции и повышают кровообращение.

Острый геморрой. Применение препарата не заменяет специфической терапии других проктологических заболеваний.

Лечение проводят коротким курсом.

Если симптомы не исчезают после короткого курса, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.

Это лекарственное средство содержит кошениль красный А (Е 124), которая может вызвать аллергические реакции.

Беременность. Беременным женщинам препарат следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Известно, что комбинация активных веществ, входящих в состав лекарственного средства, не проявляет тератогенного действия; о побочных эффектах не сообщалось.

Кормления грудью. Из-за отсутствия данных относительно проникновения лекарственного средства в грудное молоко применения в период кормления грудью необходимо избегать.

Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

В ходе экспериментальных исследований у животных не было выявлено тератогенного влияния диосмин на плод. В клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектов при лечении препаратом беременных женщин, поэтому препарат применяют после консультации с врачом, учитывая соотношение польза для матери / риск для плода.

Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применения этого препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако, учитывая общий профиль безопасности флавоноидной фракции не ожидается значительного влияния на эту способность. В случае выявления побочного действия лекарственного средства (см. Раздел «Побочные реакции») необходимо соблюдать осторожность.

Не влияет.

Для перорального применения. Назначается взрослым.

Венолимфатична недостаточность.

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки 1 таблетка - днем ​​и 1 таблетка - вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Геморроидальное болезнь.

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия - 2 таблетки в сутки.

Курс лечения.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Для перорального применения.

• Лимфов енозна недостаточность: 1 таблетка в день утром перед завтраком. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2 месяца.
• Острый геморрой : 2 3 таблетки в день во время еды в течение 7 дней. Если после лечения симптомы геморроя не исчезают, следует обратиться к врачу для коррекции лечения. Максимальная суточная доза - 1800 мг (3 таблетки).

Данные по применению лекарственного средства Нормовен детям отсутствуют.

Не применяют.

О случаях передозировки не сообщалось.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота колит, боль в абдоминальной области.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница; изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - отек Квинке.

Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд. Редко возможны диспепсические расстройства, головная боль.

Единичные случаи желудочно-кишечных расстройств, которые редко приводят к прекращению лечения.

3 года.

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

По 12 таблеток в блистере. По 5 блистеров в пачке.

По 15 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Без рецепта.

АО «Киевский витаминный завод».

Иннотера, Франция / Innothera Chouzy , France .

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Рю Рене Шантер, слякоти-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция / Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

Заявитель.

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.