Макмирор или Клотримазол что лучше?

действующее вещество: нифуратель;

1 таблетка содержит нифурателя 200 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал рисовый, полиэтиленгликоль 6000, тальк, магния стеарат, желатин, гуммиарабик, сахароза, магния карбонат, титана диоксид (E 171), воск Е, вода очищенная.

действующее вещество: клотримазол;

1 таблетка содержит клотримазола (в пересчете на 100% сухое вещество) - 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кислота адипиновая, кальция стеарат.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с фаской.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды.

Код АТХ G01A X05.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

Код АТX G01A F02.

Фармакологические.

Активное вещество препарата Макмирор есть производная нитрофурана - нифуратель.

Исследования in vivo / in vitro продемонстрировали широкий спектр действия против микроорганизмов, включая инфекции мочеполовой системы, также присуща антипротозойным и противогрибковое активность. Механизм действия до конца не выяснен; известно, что нифуратель через свои метаболиты влияет на ферменты, участвующие в процессе роста микроорганизмов. Нифуратель по схожей схеме действует на трихомонады.

Нифуратель выступает в качестве антибактериального средства для грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Gardnerella vaginalis , Escherichia coli , Shigella , Salmonella spp ., Bacillus sp ., Proteus spp ., Klebsiella pneumoniae . Минимальная действующая доза составляет 2,5-5 мкг / мл. Бактериостатические и бактерицидные действия изучали in vitro , в зависимости от концентрации нифурателя.

Нифуратель проявил сильные подавляющие свойства на рост Chlamydia trachomatis и менее выраженное действие против Mycoplasma pneumonia и Ureaplasma urealyticum . Противогрибковое действие нифурателя в исследованиях in vivo менее выражена по сравнению с кетоназол и флутримазолом.

Широкий спектр антибактериальной, антипротозойной и противогрибкового действия доказывает эффективность нифурателя при всех видах мочеполовых системных инфекций. Нифуратель не влияет на Lactobacillus spp ., Которые являются естественной составляющей нормальной бактериальной флоры, благодаря чему препарат способствует и ускоряет лечение вагинальной инфекции и предупреждает реинфекции.

Исследования на 2000 пациентах с вагинитом вследствие Trichomonas vaginalis показали, что эффективность лечения Нифурател определяется на основании отсутствия трихомонад в микроскопических исследованиях: от 68-89% после первого курса лечения, от 82-89% после второго курса лечения и 96% после третьего курса лечения .

Как показали исследования более чем 900 пациентах с вагинитом вследствие различных этиологических факторов, включая смешанную этиологию, эффективность лечения Нифурател имеет диапазон 88-96%. Нифуратель более эффективен при лечении острых инфекций мочеполовой системы (эффективность от 62-93%), чем при лечении обострений хронических инфекций (эффективность - 50%).

Высокая эффективность лечения наблюдается у пациентов с кишечным амебиазом и лямблиозом, от 70-90% и 91-94% соответственно. Также есть клинические данные по выраженной антипротозойной активности нифурателя.

Нифуратель не вызывает перекрестной резистентности микроорганизмов к другим препаратам, применяемые при лечении инфекций. За 30 лет не выявлено ни одного случая резистентности к нифурателя.

Фармакокинетика.

Исследование фармакокинетических свойств проводили на здоровых добровольцах, принимавших 200 мг нифурателя и во время которых были обнаружены две составляющие кинетики. После приема разовой дозы 200 мг отмечалось быстрое всасывание нифурателя; концентрация в сыворотке крови через 2:00 после приема составляла 9,48 ± 3,6 мкг / мл. Нифуратель быстро метаболизувався практически во всех тканях организма, период полураспада составлял 2,75 ± 0,8 часа. Примерно 0,5% нифурателя выводилось с мочой в неизмененном виде. Остальные выводилась в виде метаболитов. Нифуратель демонстрирует значительную родство с жирами и значительное полное распространения, что составляет 17,428 л. Нифуратель не выявлено в внутрипеченочной циркуляции.

