Аргінін-Дарниця розчин

Аргінін-Дарниця інструкція із застосування

Офіційна інструкція лікарського засобу Аргінін-Дарниця розчин 5 мл. Опис та застосування Argіnіn-Darnitsja, аналоги та відгуки. Інструкція Аргінін-Дарниця розчин затверджена виробником.

Склад

діюча речовина:arginine glutamate;

1 мл розчину містить аргініну глутамату 40 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Аргініну глутамат.

Код АТХ А05В А01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Діюча речовина лікарського засобу — аргініну глутамат — відіграє важливу роль у забезпеченні біохімічних процесів нейтралізації і виведення з організму високотоксичного метаболіту обміну азотистих речовин — аміаку. Гіпоамоніємічні ефекти лікарського засобу реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв’язування аміаку у нетоксичний глутамін, а також посилення виведення аміаку з центральної нервової системи (ЦНС) і його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям знижуються загальнотоксичні, у тому числі нейротоксичні ефекти аміаку.

Лікарський засіб позитивно впливає на процеси енергозабезпечення у гепатоцитах.

Лікарський засіб стимулює утилізацію алкоголю у монооксигеназній системі печінки, попереджає пригнічення ключового ферменту утилізації етанолу — алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію і виведення продуктів метаболізму етанолу у результаті збільшення утворення та окиснення бурштинової кислоти; знижує пригнічувальний вплив алкоголю на ЦНС за рахунок нейромедіаторних властивостей збуджувальної глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям проявляє витверезний ефект.

При патології вагітності завдяки ендотелійпротективній дії аргініну глутамат зменшує порушену проникність і тромборезистентність судин, попереджує гіперкоагуляцію, знижує чутливість судин до судинозвужувальних агентів (ендотелін, ангіотензин, тромбоксан), що спричиняють генералізований вазоспазм. Аргінін після попередньої біотрансформації в оксид азоту проявляє судинорозширювальну дію, позитивно впливає на згортання крові і функціональні властивості циркулюючих елементів крові. У результаті судинорозширювальних та антигіпоксичних ефектів поліпшується материнсько-плодова гемодинаміка, знижується внутрішньоутробна гіпоксія плода. При патології вагітності лікарський засіб виступає як неспецифічний метаболічний регулятор обмінних процесів. Завдяки цим властивостям у період вагітності знижується рівень циркулюючих у крові імунних комплексів, підвищуються компенсаторно-пристосувальні реакції організму.

Лікарський засіб не проявляє ембріотоксичних, гонадотоксичних, мутагенних і тератогенних ефектів, не спричиняє алергічних та імунотоксичних реакцій.

Фармакокінетика.

Не досліджували.

Клінічні характеристики

Аргінін-Дарниця Показання

• Печінкова енцефалопатія, прекома і кома, що супроводжуються гіперамоніємією.
• Стан гострого алкогольного отруєння середнього і тяжкого ступеня, у тому числі алкогольна енцефалопатія і кома. Постінтоксикаційні розлади, спричинені вживанням алкоголю.
• Ускладнення у III триместрі вагітності: пізній гестоз, включаючи тяжкі його форми — прееклампсію і еклампсію, фетоплацентарна недостатність, хронічні патології гепатобіліарної системи у вагітних, у тому числі стани, що супроводжуються гіперамоніємією.
• У комплексній терапії гострих і хронічних гепатитів різної етіології, у тому числі при отруєнні гепатотропними отрутами (блідою поганкою, хімічними та лікарськими речовинами), цирозі печінки, лептоспірозі, у тому числі стани, що супроводжуються гіперамоніємією.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
• Пропасниця.
• Підвищена збудливість та психотичні реакції з бурхливими перебігом.
• Тяжке порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні даного лікарського засобу з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії:

з амінофіліном — посилення ефекту аргініну глутамату на секрецію інсуліну;

з антиагрегантними засобами — посилення ефекту останніх;

з вінбластином — послаблення ефекту останнього;

з ізоніазидом — попередження та послаблення нейротоксичних явищ ізоніазиду.

Особливості застосування

При призначенні пацієнтам з порушеннями функцій ендокринних залоз слід враховувати, що лікарський засіб стимулює секрецію інсуліну і гормону росту.

Аргініну глутамат активує зв’язування аміаку у сечовину, що закономірно може супроводжуватися короткочасним підвищенням її рівня у крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпеку клінічного застосування лікарського засобу у I і II триместрах вагітності та у період годування груддю не досліджували.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Оскільки під час лікування лікарським засобом можуть виникати побічні реакції з боку ЦНС (головний біль, запаморочення, тремор), слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування Аргінін-Дарниця та дози

Лікарський засіб призначати дорослим внутрішньовенно. Перед введенням слід оглянути ампули на предмет наявності часток або зміни кольору розчину.

Гепатити, гіперамоніємія. Внутрішньовенно вводити краплинно 2 рази на добу по 50 мл (2 г) на 150—250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду зі швидкістю 60—70 крапель за хвилину. У тяжких випадках добову дозу лікарського засобу підвищувати до 150—200 мл (6—8 г). Курс лікування — 5—10 діб. Максимальна добова доза — 200 мл (8 г).

Алкогольне отруєння. Призначати по 20 мл (0,8 г) і вводити краплинно на 150—250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду зі швидкістю 60—70 крапель за хвилину 2 рази на добу протягом 2—3 днів, потім дозу зменшувати до 10 мл (0,4 г) 2 рази на добу протягом 10 днів. У тяжких випадках (алкогольна кома) добову дозу підвищувати до 50 мл (2 г) 2 рази на добу.

Патологія вагітності (ІІІ триместр). Вводять 1—2 рази на добу по 50 мл (по 2 г). Курс лікування — 5—7 діб. Вища добова доза — 100 мл (4 г).

Діти

Ефективність та безпеку застосування лікарського засобу дітям не досліджували.

Передозування

Симптоми: посилення проявів побічних реакцій, біль у грудній клітці, атріовентрикулярна блокада.

Лікування: симптоматична терапія, внутрішньовенне введення глюкокортикостероїдів.

Побічні реакції

У рідких випадках можливий розвиток таких побічних реакцій.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль в епігастральній ділянці.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, слабкість.

З боку серцево-судинної системи: миготлива аритмія, зниження артеріального тиску, тахікардія.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі шкірні висипання, свербіж, гіперемія, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Загальні розлади та реакції у місці введення: задишка, біль за грудниною, підвищення температури тіла, озноб, зміни у місці введення, флебіт.

Термін придатності Аргінін-Дарниця

2 роки.

Умови зберігання Аргінін-Дарниця

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Дані відсутні. Використовувати тільки рекомендовані розчинники.

Упаковка

По 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.