Фармакологические.

Механизм антимикотической действия имидазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функционального повреждения цитоплазматической мембраны.

Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo, действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые грибы.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно меньше чем 0,062-8,0 мкг / мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатическим или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена элементами гриба, пролиферируют; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на Trichomonas vaginalis, грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки) и грамотрицательные микроорганизмы ( Bacteroids, Gardnerella vaginalis ).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci ) в концентрации 0,5-10 мкг / мл субстрата и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг / мл.

Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов при лечении до сих пор наблюдался очень редко.

Фармакокинетика.

Всасывается незначительное количество клотримазола (3-10%). Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был меньше 10 нг / мл. Это означает, что возникновение измеримых системных побочных эффектов после интравагинального применения клотримазола маловероятно.

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенными микроорганизмами, трихомонадами, грибками, дрожжами, хламидиями, грибками рода Candida ).

Заболевания мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит).

Кишечный амебиаз и лямблиоз.

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida ) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазола.

Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Препарат не следует применять при нарушении функции почек, при нейропатиях и пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Одновременный прием алкоголя может привести к дисульфирамоподобных реакций.

При одновременном применении клотримазола, вагинальные таблетки, с такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимус может повышаться уровень такролимуса / сиролимуса в плазме крови. Следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости проверяя его концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении клотримазола с нистатином, амфотерицином В и другими полиеновых антибиотиков активность клотримазола может снижаться.

Дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое действие клотримазола.

Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойных кислоты .

Применение препарата, особенно в течение длительного времени, может вызвать реакции повышенной чувствительности.

Во время лечения необходимо воздерживаться от приема алкоголя для предупреждения развития утомления и тошноты, самостоятельно проходят через некоторое время.

Если возникают признаки аллергической реакции, следует прекратить применение препарата.

Во время применения препарата следует воздерживаться от половых контактов.

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера, чтобы избежать повторного заражения.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Тромбоцитопеническая пурпура, гепатотоксичность, патологические изменения крови и легочные реакции были зафиксированы для других нитрофурановых соединений. Однако, связь между этими клиническими реакциями и препаратом Макмирор, таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, не было доведено. Однако, их возникновение не может быть полностью исключено.

Запрещается применять таблетки внутрь. Следует избегать контакта с глазами.

Пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом при:

• сохранении симптомов дольше 7 дней
• появлении симптомов снова в течение 2 месяцев
• обнаруженной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производных имидазола;
• если у пациентки или ее полового партнера в анамнезе заболевания, передающиеся половым путем;
• более двух эпизодов кандидозного вагинита в течение последних 6 месяцев
• высокой температуре тела (38 ° С или выше), болях в нижнем отделе живота, дизурии, боли в спине, гнойных влагалищных выделениях с неприятным запахом, язвах вульвы и влагалищных язвах, покраснении, тошноте или рвоте, диарее, вагинальных кровотечениях или выделении сгустков крови , которые сопровождаются болью в плече.

При применении этого препарата следует избегать вагинальных половых контактов, поскольку инфекция может передаться половому партнеру. Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, произведенных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции крайней мере в течение 5 дней после применения препарата.

По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1% мазью или 1% раствором клотримазола; в случае необходимости врач может назначить дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь).

Также перед применением следует проконсультироваться с врачом, если пациентка беременна или беременность подозревается; если пациентка в возрасте до 12 или 60 лет.

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Не следует использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные средства во время применения препарата.

У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние.

В случае отсутствия эффекта следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.

Необходимо применять препарат в течение всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.

Не следует применять препарат в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Клинические исследования действующего вещества на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность и прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Количество исследований с использованием клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать использования препарата Клотримазол, таблетки вагинальные, в течение I триместра беременности.

В период беременности следует применять таблетки вагинальные без применения аппликатора.

В ходе лечения Клотримазол, таблетки вагинальные, следует прекратить кормление грудью.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Не влияет.

Вульвовагинальные инфекции.

Взрослые: по 1 таблетке препарата Макмирор 3 раза в сутки после еды в течение 7 дней для лечения женщины и ее партнера, по возможности. Для местного лечения применять Макмирор Комплекс, капсулы вагинальные мягкие или Макмирор Комплекс, крем вагинальный.

Важно: пациентам, которые лечатся только приемом таблеток, следует увеличить дозу до
4 таблеток в сутки. Необходимо воздерживаться от половых контактов во время лечения, в противном случае необходимо применять Макмирор Комплекс, крем вагинальный перед каждым половым актом.

Дети в возрасте от 10 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг / кг массы тела в сутки, в 2 приема. Принимать препарат после приема пищи. Продолжительность лечения составляет в среднем 10 дней.

Инфекции мочевыводящих путей.

Взрослые: рекомендуемая доза препарата зависит от степени тяжести заболевания и составляет 3-6 таблеток в сутки (то есть по 200-400 мг 3 раза в сутки) после еды. Курс лечения составляет в среднем 1-2 недели.

Дети в возрасте от 6 лет: рекомендуемая доза составляет 10-20 мг / кг массы тела в сутки, в 2 приема. Принимать после еды. Продолжительность лечения 7 - 14 дней.

По назначению врача, при необходимости, курс лечения Макмирора можно удлинить или назначить повторный курс лечения инфекций мочевыводящих путей.

Кишечный амебиаз.

Взрослые: по 2 таблетки 3 раза в сутки после еды в течение 10 суток.

Дети в возрасте от 6 лет: рекомендуемая суточная доза - 30 мг / кг массы тела, разделенная на
3 приема в течение 10 суток.

Кишечный лямблиоз.

Взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в сутки после еды в течение 7 суток.

Дети в возрасте от 6 лет: рекомендуемая суточная доза - 30 мг / кг массы тела, разделенная на
2 приема после еды в течение 7 суток.

Препарат применять взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней или по 1 таблетке в день в течение 6 дней.

Таблетки вагинальные следует вводить во влагалище как можно глубже, насколько возможно, вечером, удобнее вводить лежа на спине со слегка согнутыми ногами.

Клотримазол, таблетки вагинальные, должны увлажняться во влагалище для полного растворения, в противном случае нерастворенные кусочки таблетки вагинальной могут выпадать из влагалища. Для предупреждения этого важно вводить лекарственное средство во влагалище так глубоко, насколько это возможно, перед сном. Если таблетки вагинальные не растворяются полностью в течение одной ночи, следует рассмотреть возможность применения крема вагинального.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Не применять детям до 12 лет. Детям старше 12 лет применять после консультации с врачом.

Случаи передозировки неизвестны.

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после разовой вагинальной дозы, а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.

Со стороны пищеварительного тракта

Кратковременные и незначительные гастроэнтерологические расстройства:

Редко (<1/10000, <1/1000): тошнота, горечь во рту, диарея.

Очень редко (<1/10000): рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Возможны реакции гиперчувствительности, включая:

Очень редко (<1/10000): высыпания на коже, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы

Периферические нейропатии.

Иммунная система: аллергические реакции, в т.ч. эритема, сыпь на коже, отек, обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница, зуд. При появлении этих симптомов лечение клотримазолом следует прекратить.

Репродуктивная система и молочные железы: шелушение кожи в области половых органов; жжение, покраснение, дискомфорт, боль и отек слизистой оболочки в области входа во влагалище; раздражение, боль в тазовой области, вагинальное кровотечение.

Пищеварительный тракт: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства.

5 лет.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

В недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

По рецепту.

Без рецепта.

Доппель Фармацеутици С.р.л./Doppel Farmaceutici S.r.l.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Виа Волтурно, 48 - Квинто ДеьСтампи - 20089 Роццано (МИ), Италия / Via Volturno,
48 - Quinto De'Stampi - 20089 Rozzano (MIT), Italy.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.